Program działań WHO dotyczący luk w zdrowiu psychicznym (mhGAP) mający na celu poprawę jakości usług świadczonych dzieciom cierpiącym na zaburzenia psychiczne i zachowanie w Chinach (mhGAP)
Program działania WHO na rzecz luki w zdrowiu psychicznym (mhGAP) świadczony przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości usług w zakresie zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania dzieci: hybrydowy klaster zapewniający skuteczność i wdrażanie, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dostosowany przewodnik interwencyjny mhGAP (mhGAP-IG) może poprawić jakość usług świadczonych dzieciom w przypadku zaburzeń psychicznych i behawioralnych (CMBD) w Chinach. Dowie się także o wdrażaniu mhGAP-IG prowadzonego przez nauczycieli przedszkoli. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zaadaptowany mhGAP-IG zmniejsza nasilenie objawów u dzieci z CMBD w wieku od dwóch lat do sis?
- Czy zaadaptowany mhGAP-IG zmniejsza cierpienie psychiczne wśród opiekunów dzieci z CMBD?
- Czy zaadaptowany mhGAP-IG poprawia możliwości świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego wśród nauczycieli przedszkoli w Chinach?
- Jaka jest wykonalność, akceptowalność oraz jakie są bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie?
Naukowcy porównają zaadaptowany mhGAP-IG z opieką zdrowotną nad dziećmi, aby sprawdzić, czy zaadaptowany mhGAP-IG może poprawić jakość usług związanych z zaburzeniami psychicznymi i zachowaniem dzieci w Chinach.
Uczestnicy (nauczyciele przedszkoli) będą:
- Wypełnij kwestionariusze i skale na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach interwencji;
- Otrzymuj szkolenia oparte na mhGAP;
- Świadczenie długoterminowych usług dla dzieci z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami zachowania (w tym badania przesiewowe, skierowania, kontrole i interwencje fizyczno-społeczne) dzieciom z CMBD.
Uczestnicy (dzieci/opiekunowie) będą:
- Wypełnij kwestionariusze i skale na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach interwencji.
- Akceptuj długoterminowe zarządzanie CMBD (w tym badania przesiewowe, skierowania, dalsze postępowanie i interwencje fizykospołeczne) przez nauczycieli przedszkoli przeszkolonych przez mhGAP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Na całym świecie zaburzenia psychiczne i behawioralne u dzieci (CMBD) charakteryzują się dużym obciążeniem chorobami. Jakość usług CMBD w Chinach oraz w wielu krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) jest ograniczona ze względu na niedobór podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego przeszkolonych w zakresie świadczenia tej populacji opieki klinicznej opartej na dowodach naukowych. Przewodnik interwencyjny WHO dotyczący luki w zdrowiu psychicznym (mhGAP-IG) to oparte na dowodach szkolenie dla niespecjalistów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego w krajach LMIC.
Cel ogólny: Zastosowanie hybrydowego projektu badania typu I. Ocena skuteczności i wdrożenia zaadaptowanego mhGAP-IG w przedszkolach w prowincji Guangdong w Chinach.
Metody: Skuteczność i wdrożenie zaadaptowanego mhGAP-IG zostaną przetestowane w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinowym ze schodkowym klastrem. Rekrutujemy 20 przedszkoli i 375 dzieci w mieście Zhongshan. Przedszkola będą przyjmowane losowo, a zapisy będą realizowane w regularnych odstępach czasu (krokach). Na każdym etapie nauczyciele przedszkoli przejdą szkolenie mhGAP-IG, a następnie przejdą ze stanu kontrolnego (świadczenie usług w zakresie zaburzeń psychicznych i zachowania dzieci jak zwykle) do warunku interwencyjnego (świadczenie usług w zakresie zaburzeń psychicznych i zachowania dzieci w ramach dostosowanego mhGAP-IG ).
Pomiary wyników: Jako główny wynik przyjęto nasilenie objawów CMBD mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności. Pomiary wdrożenia obejmą pięć dziedzin struktury zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia, utrzymania (RE-AIM).
Implikacje: Projekt ten dostarczy dodatkowych dowodów na skuteczność mhGAP-IG w poprawie jakości usług CMBD. Wnioski wyciągnięte z tego projektu mogą pomóc w rozszerzeniu szkolenia na inne regiony Chin i kraje LMIC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Chen, Professor
- Numer telefonu: +86 13580520052
- E-mail: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meng Zheng
- Numer telefonu: +86 18089525995
- E-mail: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
-
Kontakt:
- Xin-yan Bu
- Numer telefonu: 86 15918808828
- E-mail: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528415
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
-
Kontakt:
- Xue-zhi Liang
- Numer telefonu: 86 13265386106
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528425
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
-
Kontakt:
- Ming-lu Yuan
- Numer telefonu: 86 17770917041
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528429
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Kontakt:
- Q Zou
- E-mail: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528437
- Aktywny, nie rekrutujący
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528437
- Aktywny, nie rekrutujący
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528437
- Aktywny, nie rekrutujący
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528437
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528471
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla dzieci/opiekunów
Kryteria włączenia:
- Wiek 2-6 lat;
- Wynik pozytywny za pomocą narzędzia przesiewowego mhGAP-IG;
- Pozostanę w mieście Zhongshan przez następny rok.
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejące schorzenia fizyczne lub psychiczne wymagające hospitalizacji;
- Obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy korzystał z usług CMBD świadczonych przez wyspecjalizowanych pracowników zajmujących się zdrowiem psychicznym;
- Głuchota lub ślepota u dziecka lub opiekunów;
- Osoba niedostępna lub nie chcąca wziąć udziału w badaniu.
- Kryteria kwalifikacyjne dla nauczycieli przedszkoli
Kryteria włączenia:
- Posiadać roczny lub kilkuletni staż pracy w wybranych przedszkolach
- Bądź gotowy do wzięcia udziału w szkoleniu mhGAP.
Kryteria wykluczenia:
- Odbyłeś już szkolenie mhGAP;
- Posiadać ustalenia wymagające długoterminowego urlopu w pracy w ciągu najbliższego roku;
- Nie chce brać udziału w rozprawie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostosowany mhGAP-IG
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego CMBD oparte na mhGAP-IG (w tym badania przesiewowe, zarządzanie i kontrola) świadczone przez przeszkolonych nauczycieli przedszkolnych
|
MhGAP-IG to interwencja oparta na dowodach opracowana przez WHO.
Został zaprojektowany z myślą o osobach niebędących specjalistami w celu zwiększenia wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Chociaż ponad 90 krajów na całym świecie wdrożyło mhGAP-IG, niniejsze badanie jest pierwszym, w którym oceniono, czy sprawdza się ono w zakresie zwiększania skali usług CMBD w Chinach.
Badacze dostosowali kulturowo mhGAP-IG do chińskiego kontekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów CMBD oceniane za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Całkowity wynik waha się od 0 (najniższe cierpienie) do 60 (najwyższe cierpienie), a wyższe wyniki SDQ wskazują na gorszy objaw.
|
wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Wyniki domeny rozwojowej mierzone kwestionariuszem wieku i etapów (ASQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Wyniki domeny rozwojowej pochodzące z ASQ.
ASQ składa się z serii kwestionariuszy zaprojektowanych specjalnie dla dzieci w różnych miesiącach życia.
Całkowity zakres wyników różni się w zależności od kwestionariusza dla każdej grupy wiekowej, ale wyższe wyniki konsekwentnie wskazują na lepszy rozwój w danej domenie.
|
wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres psychiczny opiekunów oceniany za pomocą krótkiego formularza Parenting Stress Index (PSI-SF)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Całkowity wynik waha się od 7 (najniższe cierpienie) do 28 (najwyższe cierpienie).
|
wartość wyjściowa oraz interwencja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Kompetencje w zakresie działań w zakresie zdrowia psychicznego wśród nauczycieli przedszkoli mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Kompetencji w zakresie działań w zakresie zdrowia psychicznego (MHAC).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
Całkowity wynik waha się od 4 (najniższa samoocena kompetencji) do 64 (najwyższa najniższa samodzielnie deklarowana kompetencja).
|
wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
|
Poziom wiedzy na temat świadczenia usług CMBD wśród nauczycieli przedszkoli mierzony kwestionariuszem wiedzy z mhGAP-IG
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
Kwestionariusz składa się z serii pytań wielokrotnego wyboru dotyczących oceny, leczenia i obserwacji CMBD.
Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt, natomiast nieprawidłowe odpowiedzi nie otrzymują żadnych punktów.
Wyższy wynik ogólny oznacza wyższy poziom wiedzy.
|
wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
|
Wynik efektywności wśród nauczycieli przedszkoli mierzony chińską skróconą skalą efektywności nauczycieli (TSE).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
TSE składa się z mierników skuteczności strategii nauczania, zarządzania klasą i zaangażowania uczniów.
Na podstawie TSE można uzyskać zarówno wynik całkowity, jak i wynik podskali, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom skuteczności.
|
wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci skierowanych do szpitala i u których zdiagnozowano CMBD
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy interwencji
|
Diagnozę postawią specjaliści kliniczni zajmujący się CMBD
|
Od rejestracji do 12 miesięcy interwencji
|
|
Przyjęcie i utrzymanie interwencji mierzone odsetkiem docelowych nauczycieli, którzy wzięli udział w szkoleniach mhGAP, wskaźnikiem badań przesiewowych w każdej klasie/przedszkolu, wskaźnikiem skierowań i wskaźnikiem obserwacji w każdym przedszkolu.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy interwencji.
|
W każdej klasie zostanie zatrudniony jeden nauczyciel, tak aby liczba docelowych nauczycieli była równa liczbie klas w przedszkolu.
Wskaźnik kontroli w klasie zostanie obliczony jako liczba dzieci przebadanych w klasie podzielona przez całkowitą liczbę dzieci w klasie.
Wskaźnik kontroli w klasie będzie liczony jako liczba dzieci objętych badaniami w przedszkolu podzielona przez ogólną liczbę dzieci w przedszkolu.
Wskaźnik skierowania jest równy liczbie skierowanych dzieci podzielonej przez liczbę dzieci, które uzyskały wynik pozytywny.
Liczba obserwacji równa jest liczbie dzieci, które należy obserwować, podzielonej przez liczbę dzieci, u których wynik badania przesiewowego dał wynik pozytywny.
|
wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-089
- 20-389 (Inny numer grantu/finansowania: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Inny numer grantu/finansowania: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .