Programme d'action de l'OMS pour combler les lacunes en matière de santé mentale (mhGAP) pour améliorer la qualité des services de traitement des troubles mentaux et comportementaux chez les enfants en Chine (mhGAP)
Programme d'action contre les lacunes en matière de santé mentale de l'OMS (mhGAP) mis en œuvre par des agents de soins primaires pour améliorer la qualité des services liés aux troubles mentaux et comportementaux chez les enfants : un essai contrôlé randomisé en cluster hybride efficacité-mise en œuvre
Le but de cet essai clinique est de savoir si le guide d'intervention mhGAP adapté (mhGAP-IG) peut améliorer la qualité des services liés aux troubles mentaux et comportementaux chez l'enfant (CMBD) en Chine. Il découvrira également la mise en œuvre du mhGAP-IG délivré par les enseignants de maternelle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le mhGAP-IG adapté réduit-il la gravité des symptômes chez les enfants atteints de CMBD âgés de deux à six ans ?
- Le mhGAP-IG adapté réduit-il la détresse psychologique chez les soignants d'enfants atteints de CMBD ?
- Le mhGAP-IG adapté améliore-t-il la capacité des services de santé mentale et comportementale parmi les enseignants de maternelle en Chine ?
- Quelle est la faisabilité, l’acceptabilité et quels sont les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre ?
Les chercheurs compareront le mhGAP-IG adapté aux soins de santé infantiles comme d'habitude pour voir si le mhGAP-IG adapté peut améliorer la qualité des services de troubles mentaux et comportementaux chez les enfants en Chine.
Les participants (enseignants de maternelle) :
- Remplir les questionnaires et les échelles au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention ;
- Recevez des formations basées sur mhGAP ;
- Fournir des services à long terme en matière de troubles mentaux et comportementaux (y compris des dépistages, des références, un suivi et des interventions physicosociales) aux enfants atteints de TCM.
Les participants (enfants/tuteurs) :
- Remplissez les questionnaires et les échelles au départ et à 3, 6 et 12 mois d'intervention.
- Acceptez la gestion des CMBD à long terme (y compris les dépistages, les références, la gestion du suivi et les interventions physicosociales) par des enseignants de maternelle formés par mhGAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : À l'échelle mondiale, les troubles mentaux et du comportement chez l'enfant (CMBD) représentent une charge de morbidité élevée. La qualité des services de CMBD en Chine et dans de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) est limitée en raison du manque de prestataires de santé mentale formés pour fournir des soins cliniques fondés sur des données probantes à cette population. Le Guide d'intervention du Programme d'action contre les lacunes en matière de santé mentale de l'OMS (mhGAP-IG) est une formation fondée sur des données probantes destinée aux prestataires de santé mentale non spécialisés dans les PRFI.
Objectif global : Utilisation d'un modèle d'essai hybride de type I, évaluer l'efficacité et la mise en œuvre du mhGAP-IG adapté dans les jardins d'enfants de la province du Guangdong, en Chine.
Méthodes : L'efficacité et la mise en œuvre du mhGAP-IG adapté seront testées dans un essai contrôlé randomisé en grappes étagées. Nous recruterons 20 jardins d'enfants et 375 enfants dans la ville de Zhongshan. Les jardins d'enfants seront inscrits au hasard puis inscrits à intervalles réguliers (étapes). À chaque étape, les enseignants de maternelle recevront la formation mhGAP-IG, puis passeront de la condition de contrôle (fournissant des services pour les troubles mentaux et du comportement aux enfants comme d'habitude) à la condition d'intervention (fournissant des services pour les troubles mentaux et du comportement aux enfants dans le cadre du mhGAP-IG adapté. ).
Mesures des résultats : la gravité des symptômes des CMBD mesurée par le questionnaire sur les forces et les difficultés est définie comme résultat principal. Les mesures de mise en œuvre couvriront les cinq domaines du cadre Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre, Maintien (RE-AIM).
