- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06696534
Utforska deltagarnas preferenser för screeningmetoder och erfarenhet av screeningprogram för kolorektal cancer (MS-Care)
Målet med denna lågriskinterventionsstudie är att analysera deltagarnas bedömning av screeningprogram för kolorektal cancer genom screeningmetodens preferens och erfarenhet efter FOBT-analys i undersökt deltagarepopulation för kolorektal cancer; kan inkludera något av följande: båda könen, ålder 50-69 år, asymtomatiska frivilliga. De huvudsakliga syftena med att svara är:
- Värden av erfarenhet av deltagare i screeningprogram.
- Värden på deltagarnas preferenser för screeningmetoder.
Deltagarna kommer att svara på två frågeformulär och de kommer att få sin information och kliniska data till utredare eller hälsopersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marta Jimenez, PhD
- Telefonnummer: +34 637899149
- E-post: mjimenez@amadix.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är i åldrarna 50 till 69 år (båda inkluderade) vid tidpunkten för undertecknat informerat samtycke.
- Deltagare inbjudna att delta i ett befolkningsbaserat screeningprogram som är berättigade att genomföra FOBT på Primary Health Care Center.
- Deltagare bör underteckna ett informerat samtycke. De måste förstå arten, betydelsen, implikationerna och riskerna med den kliniska studien innan de undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som inte har levererat ett avföringsprov i Primärvårdscentralen innan de undertecknat formuläret för informerat samtycke.
- Deltagare med en tidigare koloskopi till följd av ett FOBT-positivt resultat.
- Deltagare som står i ett beroende personligt eller icke-medicinskt förhållande till sponsorn eller utredarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FIT/FOBT-population
Medelriskpopulation som genomgår FIT/FOBT inom screeningprogrammet för kolorektal cancer.
|
Preferensfrågeformulär för screeningmetoder för kolorektal cancer
Upplev frågeformulär till screeningprogram för kolorektal cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av frågeformulär till screeningprogram
Tidsram: 12 månader
|
Procentandelen av antalet svar från varje upplevelse och preferensfrågor
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Huvudutredare: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Annat bidrag/finansieringsnummer: EIT-Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .