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Eine reale Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis in Frankreich (RePhlect)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Register von Psoriasis-Gesundheitsergebnissen: Eine longitudinale, reale Zusammenarbeit (RePhlect) – Eine reale, prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Frankreich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die tatsächliche Wirksamkeit der Behandlung mit Deucravacitinib bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Telefonnummer: 33322455841
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Rekrutierung
        • CH Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 089
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Rekrutierung
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Frankreich, 33200
        • Rekrutierung
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Telefonnummer: +33476766493
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • Rekrutierung
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Frankreich, 62307
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Frankreich, 59700
        • Rekrutierung
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Telefonnummer: +33492036225
      • Niort, Frankreich, 79021
        • Rekrutierung
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Rekrutierung
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Rekrutierung
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Frankreich, 59056
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Frankreich, 78100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Frankreich, 94163
        • Rekrutierung
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Frankreich, 94100
        • Rekrutierung
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Hia Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Telefonnummer: 33483162916
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Telefonnummer: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Schweiz
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Telefonnummer: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 059

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde und die beabsichtigen, in Frankreich mit der Behandlung mit Deucravacitinib zu beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Vom Arzt gemeldete Diagnose einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis
  • Beginnen Sie gerade mit der Behandlung mit Deucravacitinib
  • Widersprechen Sie der Teilnahme nicht

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil oder planen die Teilnahme daran
  • Vorherige Behandlungserfahrung mit Deucravacitinib, einschließlich Patienten, die Deucravacitinib im Rahmen einer verblindeten, randomisierten Studie erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die eine Deucravacitinib-Behandlung begonnen haben
Arzneimittel: Deucravacitinib
Wie vom behandelnden Arzt verordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 Antwort
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI) 0/1 Antwort
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Abbruch
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Körperoberfläche (BSA) seit Beginn der Behandlung mit Deucravacitinib
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) – Juckreiz
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) – Hautschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS)] – Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung des Physician's Global Assessment (PGA)-Scores vom Beginn der Deucravacitinib-Behandlung bis zur Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
DLQI-Wert (Dermatology Life Quality Index) von ≤5
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Körperoberfläche (BSA) von ≤ 3 %
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Körperoberfläche (BSA) von ≤ 1 %
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Gründe für den Abbruch der Behandlung mit Deucravacitinib
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM011-1127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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