Реальное исследование по оценке эффективности деукравацитиниба у взрослых с бляшечным псориазом во Франции (RePhlect)
15 мая 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Реестр последствий псориаза для здоровья: долгосрочное сотрудничество в реальном мире (RePhlect) - реальное проспективное наблюдательное исследование эффективности деукравацитиниба у взрослых с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени во Франции
Цель этого исследования — оценить реальную эффективность лечения деукравацитинибом у взрослых с диагнозом бляшечный псориаз средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Контакт:
- Ali Dadban, Site 060
- Номер телефона: 33322455841
-
Angers, Франция, 49100
- Рекрутинг
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Контакт:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Франция, 95107
- Рекрутинг
- Ch Victor Dupouy
-
Контакт:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Франция, 95107
- Завершенный
- Local Institution - 089
-
Arras, Франция, 62000
- Рекрутинг
- CH Arras
-
Контакт:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Франция, 33200
- Рекрутинг
- Cabinet Dermatologie
-
Контакт:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Франция, 71100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Контакт:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Завершенный
- Local Institution - 053
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon
-
Контакт:
- Camille LELEU, Site 002
- Номер телефона: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Франция, 21000
- Еще не набирают
- Local Institution - 077
-
Контакт:
- Site 077
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Контакт:
- Julie Charles, Site 011
- Номер телефона: +33476766493
-
Le Mans, Франция, 72037
- Еще не набирают
- Local Institution - 014
-
Контакт:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- Рекрутинг
- CH Emile Roux
-
Контакт:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Франция, 62307
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Lens
-
Контакт:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Франция, 59700
- Рекрутинг
- Centre de santé Filieris
-
Контакт:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Hopital Saint Eloi
-
Контакт:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Tagast 41
-
Контакт:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Номер телефона: +33492036225
-
Niort, Франция, 79021
- Рекрутинг
- Ch Georges Renon
-
Контакт:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Франция, 30900
- Рекрутинг
- Hopital Caremeau
-
Контакт:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Cabinet de dermatologie
-
Контакт:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Франция, 75012
- Завершенный
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Франция, 24000
- Рекрутинг
- Hôpital privé Francheville
-
Контакт:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Франция, 59056
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Контакт:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Франция, 76031
- Завершенный
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Франция, 78100
- Еще не набирают
- Local Institution - 065
-
Контакт:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Франция, 94163
- Рекрутинг
- HIA Begin
-
Контакт:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Франция, 94100
- Рекрутинг
- Centre Dermatologique
-
Контакт:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Франция, 83800
- Рекрутинг
- Hia Sainte Anne
-
Контакт:
- Thierry Boye, Site 055
- Номер телефона: 33483162916
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Hopital Larrey
-
Контакт:
- Carle Paul, Site 005
- Номер телефона: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Hopitaux de Brabois
-
Контакт:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Контакт:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
- Рекрутинг
- Cabinet Médical
-
Контакт:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Номер телефона: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
- Завершенный
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
- Завершенный
- Local Institution - 059
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, у которых диагностирован бляшечный псориаз средней и тяжелой степени и которые планируют начать лечение деукравацитинибом во Франции
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- По сообщению врача диагноз бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени.
- Будьте новичком в применении деукравацитиниба
- Не возражайте против участия
Критерии исключения:
- В настоящее время участвует или планирует принять участие в интервенционном клиническом исследовании.
- Предыдущий опыт лечения деукравацитинибом, включая пациентов, получавших деукравацитиниб в рамках слепого рандомизированного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, начавшие лечение деукравацитинибом
|
По назначению лечащего врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка врача (PGA) 0/1 ответ
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) 0/1 ответ
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Время от даты начала лечения до даты прекращения
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процентной доли вовлеченной площади поверхности тела (ППТ) с начала лечения деукравацитинибом
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Изменение количества симптомов, сообщаемых пациентами, по оценке 100-балльной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) — Зуд
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
|
Изменение бремени симптомов, сообщаемых пациентами, по оценке 100-балльной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) - Боль в коже
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
|
Изменение количества симптомов, сообщаемых пациентами, по оценке 100-балльной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)] - Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
Исходный уровень и месяцы 1, 4, 12, 18 (по желанию) и 24.
|
|
Изменение показателя общей оценки врача (PGA) от начала лечения деукравацитинибом до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) ≤5.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 4, 12, 18 (факультативно) и 24 месяцы.
|
Исходный уровень и через 1, 4, 12, 18 (факультативно) и 24 месяцы.
|
|
Площадь поверхности тела (BSA) ≤ 3%
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Площадь поверхности тела (BSA) ≤ 1%
Временное ограничение: Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
Исходно и на 4, 12, 18 (необязательно) и 24 месяцах.
|
|
Причины прекращения лечения деукравацитинибом
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM011-1127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .