Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie for at evaluere effektiviteten af ​​Deucravacitinib hos voksne med plakpsoriasis i Frankrig (RePhlect)

15. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Registry of Psoriasis Health Outcomes: A Longitudinal Real-world Collaboration (RePhlect) - En real-world, prospektiv, observationel undersøgelse af effektiviteten af ​​deucravacitinib hos voksne med moderat til svær plaque psoriasis i Frankrig

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den virkelige virkning af deucravacitinib-behandling hos voksne diagnosticeret med moderat til svær plaque psoriasis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Telefonnummer: 33322455841
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Rekruttering
        • CH Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Afsluttet
        • Local Institution - 089
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Rekruttering
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Frankrig, 33200
        • Rekruttering
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Afsluttet
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Telefonnummer: +33476766493
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • Rekruttering
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Frankrig, 62307
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Frankrig, 59700
        • Rekruttering
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Telefonnummer: +33492036225
      • Niort, Frankrig, 79021
        • Rekruttering
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Rekruttering
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Afsluttet
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Frankrig, 59056
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Afsluttet
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Frankrig, 78100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94163
        • Rekruttering
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Frankrig, 94100
        • Rekruttering
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • Rekruttering
        • HIA Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Telefonnummer: 33483162916
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Telefonnummer: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Schweiz
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Rekruttering
        • Cabinet Medical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Telefonnummer: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Afsluttet
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Afsluttet
        • Local Institution - 059

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som er blevet diagnosticeret med moderat til svær plaque psoriasis, og som har til hensigt at starte behandling med deucravacitinib i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Lægerapporteret diagnose af moderat til svær plakpsoriasis
  • Vær nystartet med deucravacitinib
  • Gør ikke indsigelse mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i et interventionelt klinisk forsøg
  • Tidligere behandlingserfaring med deucravacitinib, herunder patienter, der fik deucravacitinib som en del af et blindet, randomiseret forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der har påbegyndt deucravacitinib-behandling
Medicin: Deucravacitinib
Som ordineret af behandlende kliniker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lægens globale vurdering (PGA) 0/1 svar
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 svar
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Tid fra dato for behandlingsstart til dato for seponering
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procentdelen involveret kropsoverfladeareal (BSA) fra start af deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporteret symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Kløe
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporterede symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Hudsmerter
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporteret symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS)] - Træthed
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Physician's Global Assessment (PGA) score ændring fra start af deucravacitinib behandling til opfølgning
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Dermatology Life Quality Index (DLQI) score på ≤5
Tidsramme: Baseline og i måned 1, 4, 12 18 (valgfrit) og 24
Baseline og i måned 1, 4, 12 18 (valgfrit) og 24
Kropsoverfladeareal (BSA) på ≤ 3 %
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Kropsoverfladeareal (BSA) på ≤ 1 %
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Årsager til seponering af deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM011-1127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Deucravacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner