Une étude en monde réel pour évaluer l'efficacité du deucravacitinib chez les adultes atteints de psoriasis en plaques en France (RePhlect)
15 mai 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Registre des résultats sur la santé du psoriasis : une collaboration longitudinale dans le monde réel (RePhlect) - Une étude observationnelle prospective et réelle de l'efficacité du deucravacitinib chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère en France
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité réelle du traitement par le deucravacitinib chez les adultes diagnostiqués avec un psoriasis en plaques modéré à sévère.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
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Contact:
- Ali Dadban, Site 060
- Numéro de téléphone: 33322455841
-
Angers, France, 49100
- Recrutement
- Cabinet Médical Elisabeth Lion
-
Contact:
- ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
-
Argenteuil, France, 95107
- Recrutement
- Ch Victor Dupouy
-
Contact:
- EMMANUEL MAHE, Site 045
-
Argenteuil, France, 95107
- Complété
- Local Institution - 089
-
Arras, France, 62000
- Recrutement
- CH Arras
-
Contact:
- CELINE DESVIGNES, Site 010
-
Bordeaux, France, 33200
- Recrutement
- Cabinet Dermatologie
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Contact:
- CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
-
Chalon-sur-Saône, France, 71100
- Recrutement
- Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
-
Contact:
- MARIE DHERS, Site 001
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Complété
- Local Institution - 053
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon
-
Contact:
- Camille LELEU, Site 002
- Numéro de téléphone: 33 3 80 29 33 36
-
Dijon, France, 21000
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 077
-
Contact:
- Site 077
-
La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
-
Contact:
- Julie Charles, Site 011
- Numéro de téléphone: +33476766493
-
Le Mans, France, 72037
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 014
-
Contact:
- Site 014
-
Le Puy-en-Velay, France, 43000
- Recrutement
- CH Emile Roux
-
Contact:
- CHARLINE GARCIA, Site 074
-
Lens, France, 62307
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lens
-
Contact:
- ELENA KARIMOVA, Site 039
-
Marcq-en-Barœul, France, 59700
- Recrutement
- Centre de santé Filieris
-
Contact:
- MARION STEFANSKI, Site 004
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Hopital Saint Eloi
-
Contact:
- CELINE GIRARD, Site 036
-
Nice, France, 06000
- Recrutement
- Tagast 41
-
Contact:
- Abdallah Khemis, Site 012
- Numéro de téléphone: +33492036225
-
Niort, France, 79021
- Recrutement
- Ch Georges Renon
-
Contact:
- JEREMY GOTTLIEB, Site 008
-
Nîmes, France, 30900
- Recrutement
- Hopital Caremeau
-
Contact:
- BLANCHE BERGERET, Site 062
-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- Cabinet de dermatologie
-
Contact:
- MATHILDE KEMULA, Site 073
-
Paris, France, 75012
- Complété
- Local Institution - 086
-
Périgueux, France, 24000
- Recrutement
- Hôpital privé Francheville
-
Contact:
- MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
-
Roubaix, France, 59056
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Contact:
- SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
-
Rouen, France, 76031
- Complété
- Local Institution - 031
-
Saint-Germain-en-Laye, France, 78100
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 065
-
Contact:
- Site 065
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Saint-Mandé, France, 94163
- Recrutement
- HIA Begin
-
Contact:
- ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
-
Saint-Maur-des-Fossés, France, 94100
- Recrutement
- Centre Dermatologique
-
Contact:
- CHLOE CHARPENTIER, Site 072
-
Toulon, France, 83800
- Recrutement
- Hia Sainte Anne
-
Contact:
- Thierry Boye, Site 055
- Numéro de téléphone: 33483162916
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Hopital Larrey
-
Contact:
- Carle Paul, Site 005
- Numéro de téléphone: +33567778140
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Recrutement
- Hopitaux de Brabois
-
Contact:
- EMMANUELLE MELGAR, Site 064
-
Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- Médipôle Hôpital Mutualiste
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Contact:
- XAVIER MARCELLIN, Site 006
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-
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La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
- Recrutement
- Cabinet Médical
-
Contact:
- Mireille Ruer-Mulard, Site 007
- Numéro de téléphone: +33442800590
-
La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
- Complété
- Local Institution - 056
-
La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
- Complété
- Local Institution - 059
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes chez qui un psoriasis en plaques modéré à sévère a été diagnostiqué et qui envisagent de commencer un traitement par deucravacitinib en France
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- Diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère déclaré par un médecin
- Être nouvellement initié au deucravacitinib
- Ne vous opposez pas à votre participation
Critères d'exclusion :
- Participe actuellement ou envisage de participer à un essai clinique interventionnel
- Expérience de traitement antérieure avec le deucravacitinib, y compris chez les patients ayant reçu du deucravacitinib dans le cadre d'un essai randomisé en aveugle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants ayant commencé un traitement par le deucravacitinib
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Tel que prescrit par le clinicien traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale du médecin (PGA) Réponse 0/1
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) Réponse 0/1
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Délai entre la date de début du traitement et la date d'arrêt
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du pourcentage de surface corporelle impliquée (BSA) depuis le début du traitement par le deucravacitinib
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Modification de la charge de symptômes signalée par le patient, telle qu'évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 100 points - Démangeaisons
Délai: Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
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Modification de la charge de symptômes signalée par le patient, telle qu'évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 100 points - Douleur cutanée
Délai: Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Modification de la charge de symptômes signalée par le patient, telle qu'évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 100 points] - Fatigue
Délai: Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Base de référence et mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Modification du score d'évaluation globale du médecin (PGA) entre le début du traitement par le deucravacitinib et le suivi
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
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Score de l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) ≤ 5
Délai: Au départ et aux mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
Au départ et aux mois 1, 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
|
Surface corporelle (BSA) ≤ 3 %
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Surface corporelle (BSA) ≤ 1 %
Délai: Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
|
Au départ et aux mois 4, 12, 18 (facultatif) et 24
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Raisons de l’arrêt du traitement par le deucravacitinib
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Réel)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM011-1127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .