Explorer les préférences des participants pour les méthodes de dépistage et l'expérience dans le programme de dépistage du cancer colorectal (MS-Care)
29 septembre 2025 mis à jour par: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
Le but de cette étude interventionnelle à faible risque est d'analyser l'évaluation des participants du programme de dépistage du cancer colorectal grâce à la préférence en matière de méthode de dépistage et à l'expérience après analyse FOBT dans la population de participants dépistée pour le cancer colorectal ; pourrait inclure l’un des éléments suivants : les deux sexes, âgés de 50 à 69 ans, volontaires asymptomatiques. Les principaux objectifs auxquels répondre sont :
- Valeurs de l'expérience des participants au programme de dépistage.
- Valeurs des préférences des participants pour les méthodes de dépistage.
Les participants répondront à deux questionnaires et recevront leurs informations et données cliniques à l'investigateur ou au personnel de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude interventionnelle multicentrique, internationale (Espagne et Portugal), non compétitive, prospective, transversale et à faible risque provenant de participants à risque moyen (50-69 ans) du programme de dépistage du cancer colorectal éligibles à une analyse de dépistage RSOS pour analyser l'évaluation des participants sur le programme de dépistage du cancer colorectal grâce à la préférence en matière de méthode de dépistage et à l'expérience après analyse FOBT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Jimenez, PhD
- Numéro de téléphone: +34 637899149
- E-mail: mjimenez@amadix.com
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne
- Recrutement
- CS Mar Báltico
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Contact:
- Maria A Perez, MD
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Lisbon, Le Portugal
- Pas encore de recrutement
- UCSP Sete Rios
-
Contact:
- Ana Rita, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants sont âgés de 50 à 69 ans (tous deux inclus) au moment du consentement éclairé signé.
- Participants invités à participer à un programme de dépistage basé sur la population et éligibles pour entreprendre une RSOS au centre de soins de santé primaires.
- Les participants doivent signer un consentement éclairé. Ils doivent comprendre la nature, la signification, les implications et les risques de l'étude clinique avant de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui n'ont pas livré d'échantillon de selles au centre de soins de santé primaires avant de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Participants ayant déjà subi une coloscopie suite à un résultat positif de RSOS.
- Les participants qui entretiennent une relation personnelle ou non médicale dépendante avec le sponsor ou les enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Population TIF/RSOS
Population à risque moyen subissant un FIT/RSOS dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal.
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Questionnaire de préférence pour les méthodes de dépistage du cancer colorectal
Questionnaire d'expérience sur le programme de dépistage du cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur des questionnaires dans le programme de dépistage
Délai: 12 mois
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Le pourcentage du nombre de réponses pour chaque question d'expérience et de préférence
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Chercheur principal: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Autre subvention/numéro de financement: EIT-Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .