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Uno studio reale per valutare l’efficacia di Deucravacitinib negli adulti affetti da psoriasi a placche in Francia (RePhlect)

15 maggio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Registro dei risultati sanitari della psoriasi: una collaborazione longitudinale nel mondo reale (RePhlect) - Uno studio osservazionale, prospettico, nel mondo reale sull'efficacia di Deucravacitinib negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave in Francia

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia nel mondo reale del trattamento con deucravacitinib negli adulti con diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Contatto:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Numero di telefono: 33322455841
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Contatto:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Reclutamento
        • CH Victor Dupouy
        • Contatto:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Completato
        • Local Institution - 089
      • Arras, Francia, 62000
        • Reclutamento
        • CH Arras
        • Contatto:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Francia, 33200
        • Reclutamento
        • Cabinet Dermatologie
        • Contatto:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Contatto:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Completato
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamento
        • CHU Dijon
        • Contatto:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Numero di telefono: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 077
        • Contatto:
          • Site 077
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Contatto:
          • Julie Charles, Site 011
          • Numero di telefono: +33476766493
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 014
        • Contatto:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Reclutamento
        • CH Emile Roux
        • Contatto:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Francia, 62307
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lens
        • Contatto:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Francia, 59700
        • Reclutamento
        • Centre de santé Filieris
        • Contatto:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Eloi
        • Contatto:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Tagast 41
        • Contatto:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Numero di telefono: +33492036225
      • Niort, Francia, 79021
        • Reclutamento
        • Ch Georges Renon
        • Contatto:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Reclutamento
        • Hopital Caremeau
        • Contatto:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Cabinet de dermatologie
        • Contatto:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Francia, 75012
        • Completato
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Francia, 24000
        • Reclutamento
        • Hôpital privé Francheville
        • Contatto:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Francia, 59056
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Contatto:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Francia, 76031
        • Completato
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Francia, 78100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 065
        • Contatto:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Francia, 94163
        • Reclutamento
        • HIA Begin
        • Contatto:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Francia, 94100
        • Reclutamento
        • Centre Dermatologique
        • Contatto:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Francia, 83800
        • Reclutamento
        • HIA Sainte Anne
        • Contatto:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Numero di telefono: 33483162916
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Hopital Larrey
        • Contatto:
          • Carle Paul, Site 005
          • Numero di telefono: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • Hopitaux de Brabois
        • Contatto:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Contatto:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Svizzera
      • La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
        • Reclutamento
        • Cabinet Medical
        • Contatto:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Numero di telefono: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
        • Completato
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
        • Completato
        • Local Institution - 059

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti a cui è stata diagnosticata psoriasi a placche da moderata a grave e che intendono iniziare il trattamento con deucravacitinib in Francia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • Diagnosi riferita dal medico di psoriasi a placche da moderata a grave
  • Iniziare nuovamente deucravacitinib
  • Non opporsi a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa o intende partecipare a uno studio clinico interventistico
  • Precedente esperienza di trattamento con deucravacitinib, inclusi pazienti che hanno ricevuto deucravacitinib come parte di uno studio randomizzato in cieco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti che hanno iniziato il trattamento con deucravacitinib
Droga: Deucravacitinib
Come prescritto dal medico curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta 0/1 alla Valutazione globale del medico (PGA).
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI) risposta 0/1
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Tempo dalla data di inizio del trattamento alla data di interruzione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della percentuale coinvolta nell’area della superficie corporea (BSA) dall’inizio del trattamento con deucravacitinib
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Variazione del carico dei sintomi riferiti dal paziente valutato mediante la scala analogica visiva (VAS) a 100 punti - Prurito
Lasso di tempo: Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Variazione del carico dei sintomi riportati dal paziente valutato mediante la scala analogica visiva (VAS) a 100 punti - Dolore cutaneo
Lasso di tempo: Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Variazione del carico dei sintomi riferiti dal paziente valutato mediante la scala analogica visiva (VAS) a 100 punti] - Affaticamento
Lasso di tempo: Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Riferimento e mesi 1, 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Variazione del punteggio Physician's Global Assessment (PGA) dall'inizio del trattamento con deucravacitinib al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Punteggio dell'indice di qualità della vita dermatologico (DLQI) ≤5
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 1, 4, 12 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 1, 4, 12 18 (facoltativo) e 24
Area della superficie corporea (BSA) ≤ 3%
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Area della superficie corporea (BSA) ≤ 1%
Lasso di tempo: Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Al basale e ai mesi 4, 12, 18 (facoltativo) e 24
Motivi dell’interruzione del trattamento con deucravacitinib
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM011-1127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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