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Untersuchung der Präferenzen der Teilnehmer für Screening-Methoden und Erfahrung im Darmkrebs-Screening-Programm (MS-Care)

29. September 2025 aktualisiert von: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Das Ziel dieser Interventionsstudie mit geringem Risiko besteht darin, die Einschätzung der Teilnehmer zum Darmkrebs-Screeningprogramm anhand der Screening-Methodenpräferenz und Erfahrung nach der FOBT-Analyse in der untersuchten Teilnehmerpopulation auf Darmkrebs zu analysieren. könnte Folgendes umfassen: beide Geschlechter, Alter 50–69 Jahre, asymptomatische Freiwillige. Die wichtigsten zu beantwortenden Ziele sind:

  • Erfahrungswerte der Teilnehmer des Screening-Programms.
  • Werte der Präferenzen der Teilnehmer für Screening-Methoden.

Die Teilnehmer beantworten zwei Fragebögen und geben ihre Informationen und klinischen Daten an den Prüfarzt oder das Gesundheitspersonal weiter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, internationale (Spanien und Portugal), wettbewerbsfreie, prospektive, transversale und risikoarme Interventionsstudie mit durchschnittlich gefährdeten Teilnehmern (50–69 Jahre alt) aus dem Darmkrebs-Screeningprogramm, die für eine Analyse zum FOBT-Screening geeignet sind Analysieren Sie die Einschätzung der Teilnehmer zum Darmkrebs-Screening-Programm anhand der Screening-Methodenpräferenz und der Erfahrung nach der FOBT-Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCSP Sete Rios
        • Kontakt:
          • Ana Rita, MD
  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • CS Mar Báltico
        • Kontakt:
          • Maria A Perez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zwischen 50 und 69 Jahre alt (beide eingeschlossen).
  • Zur Teilnahme am bevölkerungsbasierten Screening-Programm eingeladene Teilnehmer, die zur Durchführung von FOBT im Primary Health Care Center berechtigt sind.
  • Die Teilnehmer sollten eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Sie müssen die Art, Bedeutung, Auswirkungen und Risiken der klinischen Studie verstehen, bevor sie die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung keine Stuhlprobe im Primary Health Care Center abgegeben haben.
  • Teilnehmer mit einer früheren Koloskopie aufgrund eines positiven FOBT-Ergebnisses.
  • Teilnehmer, die in einer persönlichen oder nichtmedizinischen Abhängigkeitsbeziehung zum Sponsor oder den Prüfärzten stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FIT/FOBT-Population
Bevölkerung mit durchschnittlichem Risiko, die sich im Rahmen des Darmkrebs-Screeningprogramms einer FIT/FOBT unterzieht.
Sonstiges: Befragung mittels Fragebogen.
Präferenzfragebogen für Methoden zur Darmkrebsvorsorge
Sonstiges: Befragung mittels Fragebogen.
Erfahrungsfragebogen zum Darmkrebs-Screening-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert von Fragebögen im Screening-Programm
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz der Antworten auf die einzelnen Erfahrungs- und Präferenzfragen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Mitarbeiter

SERMAS
ULS de Santa Maria

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
  • Hauptermittler: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMD-CCR-2024-01
  • 2024-NDMH-5101_240046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: EIT-Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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