Programa de acción para la brecha en salud mental (mhGAP) de la OMS para mejorar la calidad de los servicios de trastornos mentales y del comportamiento infantil en China (mhGAP)
Programa de acción para la brecha en salud mental de la OMS (mhGAP) impartido por trabajadores de atención primaria para mejorar la calidad de los servicios de trastornos mentales y del comportamiento infantil: un ensayo controlado aleatorio por grupos híbridos de eficacia e implementación
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la guía de intervención mhGAP adaptada (mhGAP-IG) puede mejorar la calidad de los servicios de trastornos mentales y del comportamiento infantil (CMBD) en China. También conocerá la implementación del mhGAP-IG impartido por docentes de jardín de infantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La IG-mhGAP adaptada reduce la gravedad de los síntomas en niños con CMBD de entre dos y seis años?
- ¿El mhGAP-IG adaptado reduce la angustia psicológica entre los cuidadores de niños con CMBD?
- ¿El mhGAP-IG adaptado mejora la capacidad de los servicios de salud mental y conductual entre los maestros de jardín de infantes en China?
- ¿Cómo es la viabilidad, aceptabilidad y cuáles son las barreras y facilitadores de la implementación?
Los investigadores compararán el mhGAP-IG adaptado con la atención sanitaria infantil habitual para ver si el mhGAP-IG adaptado puede mejorar la calidad de los servicios de trastornos mentales y del comportamiento infantil en China.
Los participantes (maestros de jardín de infantes) deberán:
- Completar cuestionarios y escalas al inicio del estudio y a los 3, 6, 9 y 12 meses de intervención;
- Recibir capacitaciones basadas en mhGAP;
- Brindar servicios de trastornos mentales y conductuales infantiles a largo plazo (incluidos exámenes de detección, derivaciones, seguimiento e intervenciones fiscosociales) a niños con CMBD.
Los participantes (niños/cuidadores):
- Complete cuestionarios y escalas al inicio del estudio y a los 3, 6 y 12 meses de intervención.
- Aceptar la gestión de CMBD a largo plazo (incluidas evaluaciones, derivaciones, gestión de seguimiento e intervenciones fiscosociales) por parte de maestros de jardín de infantes capacitados en mhGAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: a nivel mundial, los trastornos mentales y del comportamiento infantil (CMBD, por sus siglas en inglés) tienen una alta carga de morbilidad. La calidad de los servicios de CMBD en China y en muchos países de ingresos bajos y medianos (PIMB) es limitada debido a la escasez de proveedores de salud mental capacitados para brindar atención clínica basada en evidencia a esta población. La Guía de intervención del Programa de acción para la brecha en salud mental de la OMS (mhGAP-IG) es una capacitación basada en evidencia para proveedores de salud mental no especializados en países de ingresos bajos y medianos.
Objetivo general: utilizar un diseño de prueba híbrido de tipo I para evaluar la eficacia y la implementación del mhGAP-IG adaptado en jardines de infancia de la provincia de Guangdong, China.
Métodos: La eficacia y la implementación del mhGAP-IG adaptado se probarán en un ensayo controlado aleatorio por grupos escalonados. Reclutaremos 20 jardines de infancia y 375 niños en la ciudad de Zhongshan. Los jardines de infancia se inscribirán aleatoriamente y posteriormente a intervalos regulares (pasos). En cada paso, los maestros de jardín de infantes recibirán la capacitación mhGAP-IG y luego pasarán de la condición de control (brindar servicios para trastornos mentales y del comportamiento infantil como de costumbre) a la condición de intervención (brindar servicios para trastornos mentales y del comportamiento infantil según el mhGAP-IG adaptado). ).
Medidas de resultado: La gravedad de los síntomas de los CMBD medida mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se establece como el resultado primario. Las mediciones de implementación cubrirán los cinco dominios del marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM).
Implicaciones: Este proyecto proporcionará evidencia adicional de la efectividad del mhGAP-IG para mejorar la calidad de los servicios de los CMBD. Las lecciones aprendidas de este proyecto pueden ayudar a ampliar la capacitación a otras regiones de China y países de ingresos bajos y medianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Chen, Professor
- Número de teléfono: +86 13580520052
- Correo electrónico: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meng Zheng
- Número de teléfono: +86 18089525995
- Correo electrónico: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Reclutamiento
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
-
Contacto:
- Xin-yan Bu
- Número de teléfono: 86 15918808828
- Correo electrónico: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528415
- Reclutamiento
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
-
Contacto:
- Xue-zhi Liang
- Número de teléfono: 86 13265386106
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528425
- Reclutamiento
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
-
Contacto:
- Ming-lu Yuan
- Número de teléfono: 86 17770917041
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528429
- Reclutamiento
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Contacto:
- Q Zou
- Correo electrónico: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528437
- Activo, no reclutando
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528437
- Activo, no reclutando
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528437
- Activo, no reclutando
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528437
- Activo, no reclutando
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528471
- Activo, no reclutando
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad para niños/cuidadores
Criterios de inclusión:
- De 2 a 6 años;
- Resultado positivo mediante la herramienta de detección mhGAP-IG;
- Permanecerá en la ciudad de Zhongshan durante el próximo año.
Criterios de exclusión:
- Condiciones físicas o mentales comórbidas que requieren hospitalización;
- Actualmente o en los últimos seis meses recibió servicios de CMBD brindados por trabajadores especializados en salud mental;
- Sordera o ceguera en el niño o sus cuidadores;
- No disponible o no dispuesto a participar en el ensayo.
- Criterios de elegibilidad para maestros de jardín de infantes
Criterios de inclusión:
- Tener uno o más años de experiencia laboral en los jardines infantiles seleccionados.
- Estar disponible para participar en la capacitación mhGAP.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido la capacitación mhGAP anteriormente;
- Tener acuerdos que requieran una licencia laboral de larga duración durante el próximo año;
- No estar dispuesto a participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el mhGAP-IG adaptado
Servicios de salud mental de CMBD basados en mhGAP-IG (que incluyen detección, gestión y seguimiento) brindados por maestros de jardín de infantes capacitados
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El mhGAP-IG es una intervención basada en evidencia desarrollada por la OMS.
Fue diseñado para que los no especialistas amplíen los servicios de salud mental de alta calidad.
Aunque más de 90 países en todo el mundo han implementado mhGAP-IG, este estudio es el primero en evaluar si funciona para ampliar los servicios de CMBD en China.
Los investigadores han adaptado culturalmente el mhGAP-IG según el contexto chino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de los CMBD evaluados mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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Una puntuación total varía de 0 (menor malestar) a 60 (mayor malestar) y las puntuaciones más altas del SDQ indican el peor síntoma.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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Puntuaciones de los dominios del desarrollo medidas por el Cuestionario de edades y etapas (ASQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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Puntuaciones de dominios de desarrollo derivadas del ASQ.
El ASQ consta de una serie de cuestionarios diseñados específicamente para niños de diferentes meses de edad.
El rango de puntuación total varía según el cuestionario para cada grupo de edad, pero las puntuaciones más altas indican consistentemente un mejor desarrollo dentro de un dominio en particular.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El malestar psicológico de los cuidadores evaluado mediante el Índice de estrés parental (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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La puntuación total oscila entre 7 (menor angustia) y 28 (mayor angustia).
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses de intervención.
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Competencia en acción en salud mental entre maestros de jardín de infantes medida por la versión china de la Escala de Competencia en Acción en Salud Mental (MHAC).
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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La puntuación total oscila entre 4 (la competencia más baja autoinformada) y 64 (la competencia más alta y más baja).
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línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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Nivel de conocimientos sobre la prestación de servicios de CMBD entre docentes de jardín de infantes medido mediante el cuestionario de conocimientos del mhGAP-IG
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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El cuestionario consta de una serie de preguntas de opción múltiple sobre la evaluación, manejo y seguimiento del CMBD.
Cada respuesta correcta recibe un punto, mientras que las respuestas incorrectas no reciben puntos.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
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línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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Puntuación de eficacia entre los maestros de jardín de infantes medida mediante la escala corta china de eficacia docente (TSE).
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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El TSE consta de medidas de eficacia de las estrategias de instrucción, de la gestión del aula y de la participación de los estudiantes.
Tanto la puntuación total como la puntuación de la subescala pueden derivarse del TSE, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de eficacia.
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línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños remitidos al hospital y diagnosticados con CMBD
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de intervención
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El diagnóstico será realizado por profesionales clínicos en CMBD.
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Desde la inscripción hasta los 12 meses de intervención
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Adopción y mantenimiento de la intervención medida por la proporción de maestros objetivo que asistieron a las capacitaciones mhGAP, la tasa de exámenes de detección en cada clase/jardín de infantes, la tasa de referencia y la tasa de seguimiento en cada jardín de infantes.
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9, 12 meses de intervención.
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Se contratará un maestro en cada clase, de modo que el número de maestros objetivo sea igual al número de clases en un jardín de infantes.
La tasa de evaluación en clase se calculará como la cantidad de niños evaluados en una clase dividida por la cantidad total de niños en la clase.
La tasa de detección en clase se calculará como el número de niños evaluados en un jardín de infantes dividido por el número total de niños en el jardín de infantes.
La tasa de derivación es igual al número de niños derivados dividido por el número de niños con resultados positivos.
La tasa de seguimiento es igual al número de niños seguidos dividido por el número de niños con resultados positivos.
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línea de base, 3, 6, 9, 12 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-089
- 20-389 (Otro número de subvención/financiamiento: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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