Badanie przeprowadzone w świecie rzeczywistym mające na celu ocenę skuteczności deukrawacytynibu u dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą we Francji (RePhlect)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Rejestr wyników zdrowotnych łuszczycy: podłużna współpraca w świecie rzeczywistym (RePhlect) — rzeczywiste, prospektywne badanie obserwacyjne skuteczności deukrawacytynibu u dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego we Francji
Celem tego badania jest ocena rzeczywistej skuteczności leczenia deukrawacytynibem u dorosłych, u których zdiagnozowano łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Kontakt:
- Ali Dadban, Site 060
- Numer telefonu: 33322455841
-
Angers, Francja, 49100
- Rekrutacyjny
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Kontakt:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, Francja, 95107
- Rekrutacyjny
- Ch Victor Dupouy
-
Kontakt:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, Francja, 95107
- Zakończony
- Local Institution - 089
-
Arras, Francja, 62000
- Rekrutacyjny
- CH Arras
-
Kontakt:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, Francja, 33200
- Rekrutacyjny
- Cabinet Dermatologie
-
Kontakt:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, Francja, 71100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Kontakt:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Zakończony
- Local Institution - 053
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Camille LELEU, Site 002
- Numer telefonu: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, Francja, 21000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 077
-
Kontakt:
- Site 077
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Kontakt:
- Julie Charles, Site 011
- Numer telefonu: +33476766493
-
Le Mans, Francja, 72037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 014
-
Kontakt:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- Rekrutacyjny
- CH Emile Roux
-
Kontakt:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, Francja, 62307
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Lens
-
Kontakt:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, Francja, 59700
- Rekrutacyjny
- Centre de santé Filieris
-
Kontakt:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Eloi
-
Kontakt:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Tagast 41
-
Kontakt:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Numer telefonu: +33492036225
-
Niort, Francja, 79021
- Rekrutacyjny
- Ch Georges Renon
-
Kontakt:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, Francja, 30900
- Rekrutacyjny
- Hopital Caremeau
-
Kontakt:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Cabinet de dermatologie
-
Kontakt:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, Francja, 75012
- Zakończony
- Local Institution - 086
-
Périgueux, Francja, 24000
- Rekrutacyjny
- Hôpital privé Francheville
-
Kontakt:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, Francja, 59056
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Kontakt:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, Francja, 76031
- Zakończony
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, Francja, 78100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 065
-
Kontakt:
- Site 065
-
Saint-Mandé, Francja, 94163
- Rekrutacyjny
- HIA Begin
-
Kontakt:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, Francja, 94100
- Rekrutacyjny
- Centre Dermatologique
-
Kontakt:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, Francja, 83800
- Rekrutacyjny
- HIA Sainte Anne
-
Kontakt:
- Thierry Boye, Site 055
- Numer telefonu: 33483162916
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Hopital Larrey
-
Kontakt:
- Carle Paul, Site 005
- Numer telefonu: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Hopitaux de Brabois
-
Kontakt:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Kontakt:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
-
-
-
-
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Rekrutacyjny
- Cabinet Médical
-
Kontakt:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Numer telefonu: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Zakończony
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Zakończony
- Local Institution - 059
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy plackowatej i którzy zamierzają rozpocząć leczenie deukrawacytynibem we Francji
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- Zgłoszone przez lekarza rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej
- Być nowo rozpoczynającym leczenie deukrawacytynibem
- Nie sprzeciwiaj się udziałowi
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie uczestniczy lub planuje wziąć udział w interwencyjnym badaniu klinicznym
- Wcześniejsze doświadczenia w leczeniu deukrawacytynibem, w tym pacjenci, którzy otrzymywali deukrawacytynib w ramach zaślepionego, randomizowanego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie deukrawacytynibem
|
Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź 0/1 w globalnej ocenie lekarza (PGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) Odpowiedź 0/1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty jego przerwania
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odsetka powierzchni ciała (BSA) od rozpoczęcia leczenia deukrawacytynibem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) – Swędzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) - Ból skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)] – Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Zmiana wyniku w globalnej ocenie lekarza (PGA) od rozpoczęcia leczenia deukrawacytynibem do okresu obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) wynosi ≤5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Powierzchnia ciała (BSA) ≤ 3%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Powierzchnia ciała (BSA) ≤ 1%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
|
|
Przyczyny przerwania leczenia deukrawacytynibem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IM011-1127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .