Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání preference účastníků screeningových metod a zkušeností s programem screeningu kolorektálního karcinomu (MS-Care)

29. září 2025 aktualizováno: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Cílem této intervenční studie s nízkým rizikem je analyzovat hodnocení účastníků programu screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím preference screeningové metody a zkušeností po analýze FOBT v populaci účastníků screeningu na kolorektální karcinom; může zahrnovat kteroukoli z následujících skupin: obě pohlaví, věk 50-69 let, asymptomatičtí dobrovolníci. Hlavní cíle odpovědi jsou:

  • Hodnoty zkušeností účastníků do screeningového programu.
  • Hodnoty preferencí účastníků pro screeningové metody.

Účastníci odpoví na dva dotazníky a své informace a klinická data předají zkoušejícímu nebo zdravotnickému personálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, mezinárodní (Španělsko a Portugalsko), nekonkurenční, prospektivní, transverzální a nízkoriziková intervenční studie pocházející od účastníků s průměrným rizikem (50–69 let) z programu screeningu kolorektálního karcinomu, kteří jsou způsobilí podstoupit analýzu pro screening FOBT až analyzovat hodnocení účastníků programu screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím preference screeningové metody a zkušeností po analýze FOBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Zatím nenabíráme
        • UCSP Sete Rios
        • Kontakt:
          • Ana Rita, MD
  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • CS Mar Báltico
        • Kontakt:
          • Maria A Perez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci jsou ve věku od 50 do 69 let (oba včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Účastníci pozvaní k účasti na populačním screeningovém programu, kteří jsou způsobilí podstoupit FOBT v centru primární zdravotní péče.
  • Účastníci by měli podepsat informovaný souhlas. Před podpisem informovaného souhlasu musí rozumět povaze, významu, důsledkům a rizikům klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nedodali vzorek stolice do Centra primární zdravotní péče před podpisem formuláře informovaného souhlasu.
  • Účastníci s předchozí kolonoskopií v důsledku pozitivního výsledku FOBT.
  • Účastníci, kteří jsou v závislém osobním nebo nelékařském vztahu se Sponzorem nebo Vyšetřovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FIT/FOBT populace
Populace s průměrným rizikem podstupující FIT/FOBT v rámci programu screeningu kolorektálního karcinomu.
Jiný: Průzkum pomocí dotazníku.
Preferenční dotazník pro screeningové metody kolorektálního karcinomu
Jiný: Průzkum pomocí dotazníku.
Zažijte dotazník do programu screeningu kolorektálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota dotazníků do screeningového programu
Časové okno: 12 měsíců
Procento počtu odpovědí z každé zkušenosti a preferenčních otázek
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Spolupracovníci

SERMAS
ULS de Santa Maria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMD-CCR-2024-01
  • 2024-NDMH-5101_240046 (Jiné číslo grantu/financování: EIT-Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum a dotazník

Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit