이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중공 점성 천공으로 개복술을 받은 환자의 직근 덮개 폐쇄를 위한 중단형 변형 Smead-Jones 기술과 기존 연속 봉합 기술의 비교. (Farrukh 24)

2024년 11월 17일 업데이트: King Edward Medical University

KEMU 연구위원회, IRB 및 ASRB의 승인을 받은 후, 포함 기준을 충족하는 108명의 환자가 응급실을 통해 라호르 마요병원 동부외과 병동 일반외과에 입원하게 됩니다. 먼저 응급실에서 환자를 진료하고 병력 및 임상 검사를 실시하고 실험실 조사와 영상 촬영을 실시합니다. 중공 점성 천공으로 인해 응급 개복술을 받은 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 사전 동의를 얻습니다. 이름, 나이, 성별을 포함한 인구통계 데이터가 기록됩니다.

응급 개복술은 정중선 절개를 통해 시행되며 수술 중 소견이 기록됩니다. 철저한 복막 세척을 실시하고 확인된 병리를 위해 필요한 절차를 수행하며 복부 배액 장치를 배치합니다. 그런 다음 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. Modified Smead-Jones 단속 봉합 기술을 시행하는 그룹 A(실험 그룹)와 직근초의 기존 연속 봉합 봉합을 시행하는 그룹 B(참조 그룹). Modified Smead-jones 봉합 기술에서는 바깥쪽에서 안쪽으로 선형의 가장자리 2cm에서 시작하여 반대쪽 안쪽에서 바깥쪽으로 0.5cm의 가까운 교합으로 기술합니다. 즉 바깥쪽 같은 쪽의 가까운 교합입니다. - 안으로 그리고 반대쪽을 안쪽으로 멀리 물립니다. 봉합사는 다음으로 다른 쪽의 이전 물린 것보다 1cm 위 또는 아래로 먼 물기를 취하여 수평 매트리스로 전환되었습니다. 같은 쪽의 가까운 물린 것, 다른 쪽의 가까운 물린 것, 마지막으로 같은 쪽의 먼 물린 것 . 봉합사의 두 끝을 묶어 알바선의 가장자리에 가깝게 묶었습니다. 기존의 연속 폐쇄 봉합 기술에서는 1번 폴리프로필렌 봉합사를 사용합니다. 각각의 물린 부분이 리네아 알바의 절단 가장자리에서 1~1.5cm 떨어진 곳에 배치되고 연속 물린 부분은 서로 1cm 떨어진 위치에 놓이게 됩니다. 리네아 알바의 가장자리는 부드럽게 접근되었습니다. 봉합사 대 상처 길이 비율을 4:110으로 유지하려고 시도하면서 교살하지 않았습니다. 직근 시스는 두 그룹 모두에서 봉합사 재료 No.1 폴리프로필렌으로 닫힙니다.

정중선 개복술 상처는 매일 소독 드레싱과 정맥 항생제로 관리됩니다. 모든 환자는 퇴원할 때까지 매일 검사를 받고, 2주까지 매주 검사를 받게 되며, 방문할 때마다 상처 복부에 대한 비방적인 신체 검사를 실시하고 복부 파열 여부를 기록하게 됩니다. 복부 파열의 징후가 없으면(수술 후 14일 후) 개복술 상처는 정상으로 간주됩니다. 모든 데이터는 환자의 형식에 따라 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

응급 개복술은 다양한 복강 내 병리에 대해 수행되는 일반적인 수술 절차로, 상당한 관련 이병률과 사망률을 가지고 있습니다. 영국에서는 매년 약 30,000건의 응급 개복술이 시행됩니다[1]. 응급 정중선 개복술 후 주요 수술 합병증은 복부 근막 열개입니다. 열개는 이환율 및 사망률을 최대 30%까지 증가시키고, 입원 기간을 연장하며, 절개 탈장 발병의 장기적인 위험과 관련이 있습니다[1].

빈 점성 천공은 응급 수술이 필요한 복막염의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 진단은 주로 임상적인 근거에 기초합니다. 일반 복부 X-레이(직립)에서는 기복막을 포함한 확장되고 부종성 장을 확인할 수 있습니다. 국소 소견에는 복부 압통, 보호 또는 강직, 팽창, 장음 감소가 포함되며 전신 소견에는 발열, 오한 또는 경직, 빈맥, 발한, 빈호흡, 안절부절, 탈수, 핍뇨, 방향 감각 상실 및 궁극적으로 쇼크가 포함됩니다. 일반적으로 멸균된 복막강이 관내 내용물에 노출되면 2차 세균성 복막염이 발생합니다. 장천공으로 인한 복막오염은 복부 파열의 주요 위험인자 중 하나이다[2].

개복술 상처 열개(LWD)는 완전한 치유가 이루어지기 전에 개복술 상처 층의 분리를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 같은 의미로 사용되는 다른 용어는 급성 개복술 상처 실패 및 복부 파열입니다. 관련 문헌에서 개복술 상처 열개 빈도는 0.2%~10% 범위로 인용된다[3,4]. 근막 열개 발생은 사망률을 최대 25%까지 증가시키는 위험 요소를 나타냅니다.[5] [11] [12] 급성 상처 부전은 잠재성 또는 명백성, 부분적 또는 완전성일 수 있습니다. 명백한 상처 실패는 적출로 이어지는 봉합사를 조기에 제거한 후에 발생합니다. 신비한 열개는 손상되지 않은 피부 봉합사 아래의 근건막층이 파괴되면서 발생합니다. 상처 열개는 상처가 스트레스를 견딜 만큼 충분한 강도를 얻지 못할 때 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 분리는 압도적인 힘이 봉합사를 부러뜨릴 때, 흡수성 봉합사가 너무 빨리 용해되거나 단단한 봉합사가 조직을 절단할 때 발생할 수 있습니다[6].

기존의 연속 폐쇄 기술은 상처 열개 초기 단계에서 혈액 공급을 손상시켜 상처 유지력이 떨어지는 것으로 나타났습니다. 외과 의사들은 최신 기술과 봉합 재료를 사용하여 개복술 상처 봉합과 관련된 수술 후 합병증을 극복하기 위해 지속적으로 노력해 왔습니다. 여러 리뷰에서 복부 근막 폐쇄를 위한 최적의 봉합사 복구에 대해 연구했지만 합의에 도달하지 못했습니다. 따라서 복부를 닫는 더 나은 방법을 확인하는 것이 필수적입니다. 영양학적으로 적절하고 열개에 대한 위험 요소가 없으며 수술 준비가 잘 되어 있는 선택적 환자에게는 선택이 그다지 중요하지 않을 수 있지만, 열개 발생에 대한 여러 위험 요소가 있는 응급 환자에게는 선택이 중요할 수 있습니다. 칼집의 조임은 상처 실패를 촉발하는 속담의 마지막 지푸라기입니다. 대부분의 연구에서는 선택 설정에서 정중선 복부 근막 폐쇄의 가장 효과적인 방법은 복벽의 모든 층을 통합하는 대량 폐쇄라고 제안합니다. 봉합사 길이 대 상처 길이 비율이 4:14-7인 1번 또는 2번 지연 흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 연속 기술로 피부를 제외합니다. 많은 무작위 대조 시험에서 복부 파열 가능성이 중단형 봉합 방법에 비해 감소하는 것으로 나타났습니다. 계속해서.

AGHARA CB et al8이 수행한 연구에서는 중공 바이서스 천공을 받은 환자에서 변형된 스미드 존스 단속 봉합 기술(2%)과 기존 연속 봉합 기술(14%) 사이에서 복부 파열 발생률을 비교했습니다. 그러나 이전에 수행된 연구에서는 이 두 가지 봉합 기술을 비교하기 위해 특정 위험 요소가 있는 특정 모집단을 고려하지 않았으므로 현재 연구의 목적은 수정된 스미드 존스 중단으로 정중선 복벽 폐쇄를 받는 환자의 복부 파열 발생률을 비교하는 것입니다. 중공 점성 천공으로 응급 개복술을 받은 환자의 봉합법9(실험군)과 기존 연속 봉합법10(참고군).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Department of Surgery, King Edward Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 중공 점성 천공을 위해 정중선 절개를 통해 응급 개복술을 받은 18~60세 이상의 남녀 모든 환자.

ASA 등급 III -

제외 기준: 어떤 질환으로든 이전에 개복술을 받았거나 내원 당시 절개성 탈장 또는 복부 파열이 있었던 환자.

근육, 혈종, 붕괴 또는 복벽 열상 형태의 전복벽 손상으로 개복술을 받는 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중공 점성 천공으로 인해 응급 개복술을 받은 환자
단속 봉합 기술
실험적: 응급 개복술을 받고 있는 환자
중공 점성 천공으로 인해 응급 개복술을 받은 환자
연속 봉합 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전
기간: 응급 개복술 후 15일
직근초의 최고의 폐쇄 기술
응급 개복술 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 163/RC/KEMU
  • 12921/REG/KEMU/24 (기타 식별자: ASRB, King Edward Medical University, Lahore.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 고려중

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다