Un estudio del mundo real para evaluar la eficacia de deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas en Francia (RePhlect)
15 de mayo de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Registro de resultados de salud de la psoriasis: una colaboración longitudinal en el mundo real (RePhlect): un estudio observacional, prospectivo y del mundo real sobre la eficacia de deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave en Francia
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia en el mundo real del tratamiento con deucravacitinib en adultos diagnosticados con psoriasis en placas de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
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Contacto:
- Ali Dadban, Site 060
- Número de teléfono: 33322455841
-
Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Contacto:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Francia, 95107
- Reclutamiento
- Ch Victor Dupouy
-
Contacto:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Francia, 95107
- Terminado
- Local Institution - 089
-
Arras, Francia, 62000
- Reclutamiento
- CH Arras
-
Contacto:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Francia, 33200
- Reclutamiento
- Cabinet Dermatologie
-
Contacto:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Contacto:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Terminado
- Local Institution - 053
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon
-
Contacto:
- Camille LELEU, Site 002
- Número de teléfono: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Francia, 21000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 077
-
Contacto:
- Site 077
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Contacto:
- Julie Charles, Site 011
- Número de teléfono: +33476766493
-
Le Mans, Francia, 72037
- Aún no reclutando
- Local Institution - 014
-
Contacto:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Reclutamiento
- CH Emile Roux
-
Contacto:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
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Lens, Francia, 62307
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lens
-
Contacto:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
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Marcq-en-Barœul, Francia, 59700
- Reclutamiento
- Centre de santé Filieris
-
Contacto:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Hopital Saint Eloi
-
Contacto:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Tagast 41
-
Contacto:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Número de teléfono: +33492036225
-
Niort, Francia, 79021
- Reclutamiento
- Ch Georges Renon
-
Contacto:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Francia, 30900
- Reclutamiento
- Hopital Caremeau
-
Contacto:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Cabinet de dermatologie
-
Contacto:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Francia, 75012
- Terminado
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Francia, 24000
- Reclutamiento
- Hôpital privé Francheville
-
Contacto:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Francia, 59056
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Contacto:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Francia, 76031
- Terminado
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Francia, 78100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 065
-
Contacto:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Francia, 94163
- Reclutamiento
- HIA Begin
-
Contacto:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Francia, 94100
- Reclutamiento
- Centre Dermatologique
-
Contacto:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Francia, 83800
- Reclutamiento
- Hia Sainte Anne
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Contacto:
- Thierry Boye, Site 055
- Número de teléfono: 33483162916
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Hopital Larrey
-
Contacto:
- Carle Paul, Site 005
- Número de teléfono: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Hopitaux de Brabois
-
Contacto:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Contacto:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
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-
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-
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La Chaux-de-Fonds, Suiza, 2300
- Reclutamiento
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Número de teléfono: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Suiza, 2300
- Terminado
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Suiza, 2300
- Terminado
- Local Institution - 059
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos a los que se les ha diagnosticado psoriasis en placas de moderada a grave y que pretenden iniciar el tratamiento con deucravacitinib en Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Diagnóstico médico de psoriasis en placas de moderada a grave
- Estar iniciando recientemente deucravacitinib
- No te opones a participar
Criterios de exclusión:
- Actualmente participa o planea participar en un ensayo clínico intervencionista
- Experiencia previa en tratamiento con deucravacitinib, incluidos pacientes que recibieron deucravacitinib como parte de un ensayo aleatorizado y ciego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes que han iniciado el tratamiento con deucravacitinib.
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Según lo prescrito por el médico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación global del médico (PGA) 0/1 respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
|
Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) 0/1 respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de interrupción
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el porcentaje de superficie corporal involucrada (BSA) desde el inicio del tratamiento con deucravacitinib
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
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Cambio en la carga de síntomas informados por el paciente según la evaluación de la escala analógica visual (EVA) de 100 puntos: picazón
Periodo de tiempo: Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
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Cambio en la carga de síntomas informados por el paciente según la evaluación de la escala analógica visual (EVA) de 100 puntos: dolor de piel
Periodo de tiempo: Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
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Cambio en la carga de síntomas informados por el paciente según la evaluación de la escala analógica visual (EVA) de 100 puntos] - Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea base y meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
|
Cambio en la puntuación de la Evaluación Global del Médico (PGA) desde el inicio del tratamiento con deucravacitinib hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
|
Puntuación del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) de ≤5
Periodo de tiempo: Valor inicial y en los meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Valor inicial y en los meses 1, 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
|
Área de superficie corporal (BSA) de ≤ 3%
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Área de superficie corporal (BSA) de ≤ 1%
Periodo de tiempo: Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
|
Línea de base y en los meses 4, 12, 18 (opcional) y 24
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Razones para suspender el tratamiento con deucravacitinib
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM011-1127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .