Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение предпочтений участников в отношении методов скрининга и опыта участия в программе скрининга колоректального рака (MS-Care)

29 сентября 2025 г. обновлено: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Целью этого интервенционного исследования низкого риска является анализ оценки участниками программы скрининга колоректального рака с учетом предпочтений метода скрининга и опыта после анализа FOBT в популяции участников, прошедших скрининг на колоректальный рак; могут включать любого из следующего: оба пола, возраст 50-69 лет, бессимптомные добровольцы. Основные цели ответа:

  • Ценность опыта участников программы скрининга.
  • Значения предпочтений участников по методам скрининга.

Участники ответят на две анкеты и предоставят свою информацию и клинические данные исследователю или медицинскому персоналу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое международное (Испания и Португалия) неконкурентное проспективное трансверсальное интервенционное исследование с низким уровнем риска, в котором приняли участие участники со средним риском (50-69 лет) из программы скрининга колоректального рака, которые имеют право пройти анализ для скрининга FOBT для проанализировать оценку участниками программы скрининга колоректального рака на основе предпочтений метода скрининга и опыта после анализа FOBT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Jimenez, PhD
  • Номер телефона: +34 637899149
  • Электронная почта: mjimenez@amadix.com

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • CS Mar Báltico
        • Контакт:
          • Maria A Perez, MD
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Еще не набирают
        • UCSP Sete Rios
        • Контакт:
          • Ana Rita, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников от 50 до 69 лет (оба включены) на момент подписания информированного согласия.
  • Участники, приглашенные для участия в программе скрининга населения, имеющие право на проведение FOBT в Центре первичной медико-санитарной помощи.
  • Участники должны подписать информированное согласие. Прежде чем подписывать форму информированного согласия, они должны понимать характер, значимость, последствия и риски клинического исследования.

Критерии исключения:

  • Участники, которые не сдали образец стула в Центр первичной медико-санитарной помощи до подписания формы информированного согласия.
  • Участники, ранее проходившие колоноскопию вследствие положительного результата FOBT.
  • Участники, находящиеся в зависимых личных или немедицинских отношениях со Спонсором или Исследователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: FIT/FOBT население
Популяция среднего риска, проходящая FIT/FOBT в рамках программы скрининга колоректального рака.
Другой: Опрос с помощью анкеты.
Анкета предпочтений в отношении методов скрининга колоректального рака
Другой: Опрос с помощью анкеты.
Анкета по опыту участия в программе скрининга колоректального рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение анкет в программе скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент количества ответов на каждый вопрос об опыте и предпочтениях
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Соавторы

SERMAS
ULS de Santa Maria

Следователи

  • Главный следователь: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
  • Главный следователь: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMD-CCR-2024-01
  • 2024-NDMH-5101_240046 (Другой номер гранта/финансирования: EIT-Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться