WHO:n mielenterveyskuilun toimintaohjelma (mhGAP) lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluiden laadun parantamiseksi Kiinassa (mhGAP)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Wen Chen, Sun Yat-sen University
WHO:n mielenterveysvajeen toimintaohjelma (mhGAP), perusterveydenhuollon työntekijöiden toteuttama lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluiden laadun parantamiseksi: Hybriditehokkuuden täytäntöönpanoklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko mukautettu mhGAP-interventioopas (mhGAP-IG) parantaa lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden (CMBD) palveluiden laatua Kiinassa. Siinä opitaan myös lastentarhanopettajien toimittaman mhGAP-IG:n käyttöönotosta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö mukautettu mhGAP-IG oireiden vakavuutta lapsilla, joilla on CMBD-tauti 2–2-vuotiailla?
- Vähentääkö mukautettu mhGAP-IG psyykkistä kärsimystä CMBD-tautia sairastavien lasten hoitajien keskuudessa?
- Parantaako muokattu mhGAP-IG mielenterveys- ja käyttäytymisterveyspalveluiden kapasiteettia lastentarhanopettajien keskuudessa Kiinassa?
- Miten toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mitkä ovat toteutuksen esteet ja edistäjät?
Tutkijat vertaavat mukautettua mhGAP-IG:tä lasten terveydenhuoltoon tavalliseen tapaan nähdäkseen, voiko mukautettu mhGAP-IG parantaa lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluiden laatua Kiinassa.
Osallistujat (lastentarhanopettajat)
- Täytä kyselylomakkeet ja asteikot lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventiovaiheessa;
- Vastaanota mhGAP-pohjaisia koulutuksia;
- Tarjoa pitkäaikaisia lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluita (mukaan lukien seulonnat, lähetteet, seuranta ja fysikososiaaliset interventiot) lapsille, joilla on CMBD-tauti.
Osallistujat (lapset/hoitajat)
- Täytä kyselylomakkeet ja asteikot lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventiovaiheessa.
- Hyväksy pitkän aikavälin CMBD-hoito (mukaan lukien seulonnat, lähetteet, seurantahallinta ja fyskososiaaliset interventiot) mhGAP-koulutetuilta lastentarhanopettajilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailmanlaajuisesti lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöillä (CMBD) on suuri sairaustaakka. CMBD-palvelujen laatu Kiinassa ja monissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) on rajallinen, koska mielenterveyden tarjoajista on pulaa, jotka on koulutettu tarjoamaan näyttöön perustuvaa kliinistä hoitoa tälle väestölle. WHO:n mielenterveysvajeen toimintaohjelman interventioopas (mhGAP-IG) on näyttöön perustuva koulutus LMIC-maiden ei-erikoisille mielenterveyden tarjoajille.
Yleistavoite: Hybridityypin I kokeilusuunnitelman käyttäminen. Arvioida mukautetun mhGAP-IG:n tehokkuutta ja käyttöönottoa päiväkodeissa Guangdongin maakunnassa Kiinassa.
Menetelmät: Muokatun mhGAP-IG:n tehokkuutta ja toteutusta testataan porrastetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa. Rekrytoimme 20 päiväkotia ja 375 lasta Zhongshanin kaupunkiin. Päiväkodit rekisteröidään satunnaisesti ja myöhemmin säännöllisin väliajoin (askelin). Jokaisessa vaiheessa lastentarhanopettajat saavat mhGAP-IG-koulutuksen ja siirtyvät sitten kontrollitilasta (tarjoaa lapsen mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluita tavalliseen tapaan) interventiotilaan (tarjoaa lasten mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöpalveluita mukautetulla mhGAP-IG:llä) ).
Tulosmittaukset: Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä mitattu CMBD-oireiden vakavuus on asetettu ensisijaiseksi tulokseksi. Toteutusmittaukset kattavat Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) viisi aluetta.
Vaikutukset: Tämä projekti tarjoaa lisätodisteita mhGAP-IG:n tehokkuudesta CMBD-palvelujen laadun parantamisessa. Tästä projektista saadut opetukset voivat auttaa skaalaamaan koulutusta muille Kiinan alueille ja LMIC-maille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Chen, Professor
- Puhelinnumero: +86 13580520052
- Sähköposti: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Zheng
- Puhelinnumero: +86 18089525995
- Sähköposti: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
- Rekrytointi
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin-yan Bu
- Puhelinnumero: 86 15918808828
- Sähköposti: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528415
- Rekrytointi
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue-zhi Liang
- Puhelinnumero: 86 13265386106
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528425
- Rekrytointi
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-lu Yuan
- Puhelinnumero: 86 17770917041
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528429
- Rekrytointi
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Ottaa yhteyttä:
- Q Zou
- Sähköposti: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528437
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528437
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528437
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528437
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528471
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit lapsille/hoitajille
Sisällön kriteerit:
- Ikä 2-6 vuotta;
- Seulottu positiivisesti mhGAP-IG-seulontatyökalulla;
- Pysyy Zhongshan Cityssä seuraavan vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen fyysinen tai henkinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa;
- Tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana saanut mielenterveysalan ammattilaisten tarjoamia CMBD-palveluita;
- Lapsen tai huoltajien kuurous tai sokeus;
- Ei saatavilla tai ei halua osallistua kokeeseen.
- Päiväkodin opettajien kelpoisuusehdot
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on yhden tai useamman vuoden työkokemus valituista päiväkodeista
- Ole valmis osallistumaan mhGAP-koulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut mhGAP-koulutuksen aiemmin;
- sinulla on järjestelyt, jotka edellyttävät pitkäaikaista vapaata työstä seuraavan vuoden aikana;
- Ei halua osallistua oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu mhGAP-IG
mhGAP-IG-pohjaiset CMBD:n mielenterveyspalvelut (mukaan lukien seulonta, hallinta ja seuranta), joita tarjoavat koulutetut lastentarhanopettajat
|
MhGAP-IG on WHO:n kehittämä näyttöön perustuva interventio.
Se on suunniteltu ei-asiantuntijoille laadukkaiden mielenterveyspalvelujen laajentamiseksi.
Vaikka yli 90 maata ympäri maailmaa on ottanut mhGAP-IG:n käyttöön, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi, toimiiko se CMBD-palvelujen laajentamisessa Kiinassa.
Tutkijat ovat mukauttaneet mhGAP-IG:tä kulttuurisesti Kiinan kontekstin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMBD-sairauksien oireiden vakavuus vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (pienin hätä) 60:een (suurin ahdistus), ja korkeammat SDQ-pisteet osoittavat pahemman oireen.
|
lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
|
Kehitysalueen pisteet mitattuna ikä- ja vaihekyselylomakkeella (ASQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
ASQ:sta johdetut kehitysalueen pisteet.
ASQ koostuu sarjasta kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu erityisesti eri kuukauden ikäisille lapsille.
Kokonaispistemäärä vaihtelee kunkin ikäryhmän kyselylomakkeen mukaan, mutta korkeammat pisteet osoittavat jatkuvasti parempaa kehitystä tietyllä alalla.
|
lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien psyykkinen ahdistus arvioituna Parenting Stress Index-Short -lomakkeella (PSI-SF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä (pienin hätä) 28:aan (suurin hätä).
|
lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukauden interventio
|
|
Lastentarhanopettajien mielenterveystoimintaosaaminen mitattuna kiinankielisellä Mental Health Action Competence (MHAC) -asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä (pienin itseraportoitu kompetenssi) 64:ään (korkein alin itseraportoitu osaaminen).
|
lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
|
Tietotaso CMBD-palvelujen tarjoamisesta lastentarhanopettajien keskuudessa mitattuna mhGAP-IG:n tietokyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä, jotka koskevat CMBD:n arviointia, hallintaa ja seurantaa.
Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen, kun taas väärät vastaukset eivät saa pisteitä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tietotasoa.
|
lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
|
Tehokkuuspisteet lastentarhanopettajilla mitattuna kiinalaisella lyhyellä opettajatehokkuusasteikolla (TSE).
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
TSE koostuu opetusstrategioiden, luokkahuoneen hallinnan ja opiskelijoiden osallistumisen tehokkuutta koskevista toimenpiteistä.
Sekä kokonaispistemäärä että ala-asteikko voidaan johtaa TSE:stä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tehokkuutta.
|
lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten määrä, jotka on lähetetty sairaalaan ja joilla on diagnosoitu CMBD-tauti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden interventioon
|
Diagnoosin tekevät CMBD:n kliiniset ammattilaiset
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden interventioon
|
|
Intervention hyväksyminen ja ylläpitäminen mitataan mhGAP-koulutuksiin osallistuneiden kohdeopettajien osuudella, seulontaosuudella kussakin luokassa/päivätarhassa, lähetteiden määrällä ja seuranta-asteella kussakin päiväkodissa.
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3-, 6-, 9-, 12 kuukauden interventio.
|
Jokaiselle luokalle rekrytoidaan yksi opettaja siten, että kohdeopettajien määrä on sama kuin päiväkodin luokkien lukumäärä.
Luokan seulontaprosentti lasketaan luokassa seulottujen lasten lukumäärällä jaettuna luokan lasten kokonaismäärällä.
Luokan seulontaprosentti lasketaan päiväkodissa seulottujen lasten lukumäärällä jaettuna päiväkodin lasten kokonaismäärällä.
Suositusprosentti on lähetettävien lasten määrä jaettuna positiivisen seulonnan saaneiden lasten lukumäärällä.
Seurantaprosentti on yhtä suuri kuin seurattavien lasten määrä jaettuna positiivisesti seulottujen lasten lukumäärällä.
|
lähtötilanne, 3-, 6-, 9-, 12 kuukauden interventio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-089
- 20-389 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .