Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie z reálného světa k hodnocení účinnosti deukravacitinibu u dospělých s plakovou psoriázou ve Francii (RePhlect)

15. května 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Registr zdravotních výsledků psoriázy: Longitudinální spolupráce v reálném světě (RePhlect) – Reálná, prospektivní, observační studie účinnosti deukravacitinibu u dospělých se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou ve Francii

Účelem této studie je zhodnotit skutečnou účinnost léčby deukravacitinibem u dospělých s diagnózou středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Telefonní číslo: 33322455841
      • Angers, Francie, 49100
        • Nábor
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • Nábor
        • CH Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • Dokončeno
        • Local Institution - 089
      • Arras, Francie, 62000
        • Nábor
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Francie, 33200
        • Nábor
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Francie, 71100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Dokončeno
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Francie, 21000
        • Nábor
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Telefonní číslo: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Francie, 21000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Telefonní číslo: +33476766493
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
        • Nábor
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Francie, 62307
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Francie, 59700
        • Nábor
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Telefonní číslo: +33492036225
      • Niort, Francie, 79021
        • Nábor
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Francie, 30900
        • Nábor
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Francie, 75012
        • Dokončeno
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Francie, 24000
        • Nábor
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Francie, 59056
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Francie, 76031
        • Dokončeno
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Francie, 78100
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Francie, 94163
        • Nábor
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Francie, 94100
        • Nábor
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Francie, 83800
        • Nábor
        • HIA Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Telefonní číslo: 33483162916
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Telefonní číslo: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Švýcarsko
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Nábor
        • Cabinet Medical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Telefonní číslo: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Dokončeno
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Dokončeno
        • Local Institution - 059

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována středně závažná až závažná ložisková psoriáza a kteří mají v úmyslu zahájit léčbu deukravacitinibem ve Francii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • Diagnóza středně těžké až těžké ložiskové psoriázy hlášená lékařem
  • Nově zahajujte léčbu deukravacitinibem
  • Nenamítejte proti účasti

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastníte nebo plánujete účastnit se intervenční klinické studie
  • Předchozí zkušenosti s léčbou deukravacitinibem, včetně pacientů, kteří dostávali deukravacitinib jako součást zaslepené, randomizované studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci, kteří zahájili léčbu deukravacitinibem
Lék: Deukravacitinib
Podle předpisu ošetřujícího lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce Physician's Global Assessment (PGA) 0/1
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Dermatologický index kvality života (DLQI) 0/1 odpověď
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Čas od data zahájení léčby do data ukončení
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna týkající se plochy tělesného povrchu (BSA) od zahájení léčby deukravacitinibem
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Změna zátěže symptomů hlášených pacientem podle 100bodové vizuální analogové škály (VAS) – svědění
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Změna zátěže symptomů hlášených pacientem podle 100bodové vizuální analogové škály (VAS) – bolest kůže
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Změna zátěže symptomů hlášených pacientem podle 100bodové vizuální analogové škály (VAS)] - Únava
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a měsíce 1, 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Změna skóre Physician's Global Assessment (PGA) od zahájení léčby deukravacitinibem do následného sledování
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤5
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 1, 4, 12 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 1, 4, 12 18 (volitelné) a 24
Plocha povrchu těla (BSA) ≤ 3 %
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Plocha tělesného povrchu (BSA) ≤ 1 %
Časové okno: Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Výchozí stav a v měsících 4, 12, 18 (volitelné) a 24
Důvody pro ukončení léčby deukravacitinibem
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM011-1127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Deukravacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit