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在法国开展的一项评估 Deucravacitinib 对成人斑块型银屑病疗效的真实世界研究 (RePhlect)

2026年5月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb

银屑病健康结果登记：纵向真实世界合作 (RePhlect) - 一项关于 Deucravacitinib 在法国中度至重度斑块状银屑病成人中的有效性的真实世界、前瞻性、观察性研究

本研究的目的是评估 deucravacitinib 治疗诊断为中度至重度斑块状银屑病的成人的实际有效性

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究联系人备份

  • 姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • 招聘中
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • 接触：
          • Ali Dadban, Site 060
          • 电话号码：33322455841
      • Angers、法国、49100
        • 招聘中
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • 接触：
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil、法国、95107
        • 招聘中
        • Ch Victor Dupouy
        • 接触：
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil、法国、95107
        • 完全的
        • Local Institution - 089
      • Arras、法国、62000
        • 招聘中
        • CH Arras
        • 接触：
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux、法国、33200
        • 招聘中
        • Cabinet Dermatologie
        • 接触：
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône、法国、71100
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • 接触：
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 完全的
        • Local Institution - 053
      • Dijon、法国、21000
        • 招聘中
        • CHU Dijon
        • 接触：
          • Camille LELEU, Site 002
          • 电话号码：33 3 80 29 33 36
      • Dijon、法国、21000
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 077
        • 接触：
          • Site 077
      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • 接触：
          • Julie Charles, Site 011
          • 电话号码：+33476766493
      • Le Mans、法国、72037
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 014
        • 接触：
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay、法国、43000
        • 招聘中
        • CH Emile Roux
        • 接触：
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens、法国、62307
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Lens
        • 接触：
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul、法国、59700
        • 招聘中
        • Centre de santé Filieris
        • 接触：
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Hopital Saint Eloi
        • 接触：
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice、法国、06000
        • 招聘中
        • Tagast 41
        • 接触：
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • 电话号码：+33492036225
      • Niort、法国、79021
        • 招聘中
        • Ch Georges Renon
        • 接触：
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes、法国、30900
        • 招聘中
        • Hopital Caremeau
        • 接触：
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • Cabinet de dermatologie
        • 接触：
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris、法国、75012
        • 完全的
        • Local Institution - 086
      • Périgueux、法国、24000
        • 招聘中
        • Hôpital privé Francheville
        • 接触：
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix、法国、59056
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • 接触：
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen、法国、76031
        • 完全的
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye、法国、78100
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 065
        • 接触：
          • Site 065
      • Saint-Mandé、法国、94163
        • 招聘中
        • HIA Begin
        • 接触：
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés、法国、94100
        • 招聘中
        • Centre Dermatologique
        • 接触：
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon、法国、83800
        • 招聘中
        • Hia Sainte Anne
        • 接触：
          • Thierry Boye, Site 055
          • 电话号码：33483162916
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Hopital Larrey
        • 接触：
          • Carle Paul, Site 005
          • 电话号码：+33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • Hopitaux de Brabois
        • 接触：
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne、法国、69100
        • 招聘中
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • 接触：
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • 瑞士
      • La Chaux-de-Fonds、瑞士、2300
        • 招聘中
        • Cabinet Médical
        • 接触：
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • 电话号码：+33442800590
      • La Chaux-de-Fonds、瑞士、2300
        • 完全的
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds、瑞士、2300
        • 完全的
        • Local Institution - 059

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

已被诊断患有中重度斑块状银屑病并打算在法国开始 deucravacitinib 治疗的成年患者

描述

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 医生报告的中度至重度斑块状银屑病诊断
  • 新开始使用 deucravacitinib
  • 不反对参加

排除标准：

  • 目前正在参加或计划参加一项介入性临床试验
  • 既往接受 deucravacitinib 治疗的经验，包括在盲法随机试验中接受 deucravacitinib 治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
已开始 deucravacitinib 治疗的参与者
药品：德克拉伐替尼
按照治疗临床医生的处方

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
医生整体评估 (PGA) 0/1 响应
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 0/1 响应
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
从治疗开始日期到停止治疗日期的时间
大体时间：最长 24 个月
最长 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自 deucravacitinib 治疗开始以来涉及体表面积 (BSA) 的百分比变化
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 评估的患者报告症状负担的变化 - Itch
大体时间：基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 评估的患者报告症状负担的变化 - 皮肤疼痛
大体时间：基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 评估的患者报告症状负担的变化] - 疲劳
大体时间：基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
基线和第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
从 deucravitinib 治疗开始到随访期间的医生总体评估 (PGA) 评分变化
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 得分 ≤5
大体时间：基线以及第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 1、4、12、18（可选）和 24 个月
体表面积 (BSA) ≤ 3%
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
体表面积 (BSA) ≤ 1%
大体时间：基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
基线以及第 4、12、18（可选）和 24 个月
Deucravacitinib 治疗停止的原因
大体时间：最长 24 个月
最长 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月29日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM011-1127

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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