Um estudo do mundo real para avaliar a eficácia do deucravacitinibe em adultos com psoríase em placas na França (RePhlect)
15 de maio de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Registro de resultados de saúde da psoríase: uma colaboração longitudinal no mundo real (RePhlect) - um estudo observacional, prospectivo e do mundo real da eficácia do deucravacitinibe em adultos com psoríase por placas moderada a grave na França
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia no mundo real do tratamento com deucacitinibe em adultos com diagnóstico de psoríase em placas moderada a grave.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
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Contato:
- Ali Dadban, Site 060
- Número de telefone: 33322455841
-
Angers, França, 49100
- Recrutamento
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Contato:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, França, 95107
- Recrutamento
- Ch Victor Dupouy
-
Contato:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, França, 95107
- Concluído
- Local Institution - 089
-
Arras, França, 62000
- Recrutamento
- CH Arras
-
Contato:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, França, 33200
- Recrutamento
- Cabinet Dermatologie
-
Contato:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, França, 71100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Contato:
- MARIE DHERS, Site 001
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Concluído
- Local Institution - 053
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon
-
Contato:
- Camille LELEU, Site 002
- Número de telefone: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, França, 21000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 077
-
Contato:
- Site 077
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Contato:
- Julie Charles, Site 011
- Número de telefone: +33476766493
-
Le Mans, França, 72037
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 014
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Contato:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, França, 43000
- Recrutamento
- CH Emile Roux
-
Contato:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
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Lens, França, 62307
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Lens
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Contato:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
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Marcq-en-Barœul, França, 59700
- Recrutamento
- Centre de santé Filieris
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Contato:
- MARION STEFANSKI, Site 004
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Hopital Saint Eloi
-
Contato:
- CELINE GIRARD, Site 036
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Tagast 41
-
Contato:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Número de telefone: +33492036225
-
Niort, França, 79021
- Recrutamento
- Ch Georges Renon
-
Contato:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, França, 30900
- Recrutamento
- Hopital Caremeau
-
Contato:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Cabinet de dermatologie
-
Contato:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, França, 75012
- Concluído
- Local Institution - 086
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Périgueux, França, 24000
- Recrutamento
- Hôpital privé Francheville
-
Contato:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
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Roubaix, França, 59056
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Contato:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
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Rouen, França, 76031
- Concluído
- Local Institution - 031
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Saint-Germain-en-Laye, França, 78100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 065
-
Contato:
- Site 065
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Saint-Mandé, França, 94163
- Recrutamento
- HIA Begin
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Contato:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, França, 94100
- Recrutamento
- Centre Dermatologique
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Contato:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
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Toulon, França, 83800
- Recrutamento
- Hia Sainte Anne
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Contato:
- Thierry Boye, Site 055
- Número de telefone: 33483162916
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Hopital Larrey
-
Contato:
- Carle Paul, Site 005
- Número de telefone: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Hopitaux de Brabois
-
Contato:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Contato:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
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La Chaux-de-Fonds, Suíça, 2300
- Recrutamento
- Cabinet Médical
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Contato:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Número de telefone: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Suíça, 2300
- Concluído
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Suíça, 2300
- Concluído
- Local Institution - 059
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que foram diagnosticados com psoríase em placas moderada a grave e que pretendem iniciar o tratamento com deucacitinibe na França
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Diagnóstico relatado pelo médico de psoríase em placas moderada a grave
- Estar iniciando recentemente o deucravacitinibe
- Não se oponha a participar
Critérios de exclusão:
- Atualmente participando ou planejando participar de um ensaio clínico intervencionista
- Experiência anterior de tratamento com deucravacitinibe, incluindo pacientes que receberam deucravacitinibe como parte de um estudo cego e randomizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes que iniciaram o tratamento com deucravacitinibe
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Conforme prescrito pelo médico responsável pelo tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Global do Médico (PGA) 0/1 resposta
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
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Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
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Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) resposta 0/1
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
|
Tempo desde a data de início do tratamento até a data de descontinuação
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na porcentagem envolvida na área de superfície corporal (ASC) desde o início do tratamento com deucacitinibe
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
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Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
|
Mudança na carga de sintomas relatados pelo paciente, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) de 100 pontos - Coceira
Prazo: Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
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Mudança na carga de sintomas relatados pelo paciente conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) de 100 pontos - Dor na pele
Prazo: Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
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Mudança na carga de sintomas relatados pelo paciente conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) de 100 pontos] - Fadiga
Prazo: Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e meses 1, 4, 12, 18 (opcional) e 24
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Mudança na pontuação da Avaliação Global do Médico (PGA) desde o início do tratamento com deucacitinibe até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
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Pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) ≤5
Prazo: Linha de base e nos meses 1, 4, 12 18 (opcional) e 24
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Linha de base e nos meses 1, 4, 12 18 (opcional) e 24
|
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Área de superfície corporal (BSA) ≤ 3%
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
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Área de superfície corporal (BSA) ≤ 1%
Prazo: Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
|
Linha de base e nos meses 4, 12, 18 (opcional) e 24
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Razões para a descontinuação do tratamento com deucravacitinib
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM011-1127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .