프랑스에서 판상 건선이 있는 성인을 대상으로 듀크라바시티닙의 효과를 평가하기 위한 실제 연구(RePhlect)
2026년 5월 15일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
건선 건강 결과 등록: 종단적 실제 협력(RePhlect) - 프랑스의 중등도에서 중증 판상 건선 성인을 대상으로 한 듀크라바시티닙의 효과에 대한 실제, 전향적, 관찰 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 판상 건선으로 진단받은 성인을 대상으로 데우크라바시티닙 치료의 실제 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
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La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
- 모병
- Cabinet Médical
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연락하다:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- 전화번호: +33442800590
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La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
- 완전한
- Local Institution - 056
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La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
- 완전한
- Local Institution - 059
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
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연락하다:
- Ali Dadban, Site 060
- 전화번호: 33322455841
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
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연락하다:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- 모병
- Ch Victor Dupouy
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연락하다:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- 완전한
- Local Institution - 089
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Arras, 프랑스, 62000
- 모병
- CH Arras
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연락하다:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
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Bordeaux, 프랑스, 33200
- 모병
- Cabinet Dermatologie
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연락하다:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
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Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71100
- 모병
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
연락하다:
- MARIE DHERS, Site 001
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 완전한
- Local Institution - 053
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon
-
연락하다:
- Camille LELEU, Site 002
- 전화번호: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 077
-
연락하다:
- Site 077
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
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연락하다:
- Julie Charles, Site 011
- 전화번호: +33476766493
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 014
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연락하다:
- Site 014
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- 모병
- CH Emile Roux
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연락하다:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, 프랑스, 62307
- 모병
- Centre Hospitalier Lens
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연락하다:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
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Marcq-en-Barœul, 프랑스, 59700
- 모병
- Centre de santé Filieris
-
연락하다:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Hôpital Saint Eloi
-
연락하다:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Tagast 41
-
연락하다:
- Abdallah Khemis, Site 012
- 전화번호: +33492036225
-
Niort, 프랑스, 79021
- 모병
- Ch Georges Renon
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연락하다:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- 모병
- Hopital Caremeau
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연락하다:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Cabinet de dermatologie
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연락하다:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, 프랑스, 75012
- 완전한
- Local Institution - 086
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Périgueux, 프랑스, 24000
- 모병
- Hôpital privé Francheville
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연락하다:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, 프랑스, 59056
- 모병
- Centre Hospitalier de Roubaix
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연락하다:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 완전한
- Local Institution - 031
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Saint-Germain-en-Laye, 프랑스, 78100
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 065
-
연락하다:
- Site 065
-
Saint-Mandé, 프랑스, 94163
- 모병
- HIA Begin
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연락하다:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, 프랑스, 94100
- 모병
- Centre Dermatologique
-
연락하다:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- HIA Sainte Anne
-
연락하다:
- Thierry Boye, Site 055
- 전화번호: 33483162916
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hôpital Larrey
-
연락하다:
- Carle Paul, Site 005
- 전화번호: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Hopitaux de Brabois
-
연락하다:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
연락하다:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도~중증 판상 건선 진단을 받고 프랑스에서 듀크라바시티닙 치료를 시작하려는 성인 환자
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 의사가 보고한 중등도 내지 중증 판상 건선 진단
- 듀크라바시티닙을 새롭게 시작하세요
- 참여를 반대하지 마세요
제외 기준:
- 현재 중재적 임상시험에 참여하고 있거나 참여할 계획이 있습니다.
- 맹검 무작위 시험의 일환으로 듀크라바시티닙을 투여받은 환자를 포함한 이전의 듀크라바시티닙 치료 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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듀크라바시티닙 치료를 시작한 참가자
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담당 의사의 처방에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의사의 종합 평가(PGA) 0/1 응답
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 0/1 응답
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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치료 개시일부터 중단일까지의 시간
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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데우크라바시티닙 치료 시작 후 체표면적(BSA) 관련 비율 변화
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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100점 VAS(Visual Analog Scale) - 가려움증으로 평가한 환자 보고 증상 부담의 변화
기간: 기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
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기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
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100점 VAS(Visual Analog Scale) - 피부 통증을 평가하여 환자가 보고한 증상 부담의 변화
기간: 기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
|
기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
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100점 시각 상사 척도(VAS)로 평가한 환자 보고 증상 부담의 변화] - 피로
기간: 기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
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기준선 및 1, 4, 12, 18(선택 사항) 및 24개월
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듀크라바시티닙 치료 시작부터 추적 관찰까지 의사의 종합 평가(PGA) 점수 변화
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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피부과 생활의 질 지수(DLQI) 점수 5점 이하
기간: 기준선 및 1, 4, 12개월, 18개월(선택 사항) 및 24개월
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기준선 및 1, 4, 12개월, 18개월(선택 사항) 및 24개월
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신체 표면적(BSA) ≤ 3%
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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신체 표면적(BSA) ≤ 1%
기간: 기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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기준 시점과 4개월, 12개월, 18개월(선택 사항), 24개월
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듀크라바시티닙 치료 중단 이유
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM011-1127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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