Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de voorkeur van deelnemers voor screeningsmethoden en ervaring met het screeningsprogramma voor colorectale kanker (MS-Care)

29 september 2025 bijgewerkt door: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Het doel van dit interventionele onderzoek met laag risico is het analyseren van de beoordeling door deelnemers van het screeningsprogramma voor colorectale kanker door middel van de voorkeuren en ervaringen van de screeningsmethode na FOBT-analyse in een gescreende deelnemerspopulatie voor colorectale kanker; kan een van de volgende kenmerken omvatten: beide geslachten, leeftijd 50-69 jaar, asymptomatische vrijwilligers. De belangrijkste doelstellingen die beantwoord moeten worden zijn:

  • Waarden van ervaring van deelnemers aan het screeningsprogramma.
  • Waarden van voorkeuren van deelnemers voor screeningsmethoden.

Deelnemers beantwoorden twee vragenlijsten en krijgen hun informatie en klinische gegevens aan onderzoekers of gezondheidspersoneel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, internationaal (Spanje en Portugal), niet-competitief, prospectief, transversaal en laag-risico interventioneel onderzoek afkomstig van deelnemers met een gemiddeld risico (50-69 jaar oud) uit het screeningsprogramma voor colorectale kanker die in aanmerking komen voor een analyse voor screening op FOBT tot analyseer de beoordeling van deelnemers van het screeningsprogramma voor colorectale kanker aan de hand van de voorkeuren en ervaringen van de screeningsmethode na FOBT-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Nog niet aan het werven
        • UCSP Sete Rios
        • Contact:
          • Ana Rita, MD
  • Spanje
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje
        • Werving
        • CS Mar Báltico
        • Contact:
          • Maria A Perez, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn tussen de 50 en 69 jaar oud (beide inbegrepen) op het moment dat de geïnformeerde toestemming werd ondertekend.
  • Deelnemers die zijn uitgenodigd om deel te nemen aan een bevolkingsonderzoeksprogramma en in aanmerking komen voor FOBT in het Primary Health Care Center.
  • Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen. Ze moeten de aard, betekenis, implicaties en risico's van het klinische onderzoek begrijpen voordat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen ontlastingsmonster hebben afgeleverd in het Primary Health Care Center voordat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
  • Deelnemers met een eerdere colonoscopie als gevolg van een FOBT-positief resultaat.
  • Deelnemers die een afhankelijke persoonlijke of niet-medische relatie hebben met de Sponsor of de Onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FIT/FOBT-populatie
Populatie met een gemiddeld risico die FIT/FOBT ondergaat binnen het screeningsprogramma voor colorectale kanker.
Ander: Onderzoek met behulp van een vragenlijst.
Voorkeursvragenlijst voor screeningsmethoden voor colorectale kanker
Ander: Onderzoek met behulp van een vragenlijst.
Ervaringsvragenlijst over het screeningsprogramma voor colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van vragenlijsten in het screeningsprogramma
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage van het aantal antwoorden op elke ervarings- en voorkeursvraag
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Medewerkers

SERMAS
ULS de Santa Maria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
  • Hoofdonderzoeker: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMD-CCR-2024-01
  • 2024-NDMH-5101_240046 (Ander subsidie-/financieringsnummer: EIT-Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren