Программа ВОЗ по устранению недостатков в области психического здоровья (mhGAP) для улучшения качества услуг по лечению психических и поведенческих расстройств детей в Китае (mhGAP)
Программа ВОЗ по устранению пробелов в психическом здоровье (mhGAP), осуществляемая работниками первичной медико-санитарной помощи для улучшения качества услуг по лечению психических и поведенческих расстройств у детей: гибридное кластерное исследование эффективности и внедрения, рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли адаптированное руководство по вмешательству mhGAP (mhGAP-IG) улучшить качество услуг по лечению детских психических и поведенческих расстройств (CMBD) в Китае. Участники также узнают о реализации mhGAP-IG, проводимой воспитателями детских садов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли адаптированный mhGAP-IG тяжесть симптомов у детей с CMBD в возрасте от двух до сестринских лет?
- Уменьшает ли адаптированный mhGAP-IG психологический стресс у лиц, осуществляющих уход за детьми с ЦМБР?
- Улучшает ли адаптированный mhGAP-IG потенциал служб охраны психического и поведенческого здоровья среди воспитателей детских садов в Китае?
- Какова осуществимость, приемлемость и каковы барьеры и факторы, способствующие реализации?
Исследователи будут сравнивать адаптированный mhGAP-IG со здравоохранением детей, чтобы увидеть, может ли адаптированный mhGAP-IG улучшить качество услуг по лечению психических и поведенческих расстройств у детей в Китае.
Участники (воспитатели детского сада) будут:
- Заполните анкеты и шкалы на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства;
- Пройти тренинги на основе mhGAP;
- Предоставлять долгосрочные услуги по лечению детских психических и поведенческих расстройств (включая осмотры, направления, последующее наблюдение и психосоциальные вмешательства) детям с ХМБР.
Участники (дети/опекуны) будут:
- Заполните анкеты и шкалы на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства.
- Согласитесь на долгосрочное ведение CMBD (включая осмотры, направления, последующее наблюдение и психосоциальные вмешательства) от воспитателей детских садов, прошедших обучение по программе mhGAP.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Во всем мире детские психические и поведенческие расстройства (ДПР) представляют собой тяжелое бремя болезней. Качество услуг CMBD в Китае и во многих странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC) ограничено из-за нехватки поставщиков психиатрических услуг, обученных оказывать научно обоснованную клиническую помощь этой группе населения. Руководство ВОЗ по устранению недостатков в области психического здоровья (mhGAP-IG) представляет собой научно обоснованное обучение для неспециалистов в сфере психиатрической помощи в странах с низким и средним уровнем дохода.
Общая цель: Используя гибридный дизайн исследования типа I, оценить эффективность и внедрение адаптированного mhGAP-IG в детских садах провинции Гуандун, Китай.
Методы: Эффективность и реализация адаптированного mhGAP-IG будут проверены в рандомизированном контролируемом исследовании с ступенчатым клиновым кластером. Мы наймем 20 детских садов и 375 детей в городе Чжуншань. Детские сады будут набираться случайным образом, а затем зачисляться через равные промежутки времени (ступенчато). На каждом этапе воспитатели детских садов пройдут обучение mhGAP-IG, а затем перейдут от контрольного состояния (предоставление услуг по лечению психических и поведенческих расстройств у детей в обычном режиме) к состоянию вмешательства (предоставление услуг по лечению психических и поведенческих расстройств у детей в рамках адаптированного mhGAP-IG). ).
Критерии результата: Тяжесть симптомов CMBD, измеренная с помощью опросника сильных и трудных сторон, устанавливается в качестве основного результата. Измерения реализации будут охватывать пять областей системы охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM).
Последствия: Этот проект предоставит дополнительные доказательства эффективности mhGAP-IG в улучшении качества услуг CMBD. Уроки, извлеченные из этого проекта, могут помочь в распространении обучения на другие регионы Китая и страны с низким и средним уровнем дохода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wen Chen, Professor
- Номер телефона: +86 13580520052
- Электронная почта: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meng Zheng
- Номер телефона: +86 18089525995
- Электронная почта: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
- Рекрутинг
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
-
Контакт:
- Xin-yan Bu
- Номер телефона: 86 15918808828
- Электронная почта: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528415
- Рекрутинг
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
-
Контакт:
- Xue-zhi Liang
- Номер телефона: 86 13265386106
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528425
- Рекрутинг
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
-
Контакт:
- Ming-lu Yuan
- Номер телефона: 86 17770917041
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528429
- Рекрутинг
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Контакт:
- Q Zou
- Электронная почта: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528437
- Активный, не рекрутирующий
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528437
- Активный, не рекрутирующий
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528437
- Активный, не рекрутирующий
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528437
- Активный, не рекрутирующий
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528471
- Активный, не рекрутирующий
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии приемлемости для детей/опекунов
Критерии включения:
- Возраст 2-6 лет;
- Положительный результат скрининга с помощью инструмента скрининга mhGAP-IG;
- Останусь в городе Чжуншань на следующий год.
Критерии исключения:
- Сопутствующие физические или психические состояния, требующие стационарной госпитализации;
- В настоящее время или в течение последних шести месяцев получали услуги CMBD, предоставляемые специализированными работниками психического здоровья;
- Глухота или слепота у ребенка или опекунов;
- Не доступен или не желает участвовать в судебном разбирательстве.
- Критерии отбора воспитателей детского сада
Критерии включения:
- Иметь опыт работы от одного или более лет в выбранных детских садах.
- Будьте готовы принять участие в тренинге mhGAP.
Критерии исключения:
- Проходили обучение mhGAP ранее;
- Иметь договоренности, требующие долгосрочного отпуска с работы в течение следующего года;
- Не желает участвовать в суде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: адаптированный mhGAP-IG
Услуги по охране психического здоровья CMBD на основе mhGAP-IG (включая скрининг, ведение и последующее наблюдение), предоставляемые обученными воспитателями детских садов
|
MhGAP-IG – это научно обоснованное вмешательство, разработанное ВОЗ.
Он был разработан для неспециалистов с целью расширения масштабов высококачественных услуг в области психического здоровья.
Хотя более 90 стран мира внедрили mhGAP-IG, это исследование является первым, в котором оценивается, работает ли оно для расширения услуг CMBD в Китае.
Исследователи адаптировали mhGAP-IG к китайскому контексту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов CMBD оценивается с помощью опросника сильных и слабых сторон (SDQ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
Общий балл варьируется от 0 (самый низкий уровень дистресса) до 60 (самый высокий уровень дистресса), а более высокие баллы SDQ указывают на худший симптом.
|
исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
|
Оценки в области развития, измеренные с помощью опросника по возрасту и стадиям (ASQ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
Оценки доменов развития, полученные на основе ASQ.
ASQ состоит из серии вопросников, специально разработанных для детей разных месяцев.
Общий диапазон баллов варьируется в зависимости от анкеты для каждой возрастной группы, но более высокие баллы неизменно указывают на лучшее развитие в конкретной области.
|
исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический стресс лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью краткой формы Индекса родительского стресса (PSI-SF)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
Общий балл варьируется от 7 (самый низкий уровень дистресса) до 28 (самый высокий уровень дистресса).
|
исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев вмешательства
|
|
Компетенция в области психического здоровья среди воспитателей детских садов, измеренная с помощью китайской версии шкалы компетенции в области психического здоровья (MHAC).
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
Общий балл варьируется от 4 (самая низкая компетентность по самооценке) до 64 (самая низкая компетентность по самооценке).
|
исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
|
Уровень знаний по предоставлению услуг CMBD среди воспитателей детских садов, измеренный с помощью анкеты знаний, составленной из mhGAP-IG
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
Анкета состоит из серии вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся оценки, ведения и последующего наблюдения CMBD.
За каждый правильный ответ начисляется один балл, за неправильные ответы баллы не начисляются.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень знаний.
|
исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
|
Оценка эффективности воспитателей детских садов измеряется по китайской краткой шкале эффективности учителей (TSE).
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
TSE состоит из показателей эффективности учебных стратегий, управления классом и вовлечения учащихся.
Как общий балл, так и балл по субшкале могут быть получены из TSE, и более высокий балл указывает на более высокий уровень эффективности.
|
исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число детей, направленных в больницу с диагнозом ЦМБД
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев вмешательства
|
Диагноз будет поставлен клиническими специалистами в CMBD.
|
От регистрации до 12 месяцев вмешательства
|
|
Принятие и поддержание вмешательства измеряется долей целевых учителей, принявших участие в тренингах mhGAP, количеством обследований в каждом классе/детском саде, количеством направлений и количеством последующего наблюдения в каждом детском саду.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев вмешательства.
|
В каждый класс будет набран по одному учителю, чтобы количество целевых учителей равнялось количеству классов в детском саду.
Уровень скрининга в классе будет рассчитываться как количество детей, прошедших скрининг в классе, разделенное на общее количество детей в классе.
Уровень проверки в классе будет рассчитываться как количество детей, прошедших проверку в детском саду, разделенное на общее количество детей в детском саду.
Коэффициент направления равен количеству направленных детей, разделенному на количество детей с положительным результатом скрининга.
Частота наблюдения равна количеству детей, за которыми ведется наблюдение, деленное на количество детей, у которых скрининг дал положительный результат.
|
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-089
- 20-389 (Другой номер гранта/финансирования: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Другой номер гранта/финансирования: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .