En virkelighetsstudie for å evaluere effektiviteten av Deucravacitinib hos voksne med plakkpsoriasis i Frankrike (RePhlect)
15. mai 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Register over helseutfall for psoriasis: et longitudinelt samarbeid i den virkelige verden (RePhlect) - En virkelig, prospektiv, observasjonsstudie av effektiviteten av Deucravacitinib hos voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis i Frankrike
Formålet med denne studien er å vurdere den virkelige effektiviteten av deucravacitinib-behandling hos voksne diagnostisert med moderat til alvorlig plakkpsoriasis
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Ta kontakt med:
- Ali Dadban, Site 060
- Telefonnummer: 33322455841
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekruttering
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Ta kontakt med:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Rekruttering
- Ch Victor Dupouy
-
Ta kontakt med:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Fullført
- Local Institution - 089
-
Arras, Frankrike, 62000
- Rekruttering
- CH Arras
-
Ta kontakt med:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- Rekruttering
- Cabinet Dermatologie
-
Ta kontakt med:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Ta kontakt med:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Fullført
- Local Institution - 053
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Ta kontakt med:
- Camille LELEU, Site 002
- Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 077
-
Ta kontakt med:
- Site 077
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Ta kontakt med:
- Julie Charles, Site 011
- Telefonnummer: +33476766493
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 014
-
Ta kontakt med:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Rekruttering
- CH Emile Roux
-
Ta kontakt med:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Frankrike, 62307
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lens
-
Ta kontakt med:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Frankrike, 59700
- Rekruttering
- Centre de santé Filieris
-
Ta kontakt med:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Hopital Saint Eloi
-
Ta kontakt med:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Tagast 41
-
Ta kontakt med:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Telefonnummer: +33492036225
-
Niort, Frankrike, 79021
- Rekruttering
- Ch Georges Renon
-
Ta kontakt med:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Rekruttering
- Hopital Caremeau
-
Ta kontakt med:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Cabinet de dermatologie
-
Ta kontakt med:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Frankrike, 75012
- Fullført
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Frankrike, 24000
- Rekruttering
- Hôpital privé Francheville
-
Ta kontakt med:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Frankrike, 59056
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Ta kontakt med:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Fullført
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Frankrike, 78100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 065
-
Ta kontakt med:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94163
- Rekruttering
- HIA Begin
-
Ta kontakt med:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike, 94100
- Rekruttering
- Centre Dermatologique
-
Ta kontakt med:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Frankrike, 83800
- Rekruttering
- Hia Sainte Anne
-
Ta kontakt med:
- Thierry Boye, Site 055
- Telefonnummer: 33483162916
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Hopital Larrey
-
Ta kontakt med:
- Carle Paul, Site 005
- Telefonnummer: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Hopitaux de Brabois
-
Ta kontakt med:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekruttering
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Ta kontakt med:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
- Rekruttering
- Cabinet Médical
-
Ta kontakt med:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Telefonnummer: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
- Fullført
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
- Fullført
- Local Institution - 059
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har blitt diagnostisert med moderat til alvorlig plakkpsoriasis og som har til hensikt å starte behandling med deucravacitinib i Frankrike
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- Legerapportert diagnose av moderat til alvorlig plakkpsoriasis
- Vær nystartet med deucravacitinib
- Ikke protest mot å delta
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i eller planlegger å delta i en intervensjonell klinisk studie
- Tidligere behandlingserfaring med deucravacitinib, inkludert pasienter som fikk deucravacitinib som del av en blindet, randomisert studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere som har startet behandling med deucravacitinib
|
Som foreskrevet av behandlende kliniker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 svar
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 respons
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Tid fra dato for behandlingsstart til dato for seponering
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i prosentandel involvert Body Surface Area (BSA) fra starten av deucravacitinib-behandlingen
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Endring i pasientens rapporterte symptombyrde vurdert av 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Kløe
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Endring i pasientens rapporterte symptombyrde basert på 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Hudsmerter
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Endring i pasientrapportert symptombyrde som angitt av 100-punkts Visual Analog Scale (VAS)] - Fatigue
Tidsramme: Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Grunnlinje og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Physician's Global Assessment (PGA)-poengsendringer fra start av deucravacitinib-behandling til oppfølging
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) poengsum på ≤5
Tidsramme: Baseline og i månedene 1, 4, 12 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 1, 4, 12 18 (valgfritt) og 24
|
|
Kroppsoverflate (BSA) på ≤ 3 %
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Body Surface Area (BSA) på ≤ 1 %
Tidsramme: Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
Baseline og i månedene 4, 12, 18 (valgfritt) og 24
|
|
Årsaker til seponering av deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IM011-1127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .