중국의 아동 정신 및 행동 장애 서비스 품질 개선을 위한 WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램(mhGAP) (mhGAP)
2025년 5월 13일 업데이트: Wen Chen, Sun Yat-sen University
아동 정신 및 행동 장애 서비스의 질 향상을 위해 1차 의료 종사자가 제공하는 WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램(mhGAP): 하이브리드 유효성 구현 클러스터 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 mhGAP 중재 가이드(mhGAP-IG)가 중국 내 아동 정신 및 행동 장애(CMBD) 서비스의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 유치원 교사가 전달하는 mhGAP-IG의 구현에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개조된 mhGAP-IG가 2세에서 6세 사이의 CMBD 아동의 증상 심각도를 감소시키나요?
- 개조된 mhGAP-IG가 CMBD 아동을 돌보는 사람들의 심리적 고통을 줄여줍니까?
- 개조된 mhGAP-IG가 중국 유치원 교사의 정신 및 행동 건강 서비스 역량을 향상합니까?
- 실현 가능성, 수용 가능성은 어떻고 구현의 장벽과 촉진 요인은 무엇입니까?
연구자들은 개조된 mhGAP-IG를 평소와 같이 아동 건강 관리와 비교하여 개조된 mhGAP-IG가 중국 내 아동 정신 및 행동 장애 서비스의 질을 향상시킬 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자(유치원 교사)는 다음을 수행합니다.
- 기준선과 개입 3, 6, 9, 12개월에 설문지와 척도를 작성합니다.
- mhGAP 기반 교육을 받습니다.
- CMBD가 있는 아동에게 장기적인 아동 정신 및 행동 장애 서비스(검사, 의뢰, 후속 조치 및 물리사회적 개입 포함)를 제공합니다.
참가자(어린이/보호자)는 다음을 수행합니다.
- 기준선과 개입 3개월, 6개월, 12개월에 설문지와 척도를 작성합니다.
- mhGAP 교육을 받은 유치원 교사로부터 장기적인 CMBD 관리(검사, 의뢰, 후속 관리 및 물리사회적 개입 포함)를 수락합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 전 세계적으로 아동 정신 및 행동 장애(CMBD)는 질병 부담이 높습니다. 중국과 많은 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서 CMBD 서비스의 품질은 이 집단에 증거 기반 임상 치료를 제공하도록 훈련받은 정신 건강 서비스 제공자가 부족하기 때문에 제한적입니다. WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램 개입 가이드(mhGAP-IG)는 LMIC의 비전문가 정신 건강 서비스 제공자를 위한 증거 기반 교육입니다.
전체 목표: 하이브리드 유형 I 시험 설계를 사용하여 중국 광동성의 유치원에서 적응된 mhGAP-IG의 효과와 구현을 평가합니다.
방법: 적응된 mhGAP-IG의 효율성과 구현은 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험에서 테스트됩니다. 중산시에서 20개의 유치원과 375명의 어린이를 모집할 예정입니다. 유치원은 무작위로 배정되며 이후 일정한 간격(단계)으로 등록됩니다. 각 단계에서 유치원 교사는 mhGAP-IG 교육을 받은 후 통제 조건(평상시와 같이 아동 정신 및 행동 장애 서비스 제공)에서 중재 조건(적응된 mhGAP-IG에 따라 아동 정신 및 행동 장애 서비스 제공)으로 전환합니다. ).
결과 측정: 강점 및 어려움 설문지로 측정된 CMBD의 증상 심각도가 주요 결과로 설정됩니다. 구현 측정에서는 RE-AIM(도달성, 효율성, 채택, 구현, 유지 관리) 프레임워크의 5가지 영역을 다룹니다.
시사점: 이 프로젝트는 CMBD 서비스 품질 향상에 있어 mhGAP-IG의 효율성에 대한 추가적인 증거를 제공할 것입니다. 이 프로젝트에서 얻은 교훈은 훈련을 중국의 다른 지역과 LMIC로 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Chen, Professor
- 전화번호: +86 13580520052
- 이메일: chenw43@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Zheng
- 전화번호: +86 18089525995
- 이메일: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- 모병
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
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연락하다:
- Xin-yan Bu
- 전화번호: 86 15918808828
- 이메일: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528415
- 모병
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
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연락하다:
- Xue-zhi Liang
- 전화번호: 86 13265386106
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528425
- 모병
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
-
연락하다:
- Ming-lu Yuan
- 전화번호: 86 17770917041
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 528429
- 모병
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
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연락하다:
- Q Zou
- 이메일: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528437
- 모집하지 않고 적극적으로
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528437
- 모집하지 않고 적극적으로
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 528437
- 모집하지 않고 적극적으로
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528437
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528471
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
아동/보호자의 자격 기준
포함 기준:
- 2~6세;
- mhGAP-IG 선별 도구를 통해 양성으로 선별되었습니다.
- 앞으로 1년 동안 중산시에 머물 예정입니다.
제외 기준:
- 입원환자 입원이 필요한 동반질환 신체적 또는 정신적 상태
- 현재 또는 지난 6개월 동안 전문 정신 건강 전문가가 제공하는 CMBD 서비스를 받았습니다.
- 아동이나 보호자의 청각 장애 또는 실명;
- 임상시험에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- 유치원 교사의 자격 기준
포함 기준:
- 선정된 유치원에서 1년 이상의 근무 경험이 있어야 합니다.
- mhGAP 교육에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 mhGAP 교육을 받은 적이 있습니다.
- 향후 1년 동안 장기 휴가를 요구하는 합의가 있어야 합니다.
- 재판에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개조된 mhGAP-IG
숙련된 유치원 교사가 제공하는 mhGAP-IG 기반 CMBD 정신 건강 서비스(검진, 관리 및 후속 조치 포함)
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MhGAP-IG는 WHO가 개발한 증거 기반 중재입니다.
이는 비전문가가 고품질 정신 건강 서비스를 확장할 수 있도록 설계되었습니다.
전 세계 90개 이상의 국가에서 mhGAP-IG를 구현했지만, 이 연구는 중국에서 CMBD 서비스를 확장하는 데 효과적인지 평가한 최초의 연구입니다.
조사관들은 중국의 맥락에 따라 mhGAP-IG를 문화적으로 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 통해 평가된 CMBD의 증상 심각도
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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총점의 범위는 0(최저 괴로움)부터 60(최고 괴로움)까지이며, SDQ 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것을 나타냅니다.
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기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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ASQ(연령 및 단계 설문지)로 측정한 발달 영역 점수
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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ASQ에서 파생된 발달 영역 점수.
ASQ는 다양한 연령의 어린이를 위해 특별히 고안된 일련의 설문지로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 각 연령대별 설문지에 따라 다르지만, 점수가 높을수록 특정 영역 내에서 더 나은 발달을 일관되게 나타냅니다.
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기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 스트레스 지수(Parenting Stress Index-Short Form, PSI-SF)로 평가한 간병인의 심리적 고통
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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총점의 범위는 7(가장 낮은 고통)부터 28(가장 높은 고통)까지입니다.
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기준선과 3개월, 6개월, 12개월의 개입
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중국판 MHAC(Mental Health Action Competence) 척도로 측정한 유치원 교사의 정신 건강 행동 역량.
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 간의 개입
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총점의 범위는 4(자기 보고 역량이 가장 낮음)부터 64(자기 보고 역량이 가장 낮음)까지입니다.
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기준선과 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 간의 개입
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MhGAP-IG의 지식 설문지로 측정한 유치원 교사의 CMBD 서비스 제공에 대한 지식 수준
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 간의 개입
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설문지는 CMBD의 평가, 관리 및 후속 조치에 관한 일련의 객관식 질문으로 구성됩니다.
정답마다 1점을 부여하고, 오답에는 점수를 부여하지 않습니다.
총점이 높을수록 지식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선과 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 간의 개입
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중국어 약식 교사 효능 척도(TSE)로 측정한 유치원 교사의 효능 점수.
기간: 기준선 및 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 개입
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TSE는 교육 전략, 교실 관리 및 학생 참여에 대한 효율성 측정으로 구성됩니다.
총점 또는 하위척도 점수 모두 TSE로부터 파생될 수 있으며, 점수가 높을수록 효능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에 의뢰되어 CMBD 진단을 받은 아동 수
기간: 등록부터 개입 12개월까지
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진단은 CMBD의 임상 전문가가 수행합니다.
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등록부터 개입 12개월까지
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MhGAP 교육에 참석한 대상 교사의 비율, 각 학급/유치원의 선별 비율, 각 유치원의 추천 비율 및 후속 비율로 측정된 중재의 채택 및 유지.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월의 개입.
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각 학급당 한 명의 교사를 모집하며, 대상 교사의 수는 유치원의 학급 수와 동일합니다.
학급 내 검진 비율은 한 학급에서 검진을 받은 아동 수를 학급 내 전체 아동 수로 나누어 계산됩니다.
수업 중 검진 비율은 유치원에서 검진을 받은 어린이 수를 유치원의 전체 어린이 수로 나누어 계산합니다.
추천 비율은 추천된 아동 수를 양성 판정을 받은 아동 수로 나눈 값과 같습니다.
추적조사율은 추적 조사를 받은 어린이 수를 양성으로 선별된 어린이 수로 나눈 값과 같습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월의 개입.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-089
- 20-389 (기타 보조금/기금 번호: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (기타 보조금/기금 번호: Guangdong Outstanding Youth Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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