Tosimaailman tutkimus dekravacitinibin tehokkuuden arvioimiseksi plakkipsoriaasista kärsivillä aikuisilla Ranskassa (RePhlect)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Psoriaasin terveystulosten rekisteri: Pitkittäinen reaalimaailman yhteistyö (RePhlect) - Todellisen maailman, tulevaisuuden havainnointitutkimus dekravasitinibin tehokkuudesta aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriaasi Ranskassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekravasitinibihoidon todellista tehokkuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Dadban, Site 060
- Puhelinnumero: 33322455841
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Ottaa yhteyttä:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Ranska, 95107
- Rekrytointi
- Ch Victor Dupouy
-
Ottaa yhteyttä:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Ranska, 95107
- Valmis
- Local Institution - 089
-
Arras, Ranska, 62000
- Rekrytointi
- CH Arras
-
Ottaa yhteyttä:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Ranska, 33200
- Rekrytointi
- Cabinet Dermatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Ranska, 71100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Valmis
- Local Institution - 053
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille LELEU, Site 002
- Puhelinnumero: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Ranska, 21000
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 077
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 077
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Charles, Site 011
- Puhelinnumero: +33476766493
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 014
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- Rekrytointi
- CH Emile Roux
-
Ottaa yhteyttä:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Ranska, 62307
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lens
-
Ottaa yhteyttä:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Ranska, 59700
- Rekrytointi
- Centre de santé Filieris
-
Ottaa yhteyttä:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Hopital Saint Eloi
-
Ottaa yhteyttä:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Tagast 41
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Puhelinnumero: +33492036225
-
Niort, Ranska, 79021
- Rekrytointi
- Ch Georges Renon
-
Ottaa yhteyttä:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Hopital Caremeau
-
Ottaa yhteyttä:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Cabinet de dermatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Ranska, 75012
- Valmis
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Ranska, 24000
- Rekrytointi
- Hôpital privé Francheville
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Ranska, 59056
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Ottaa yhteyttä:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Ranska, 76031
- Valmis
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Ranska, 78100
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 065
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Ranska, 94163
- Rekrytointi
- HIA Begin
-
Ottaa yhteyttä:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Ranska, 94100
- Rekrytointi
- Centre Dermatologique
-
Ottaa yhteyttä:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Hia Sainte Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry Boye, Site 055
- Puhelinnumero: 33483162916
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital Larrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Carle Paul, Site 005
- Puhelinnumero: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Hopitaux de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Ottaa yhteyttä:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Rekrytointi
- Cabinet Médical
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Puhelinnumero: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Valmis
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Valmis
- Local Institution - 059
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi ja jotka aikovat aloittaa dekravasitinibihoidon Ranskassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Lääkärin raportoima diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta läiskäpsoriaasista
- Aloita äskettäin dekravacitinibihoito
- Älä vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista interventiotutkimukseen
- Aikaisempi hoitokokemus dekravasitinibistä, mukaan lukien potilaat, jotka saivat dekravasitinibia osana sokkoutettua, satunnaistettua tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, jotka ovat aloittaneet dekravasitinibihoidon
|
Hoitavan kliinikon ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Aika hoidon aloituspäivästä hoidon lopetuspäivään
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos prosentuaalisessa kehon pinta-alassa (BSA) dekravasitinibihoidon alusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Muutos potilaan raportoimassa oiremäärässä 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan - Itch
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Muutos potilaan raportoimassa oiremäärässä 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan - Ihokipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Muutos potilaan raportoidussa oiremäärässä 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan] - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 1, 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Physician's Global Assessment (PGA) -pistemäärän muutos dekravasitinibihoidon aloittamisesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärä ≤5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 1, 4, 12 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 1, 4, 12 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Kehon pinta-ala (BSA) ≤ 3 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Kehon pinta-ala (BSA) ≤ 1 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
Lähtötilanne ja kuukausina 4, 12, 18 (valinnainen) ja 24
|
|
Syyt dekravasitinibihoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM011-1127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .