Een praktijkonderzoek om de effectiviteit van deucravacitinib bij volwassenen met plaque psoriasis te evalueren in Frankrijk (RePhlect)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Register van gezondheidsresultaten bij psoriasis: een longitudinale samenwerking in de praktijk (RePhlect) - Een praktijkgerichte, prospectieve, observationele studie naar de effectiviteit van deucravacitinib bij volwassenen met matige tot ernstige plaque-psoriasis in Frankrijk
Het doel van deze studie is om de werkelijke effectiviteit van de behandeling met deucravacitinib te beoordelen bij volwassenen met de diagnose matige tot ernstige plaque psoriasis.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Contact:
- Ali Dadban, Site 060
- Telefoonnummer: 33322455841
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Werving
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Contact:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Frankrijk, 95107
- Werving
- Ch Victor Dupouy
-
Contact:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Frankrijk, 95107
- Voltooid
- Local Institution - 089
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Werving
- CH Arras
-
Contact:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Frankrijk, 33200
- Werving
- Cabinet Dermatologie
-
Contact:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- Werving
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Contact:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Voltooid
- Local Institution - 053
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon
-
Contact:
- Camille LELEU, Site 002
- Telefoonnummer: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 077
-
Contact:
- Site 077
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Contact:
- Julie Charles, Site 011
- Telefoonnummer: +33476766493
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 014
-
Contact:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
- Werving
- CH Emile Roux
-
Contact:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Frankrijk, 62307
- Werving
- Centre Hospitalier Lens
-
Contact:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Frankrijk, 59700
- Werving
- Centre de santé Filieris
-
Contact:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Hopital Saint Eloi
-
Contact:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Tagast 41
-
Contact:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Telefoonnummer: +33492036225
-
Niort, Frankrijk, 79021
- Werving
- Ch Georges Renon
-
Contact:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Frankrijk, 30900
- Werving
- Hopital Caremeau
-
Contact:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Cabinet de dermatologie
-
Contact:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Voltooid
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Frankrijk, 24000
- Werving
- Hôpital privé Francheville
-
Contact:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Frankrijk, 59056
- Werving
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Contact:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Voltooid
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Frankrijk, 78100
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 065
-
Contact:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Frankrijk, 94163
- Werving
- HIA Begin
-
Contact:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Frankrijk, 94100
- Werving
- Centre Dermatologique
-
Contact:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Frankrijk, 83800
- Werving
- Hia Sainte Anne
-
Contact:
- Thierry Boye, Site 055
- Telefoonnummer: 33483162916
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Hopital Larrey
-
Contact:
- Carle Paul, Site 005
- Telefoonnummer: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- Hopitaux de Brabois
-
Contact:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Contact:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
- Werving
- Cabinet Médical
-
Contact:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Telefoonnummer: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
- Voltooid
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
- Voltooid
- Local Institution - 059
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten bij wie matige tot ernstige plaque psoriasis is vastgesteld en die van plan zijn om in Frankrijk te beginnen met de behandeling met deucravacitinib
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Door een arts gerapporteerde diagnose van matige tot ernstige plaque psoriasis
- Begin pas met deucravacitinib
- Maak geen bezwaar tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel deelnemend aan of van plan deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek
- Eerdere behandelervaring met deucravacitinib, inclusief patiënten die deucravacitinib kregen als onderdeel van een geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers die een behandeling met deucravacitinib zijn gestart
|
Zoals voorgeschreven door de behandelend arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 reactie
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Dermatologie Life Quality Index (DLQI) 0/1 reactie
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van stopzetting
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het percentage betrokken lichaamsoppervlakte (BSA) vanaf het begin van de behandeling met deucravacitinib
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde symptoomlast zoals beoordeeld op de 100-punts visueel-analoge schaal (VAS) - Jeuk
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde symptoomlast zoals beoordeeld op de 100-punts visueel-analoge schaal (VAS) - Huidpijn
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde symptoomlast zoals beoordeeld op de 100-punts visueel-analoge schaal (VAS)] - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en maanden 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
De Physician's Global Assessment (PGA)-score verandert vanaf het begin van de behandeling met deucravacitinib tot de follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score van ≤5
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 1, 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Lichaamsoppervlak (BSA) van ≤ 3%
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Lichaamsoppervlak (BSA) van ≤ 1%
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
Basislijn en in maand 4, 12, 18 (optioneel) en 24
|
|
Redenen voor het staken van de behandeling met deucravacitinib
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM011-1127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .