- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696534
Osallistujien seulontamenetelmien ja kokemusten tutkiminen paksusuolensyövän seulontaohjelmasta (MS-Care)
Tämän vähäriskisen interventiotutkimuksen tavoitteena on analysoida osallistujien arviota paksu- ja peräsuolen syövän seulontaohjelmasta seulontamenetelmän mieltymysten ja FOBT-analyysin jälkeisten kokemusten avulla tutkituissa osallistujapopulaatiossa paksu- ja peräsuolen syövän varalta; voi sisältää mitä tahansa seuraavista: molemmat sukupuolet, ikä 50-69 vuotta, oireettomia vapaaehtoisia. Tärkeimmät vastaustavoitteet ovat:
- Seulontaohjelmaan osallistuneiden kokemusten arvot.
- Osallistujien mieltymysten arvot seulontamenetelmille.
Osallistujat vastaavat kahteen kyselyyn, ja he saavat tietonsa ja kliiniset tietonsa tutkijalle tai terveydenhuoltohenkilöstölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Jimenez, PhD
- Puhelinnumero: +34 637899149
- Sähköposti: mjimenez@amadix.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat 50–69-vuotiaita (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Osallistujat, jotka on kutsuttu osallistumaan väestöpohjaiseen seulontaohjelmaan ja jotka ovat oikeutettuja suorittamaan FOBT:n perusterveydenhuollon keskuksessa.
- Osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus. Heidän on ymmärrettävä kliinisen tutkimuksen luonne, merkitys, vaikutukset ja riskit ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ole toimittaneet ulostenäytettä Perusterveydenhuoltoon ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
- Osallistujat, joille on tehty kolonoskopia FOBT-positiivisen tuloksen seurauksena.
- Osallistujat, jotka ovat riippuvaisessa henkilökohtaisessa tai ei-lääketieteellisessä suhteessa sponsoriin tai tutkijoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FIT/FOBT väestö
Keskimääräinen riskiryhmä, jolle suoritetaan FIT/FOBT paksusuolen syövän seulontaohjelmassa.
|
Suosituskysely paksusuolensyövän seulontamenetelmiä varten
Kokemuskysely paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeiden arvo seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisen kokemuksen ja valintakysymysten vastausten lukumäärän prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Päätutkija: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EIT-Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .