WHO Mental Health Gap Action Program (mhGAP) zur Verbesserung der Qualität der Dienste für psychische und Verhaltensstörungen bei Kindern in China (mhGAP)
WHO Mental Health Gap Action Program (mhGAP), durchgeführt von Mitarbeitern der Grundversorgung, zur Verbesserung der Qualität der Dienste für psychische Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern: eine hybride randomisierte kontrollierte Cluster-Studie zur Wirksamkeitsimplementierung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob der angepasste mhGAP-Interventionsleitfaden (mhGAP-IG) die Qualität der Dienste für psychische Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern (CMBDs) in China verbessern kann. Außerdem erfahren Sie mehr über die Umsetzung des mhGAP-IG durch Kindergärtnerinnen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verringert das angepasste mhGAP-IG die Schwere der Symptome bei Kindern mit CMBDs im Alter zwischen zwei und sechs Jahren?
- Verringert das angepasste mhGAP-IG die psychische Belastung von Betreuern von Kindern mit CMBDs?
- Verbessert das angepasste mhGAP-IG die Kapazitäten für psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsdienste bei Kindergärtnerinnen in China?
- Wie ist die Machbarkeit, Akzeptanz und was sind Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung?
Die Forscher werden das angepasste mhGAP-IG wie üblich mit der Gesundheitsfürsorge für Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob das angepasste mhGAP-IG die Qualität der Dienste für psychische Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern in China verbessern kann.
Die Teilnehmer (Kindergärtnerinnen) werden:
- Füllen Sie Fragebögen und Skalen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten der Intervention aus;
- Erhalten Sie mhGAP-basierte Schulungen;
- Bieten Sie Kindern mit CMBD langfristige Dienste für psychische und Verhaltensstörungen bei Kindern an (einschließlich Screenings, Überweisungen, Nachsorge und physiosozialen Interventionen).
Die Teilnehmer (Kinder/Betreuer) werden:
- Füllen Sie Fragebögen und Skalen zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten der Intervention aus.
- Akzeptieren Sie das langfristige CMBD-Management (einschließlich Screenings, Überweisungen, Follow-up-Management und physiosozialen Interventionen) durch von mhGAP geschulte Kindergärtnerinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Weltweit stellen psychische und Verhaltensstörungen bei Kindern (CMBDs) eine hohe Krankheitslast dar. Die Qualität der CMBD-Dienste in China und in vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist begrenzt, da es an Anbietern für psychische Gesundheit mangelt, die für die Bereitstellung einer evidenzbasierten klinischen Versorgung für diese Bevölkerungsgruppe ausgebildet sind. Der WHO Mental Health Gap Action Programme Intervention Guide (mhGAP-IG) ist eine evidenzbasierte Schulung für nicht spezialisierte Anbieter von psychischer Gesundheit in LMICs.
Gesamtziel: Verwendung eines hybriden Typ-I-Versuchsdesigns zur Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung des angepassten mhGAP-IG in Kindergärten in der Provinz Guangdong, China.
Methoden: Die Wirksamkeit und Implementierung des angepassten mhGAP-IG wird in einer randomisierten kontrollierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie getestet. Wir werden 20 Kindergärten und 375 Kinder in der Stadt Zhongshan rekrutieren. Die Kindergärten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und anschließend in regelmäßigen Abständen (Schritten) angemeldet. Bei jedem Schritt erhalten Kindergärtnerinnen die mhGAP-IG-Schulung und wechseln dann von der Kontrollbedingung (Bereitstellung von Diensten für psychische Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern wie gewohnt) zur Interventionsbedingung (Bereitstellung von Diensten für psychische Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern im Rahmen des angepassten mhGAP-IG). ).
Ergebnismaße: Der Schweregrad der Symptome von CMBDs, gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten, wird als primäres Ergebnis festgelegt. Die Implementierungsmessungen decken die fünf Bereiche des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) ab.
Implikationen: Dieses Projekt wird zusätzliche Beweise für die Wirksamkeit des mhGAP-IG bei der Verbesserung der Qualität von CMBD-Diensten liefern. Die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse können dabei helfen, die Schulung auf andere Regionen Chinas und LMICs auszuweiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wen Chen, Professor
- Telefonnummer: +86 13580520052
- E-Mail: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meng Zheng
- Telefonnummer: +86 18089525995
- E-Mail: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Rekrutierung
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
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Kontakt:
- Xin-yan Bu
- Telefonnummer: 86 15918808828
- E-Mail: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, China, 528415
- Rekrutierung
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
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Kontakt:
- Xue-zhi Liang
- Telefonnummer: 86 13265386106
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Zhongshan, Guangdong, China, 528425
- Rekrutierung
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
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Kontakt:
- Ming-lu Yuan
- Telefonnummer: 86 17770917041
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Zhongshan, Guangdong, China, 528429
- Rekrutierung
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
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Kontakt:
- Q Zou
- E-Mail: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Aktiv, nicht rekrutierend
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528437
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, China, 528471
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zulassungskriterien für Kinder/Betreuer
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 2–6 Jahren;
- Mit dem mhGAP-IG-Screening-Tool positiv getestet;
- Ich werde das nächste Jahr in der Stadt Zhongshan bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Komorbide körperliche oder geistige Erkrankungen, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern;
- Derzeit oder in den letzten sechs Monaten erhielten sie CMBD-Dienste, die von spezialisierten Fachkräften für psychische Gesundheit erbracht wurden;
- Taubheit oder Blindheit des Kindes oder seiner Betreuer;
- Nicht verfügbar oder nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Zulassungskriterien für Kindergärtnerinnen
Einschlusskriterien:
- Sie verfügen über eine oder mehrere Jahre Berufserfahrung in den ausgewählten Kindergärten
- Seien Sie für die Teilnahme an der mhGAP-Schulung verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben bereits die mhGAP-Schulung erhalten;
- Treffen Sie Vereinbarungen, die eine langfristige Freistellung von der Arbeit im nächsten Jahr vorsehen.
- Nicht bereit, an der Verhandlung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: das angepasste mhGAP-IG
mhGAP-IG-basierte CMBDs-Dienste für psychische Gesundheit (einschließlich Screening, Management und Nachsorge), die von ausgebildeten Kindergärtnerinnen bereitgestellt werden
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Das mhGAP-IG ist eine evidenzbasierte Intervention, die von der WHO entwickelt wurde.
Es wurde für Laien entwickelt, um qualitativ hochwertige psychiatrische Dienste auszubauen.
Obwohl mehr als 90 Länder weltweit mhGAP-IG implementiert haben, ist diese Studie die erste, die bewertet, ob es zur Ausweitung der CMBD-Dienste in China geeignet ist.
Forscher haben das mhGAP-IG kulturell an den chinesischen Kontext angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Symptome von CMBDs, bewertet anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringste Belastung) bis 60 (höchste Belastung), und höhere SDQ-Werte weisen auf das schlimmere Symptom hin.
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Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Entwicklungsbereichswerte gemessen anhand des Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Von ASQ abgeleitete Entwicklungsdomänen-Scores.
Der ASQ besteht aus einer Reihe von Fragebögen, die speziell für Kinder in verschiedenen Altersmonaten entwickelt wurden.
Der Gesamtpunktzahlbereich variiert je nach Fragebogen für jede Altersgruppe, höhere Punktzahlen weisen jedoch durchweg auf eine bessere Entwicklung in einem bestimmten Bereich hin.
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Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung der Betreuer, bewertet anhand des Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 (geringster Stress) bis 28 (höchster Stress).
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Ausgangswert und 3, 6 und 12 Monate Intervention
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Handlungskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit bei Kindergärtnerinnen, gemessen anhand der chinesischen Version der Mental Health Action Competence (MHAC) Scale.
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate Intervention
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 (niedrigste selbstberichtete Kompetenz) bis 64 (höchste, niedrigste selbstberichtete Kompetenz).
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Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate Intervention
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Wissensniveau zur Bereitstellung von CMBD-Diensten bei Kindergärtnerinnen, gemessen anhand des Wissensfragebogens des mhGAP-IG
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate Intervention
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Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung, Behandlung und Nachsorge von CMBD.
Für jede richtige Antwort gibt es einen Punkt, für falsche Antworten gibt es keine Punkte.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Wissensstand hin.
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Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate Intervention
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Wirksamkeitsbewertung bei Kindergärtnerinnen, gemessen anhand der chinesischen Kurzform Teacher Efficacy Scale (TSE).
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate der Intervention
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Der TSE besteht aus Maßnahmen zur Wirksamkeit von Unterrichtsstrategien, für das Klassenmanagement und für das Engagement der Schüler.
Sowohl der Gesamtscore als auch der Subskalenscore können aus TSE abgeleitet werden, und ein höherer Score weist auf ein höheres Maß an Wirksamkeit hin.
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Ausgangswert und 3, 6, 9 und 12 Monate der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Kinder, die ins Krankenhaus überwiesen werden und bei denen CMBD diagnostiziert wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Intervention
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Die Diagnose wird von klinischem Fachpersonal bei CMBD gestellt
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Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Intervention
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Akzeptanz und Aufrechterhaltung der Intervention gemessen am Anteil der gezielten Lehrkräfte, die an den mhGAP-Schulungen teilgenommen haben, der Screening-Rate in jeder Klasse/jedem Kindergarten, der Überweisungsrate und der Follow-up-Rate in jedem Kindergarten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate der Intervention.
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In jeder Klasse wird ein Lehrer rekrutiert, so dass die Anzahl der gezielten Lehrer der Anzahl der Klassen in einem Kindergarten entspricht.
Die Screening-Rate in der Klasse wird berechnet, indem die Anzahl der in einer Klasse untersuchten Kinder durch die Gesamtzahl der Kinder in der Klasse dividiert wird.
Die Screening-Quote im Unterricht errechnet sich aus der Anzahl der in einem Kindergarten untersuchten Kinder geteilt durch die Gesamtzahl der Kinder im Kindergarten.
Die Überweisungsrate entspricht der Anzahl der überwiesenen Kinder dividiert durch die Anzahl der positiv getesteten Kinder.
Die Nachbeobachtungsrate entspricht der Anzahl der zu beobachtenden Kinder dividiert durch die Anzahl der positiv getesteten Kinder.
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Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-089
- 20-389 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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