En verklig studie för att utvärdera effektiviteten av Deucravacitinib hos vuxna med plackpsoriasis i Frankrike (RePhlect)
15 maj 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Register of Psoriasis Health Outcomes: A Longitudinal Real-world Collaboration (RePhlect) - En verklig, prospektiv, observationsstudie av effektiviteten av Deucravacitinib hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i Frankrike
Syftet med denna studie är att bedöma den verkliga effektiviteten av deucravacitinibbehandling hos vuxna diagnostiserade med måttlig till svår plackpsoriasis
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Kontakt:
- Ali Dadban, Site 060
- Telefonnummer: 33322455841
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekrytering
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Kontakt:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Rekrytering
- Ch Victor Dupouy
-
Kontakt:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Avslutad
- Local Institution - 089
-
Arras, Frankrike, 62000
- Rekrytering
- CH Arras
-
Kontakt:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- Rekrytering
- Cabinet Dermatologie
-
Kontakt:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Kontakt:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Avslutad
- Local Institution - 053
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Camille LELEU, Site 002
- Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 077
-
Kontakt:
- Site 077
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Kontakt:
- Julie Charles, Site 011
- Telefonnummer: +33476766493
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 014
-
Kontakt:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Rekrytering
- CH Emile Roux
-
Kontakt:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Frankrike, 62307
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lens
-
Kontakt:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Frankrike, 59700
- Rekrytering
- Centre de santé Filieris
-
Kontakt:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hopital Saint Eloi
-
Kontakt:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- Tagast 41
-
Kontakt:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Telefonnummer: +33492036225
-
Niort, Frankrike, 79021
- Rekrytering
- Ch Georges Renon
-
Kontakt:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Rekrytering
- Hopital Caremeau
-
Kontakt:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Cabinet de dermatologie
-
Kontakt:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Frankrike, 75012
- Avslutad
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Frankrike, 24000
- Rekrytering
- Hôpital privé Francheville
-
Kontakt:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Frankrike, 59056
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Kontakt:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Avslutad
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Frankrike, 78100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 065
-
Kontakt:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94163
- Rekrytering
- HIA Begin
-
Kontakt:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike, 94100
- Rekrytering
- Centre Dermatologique
-
Kontakt:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Frankrike, 83800
- Rekrytering
- Hia Sainte Anne
-
Kontakt:
- Thierry Boye, Site 055
- Telefonnummer: 33483162916
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Hopital Larrey
-
Kontakt:
- Carle Paul, Site 005
- Telefonnummer: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- Hopitaux de Brabois
-
Kontakt:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Kontakt:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Rekrytering
- Cabinet Médical
-
Kontakt:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Telefonnummer: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Avslutad
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Avslutad
- Local Institution - 059
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som har diagnostiserats med måttlig till svår plackpsoriasis och som avser att påbörja behandling med deucravacitinib i Frankrike
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Läkarrapporterad diagnos av måttlig till svår plackpsoriasis
- Var nystartad med deucravacitinib
- Gör inga invändningar mot att delta
Uteslutningskriterier:
- Deltar för närvarande i eller planerar att delta i en interventionell klinisk prövning
- Tidigare behandlingserfarenhet med deucravacitinib, inklusive patienter som fått deucravacitinib som en del av en blindad, randomiserad studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som har påbörjat behandling med deucravacitinib
|
Enligt ordination av behandlande läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 svar
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 svar
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Tid från datum för behandlingsstart till datum för utsättning
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i procentandel involverad kroppsyta (BSA) från början av behandling med deucravacitinib
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Förändring i patientrapporterad symtombörda enligt 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Klåda
Tidsram: Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Förändring i patientrapporterad symtombörda enligt 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Hudsmärta
Tidsram: Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Förändring i patientrapporterad symtombörda enligt 100-punkts Visual Analog Scale (VAS)] - Trötthet
Tidsram: Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och månader 1, 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Physician's Global Assessment (PGA) poängförändring från början av deucravacitinibbehandling till uppföljning
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng på ≤5
Tidsram: Baslinje och vid månader 1, 4, 12 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 1, 4, 12 18 (valfritt) och 24
|
|
Kroppsyta (BSA) på ≤ 3 %
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Kroppsyta (BSA) på ≤ 1 %
Tidsram: Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
Baslinje och vid månader 4, 12, 18 (valfritt) och 24
|
|
Orsaker till att behandlingen med deucravacitinib avbryts
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Faktisk)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IM011-1127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .