Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS (mhGAP) para Melhorar a Qualidade dos Serviços de Transtornos Mentais e Comportamentais Infantis na China (mhGAP)
Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS (mhGAP) oferecido por profissionais de cuidados primários para melhorar a qualidade dos serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis: um ensaio clínico controlado randomizado por cluster de implementação de eficácia híbrida
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o guia de intervenção mhGAP adaptado (mhGAP-IG) pode melhorar a qualidade dos serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis (CMBDs) na China. Também conhecerá a implementação do mhGAP-IG ministrado por educadores de infância. As principais questões que pretende responder são:
- O mhGAP-IG adaptado reduz a gravidade dos sintomas em crianças com TMC entre dois e seis anos de idade?
- O mhGAP-IG adaptado reduz o sofrimento psicológico entre cuidadores de crianças com TMC?
- O mhGAP-IG adaptado melhora a capacidade dos serviços de saúde mental e comportamental entre professores de jardim de infância na China?
- Como é a viabilidade, aceitabilidade e quais são as barreiras e facilitadores da implementação?
Os pesquisadores compararão o mhGAP-IG adaptado com os cuidados de saúde infantis, como de costume, para ver se o mhGAP-IG adaptado pode melhorar a qualidade dos serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis na China.
Os participantes (professores de jardim de infância) irão:
- Preencher questionários e escalas no início do estudo e aos 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção;
- Receba treinamentos baseados em mhGAP;
- Fornecer serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis de longo prazo (incluindo exames, encaminhamentos, acompanhamento e intervenções físicossociais) para crianças com CMBDs.
Os participantes (crianças/cuidadores) irão:
- Preencha questionários e escalas no início do estudo e aos 3, 6 e 12 meses de intervenção.
- Aceitar o gerenciamento de CMBDs de longo prazo (incluindo exames, encaminhamentos, gerenciamento de acompanhamento e intervenções físicossociais) de professores de jardim de infância treinados em mhGAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Globalmente, os transtornos mentais e comportamentais infantis (TMBCs) apresentam uma alta carga de doenças. A qualidade dos serviços de CMBD na China e em muitos países de baixo e médio rendimento (PRMB) é limitada devido à escassez de prestadores de saúde mental formados para prestar cuidados clínicos baseados em evidências a esta população. O Guia de Intervenção do Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS (mhGAP-IG) é um treinamento baseado em evidências para profissionais de saúde mental não especializados em países de baixa e média renda.
Objetivo geral: Usando um desenho de ensaio híbrido Tipo I, avaliar a eficácia e implementação do mhGAP-IG adaptado em jardins de infância na província de Guangdong, China.
Métodos: A eficácia e implementação do mhGAP-IG adaptado serão testadas em um ensaio clínico controlado randomizado de cluster escalonado. Recrutaremos 20 jardins de infância e 375 crianças na cidade de Zhongshan. Os jardins de infância serão matriculados aleatoriamente e posteriormente em intervalos regulares (etapas). Em cada etapa, os professores de jardim de infância receberão o treinamento mhGAP-IG e, em seguida, passarão da condição de controle (fornecendo serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis como de costume) para a condição de intervenção (fornecendo serviços de transtornos mentais e comportamentais infantis sob o mhGAP-IG adaptado ).
Medidas de resultados: A gravidade dos sintomas de CMBDs medida pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é definida como o resultado primário. As medições de implementação cobrirão os cinco domínios da estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM).
Implicações: Este projeto fornecerá evidências adicionais da eficácia do mhGAP-IG na melhoria da qualidade dos serviços de CMBDs. As lições aprendidas com este projeto podem ajudar a expandir a formação para outras regiões da China e países de baixa e média renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wen Chen, Professor
- Número de telefone: +86 13580520052
- E-mail: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Meng Zheng
- Número de telefone: +86 18089525995
- E-mail: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Recrutamento
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
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Contato:
- Xin-yan Bu
- Número de telefone: 86 15918808828
- E-mail: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528415
- Recrutamento
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
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Contato:
- Xue-zhi Liang
- Número de telefone: 86 13265386106
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Zhongshan, Guangdong, China, 528425
- Recrutamento
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
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Contato:
- Ming-lu Yuan
- Número de telefone: 86 17770917041
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Zhongshan, Guangdong, China, 528429
- Recrutamento
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Contato:
- Q Zou
- E-mail: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Ativo, não recrutando
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Ativo, não recrutando
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Ativo, não recrutando
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Ativo, não recrutando
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528471
- Ativo, não recrutando
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade para crianças/cuidadores
Critérios de inclusão:
- De 2 a 6 anos;
- Triagem positiva pela ferramenta de triagem mhGAP-IG;
- Ficarei na cidade de Zhongshan pelo próximo ano.
Critérios de exclusão:
- Condições físicas ou mentais comórbidas que requerem internação hospitalar;
- Recebeu atualmente ou nos últimos seis meses serviços de CMBD prestados por profissionais especializados em saúde mental;
- Surdez ou cegueira na criança ou cuidadores;
- Não disponível ou não disposto a participar do estudo.
- Critérios de elegibilidade para professores de jardim de infância
Critérios de inclusão:
- Ter um ou mais anos de experiência profissional nos jardins de infância selecionados
- Esteja disponível para participar do treinamento mhGAP.
Critérios de exclusão:
- Ter recebido o treinamento mhGAP antes;
- Ter acordos que exijam licença de trabalho de longa duração no próximo ano;
- Não está disposto a participar do julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o mhGAP-IG adaptado
Serviços de saúde mental CMBDs baseados em mhGAP-IG (incluindo triagem, gestão e acompanhamento) prestados por professores de jardim de infância treinados
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O mhGAP-IG é uma intervenção baseada em evidências desenvolvida pela OMS.
Ele foi projetado para não especialistas para ampliar serviços de saúde mental de alta qualidade.
Embora mais de 90 países em todo o mundo tenham implementado o mhGAP-IG, este estudo é o primeiro a avaliar se funciona para ampliar os serviços de CMBDs na China.
Os investigadores adaptaram culturalmente o mhGAP-IG de acordo com o contexto chinês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de CMBDs avaliada pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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A pontuação total varia de 0 (menor sofrimento) a 60 (maior sofrimento) e pontuações mais altas no SDQ indicam o pior sintoma.
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linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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Pontuações dos domínios de desenvolvimento medidas pelo Questionário de Idades e Estágios (ASQ)
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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Pontuações dos domínios de desenvolvimento derivadas do ASQ.
O ASQ consiste em uma série de questionários elaborados especificamente para crianças de diferentes meses de idade.
A faixa de pontuação total varia dependendo do questionário para cada faixa etária, mas pontuações mais altas indicam consistentemente melhor desenvolvimento dentro de um domínio específico.
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linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico dos cuidadores avaliado pelo Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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A pontuação total varia de 7 (menor sofrimento) a 28 (maior sofrimento).
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linha de base e 3, 6 e 12 meses de intervenção
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Competência em ação em saúde mental entre professores de jardim de infância medida pela versão chinesa da Escala de Competência em Ação em Saúde Mental (MHAC).
Prazo: linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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A pontuação total varia de 4 (competência auto-relatada mais baixa) a 64 (competência auto-relatada mais baixa).
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linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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Nível de conhecimento sobre a prestação de serviços de CMBDs entre professores de educação infantil medido pelo questionário de conhecimento do mhGAP-IG
Prazo: linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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O questionário consiste em uma série de questões de múltipla escolha relacionadas à avaliação, manejo e acompanhamento do CMBD.
Cada resposta correta recebe um ponto, enquanto as respostas incorretas não recebem pontos.
Uma pontuação total mais alta indica um maior nível de conhecimento.
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linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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Pontuação de eficácia entre professores de jardim de infância medida pela Escala de Eficácia do Professor (TSE) abreviada chinesa.
Prazo: linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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O TSE consiste em medidas de eficácia de estratégias instrucionais, de gestão de sala de aula e de envolvimento dos alunos.
Tanto a pontuação total quanto a pontuação da subescala podem ser derivadas do TSE, e uma pontuação mais alta indica um maior nível de eficácia.
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linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças encaminhadas ao hospital e diagnosticadas com CMBDs
Prazo: Da inscrição aos 12 meses de intervenção
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O diagnóstico será feito por profissionais clínicos em CMBDs
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Da inscrição aos 12 meses de intervenção
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Adoção e manutenção da intervenção medida pela proporção de professores-alvo que frequentaram as formações mhGAP, a taxa de rastreios em cada turma/jardim de infância, a taxa de referenciação e a taxa de acompanhamento em cada jardim de infância.
Prazo: linha de base, 3, 6, 9, 12 meses de intervenção.
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Será recrutado um professor em cada turma, de modo que o número de professores visados seja igual ao número de turmas de um jardim de infância.
A taxa de triagem na turma será calculada como o número de crianças examinadas em uma turma dividido pelo número total de crianças na turma.
A taxa de triagem nas aulas será calculada como o número de crianças examinadas em um jardim de infância dividido pelo número total de crianças no jardim de infância.
A taxa de encaminhamento é igual ao número de crianças encaminhadas dividido pelo número de crianças avaliadas como positivas.
A taxa de acompanhamento é igual ao número de crianças a serem acompanhadas dividido pelo número de crianças cujo exame foi positivo.
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linha de base, 3, 6, 9, 12 meses de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-089
- 20-389 (Número de outro subsídio/financiamento: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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