Implications : Ce projet fournira des preuves supplémentaires de l'efficacité du mhGAP-IG dans l'amélioration de la qualité des services CMBD. Les leçons tirées de ce projet peuvent aider à étendre la formation à d'autres régions de Chine et aux PRFI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Chen, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13580520052
- E-mail: chenw43@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meng Zheng
- Numéro de téléphone: +86 18089525995
- E-mail: zhengm29@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
- Recrutement
- Zhongshan Zhengfa Kindergarten
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Contact:
- Xin-yan Bu
- Numéro de téléphone: 86 15918808828
- E-mail: buxy3@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528415
- Recrutement
- Zhongshan Xiaolan Huasheng Kindergarten
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Contact:
- Xue-zhi Liang
- Numéro de téléphone: 86 13265386106
-
Zhongshan, Guangdong, Chine, 528425
- Recrutement
- Zhongshan Dongfeng Deshan Kindergarten
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Contact:
- Ming-lu Yuan
- Numéro de téléphone: 86 17770917041
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528429
- Recrutement
- Zhongshan Huangpu Boya Oriental Pearl Kindergarten
-
Contact:
- Q Zou
- E-mail: zouq25@mail2.sysu.edu.cn
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528437
- Actif, ne recrute pas
- First Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528437
- Actif, ne recrute pas
- Third Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528437
- Actif, ne recrute pas
- Xiao Yin Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
-
Zhongshan, Guangdong, Chine, 528437
- Actif, ne recrute pas
- Zhangjiabian Kindergarten in Zhongshan Torch High-Tech Industrial Development Zone
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Zhongshan, Guangdong, Chine, 528471
- Actif, ne recrute pas
- Shaxi Xin Shimen Kindergarten in Zhongshan City.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité pour les enfants/tuteurs
Critères d'intégration :
- Âgé de 2 à 6 ans ;
- Dépisté positif par l'outil de dépistage mhGAP-IG ;
- Restera dans la ville de Zhongshan pour la prochaine année.
Critères d'exclusion :
- Conditions physiques ou mentales comorbides nécessitant une hospitalisation ;
- A reçu actuellement ou au cours des six derniers mois des services CMBD fournis par des agents spécialisés en santé mentale ;
- Surdité ou cécité chez l'enfant ou les soignants ;
- Non disponible ou refusant de participer à l'essai.
- Critères d'éligibilité pour les enseignants de maternelle
Critères d'intégration :
- Avoir une ou plusieurs années d'expérience professionnelle dans les écoles maternelles sélectionnées
- Être disponible pour participer à la formation mhGAP.
Critères d'exclusion :
- Avoir déjà reçu la formation mhGAP ;
- Avoir des dispositions exigeant un arrêt de travail de longue durée au cours de la prochaine année ;
- Ne veut pas participer au procès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: le mhGAP-IG adapté
Services de santé mentale CMBD basés sur mhGAP-IG (y compris le dépistage, la gestion et le suivi) fournis par des enseignants de maternelle qualifiés
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Le mhGAP-IG est une intervention fondée sur des données probantes développée par l'OMS.
Il a été conçu pour permettre aux non-spécialistes de développer des services de santé mentale de haute qualité.
Bien que plus de 90 pays dans le monde aient mis en œuvre mhGAP-IG, cette étude est la première à évaluer si elle permet d'étendre les services CMBD en Chine.
Les enquêteurs ont adapté culturellement le mhGAP-IG en fonction du contexte chinois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes des CMBD évaluée par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Un score total varie de 0 (détresse la plus faible) à 60 (détresse la plus élevée) et des scores plus élevés au SDQ indiquent le symptôme le plus grave.
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base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Scores du domaine de développement mesurés par le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ)
Délai: base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Scores de domaine de développement dérivés de l'ASQ.
L'ASQ consiste en une série de questionnaires spécialement conçus pour les enfants de différents mois.
La plage de scores totaux varie en fonction du questionnaire pour chaque groupe d'âge, mais des scores plus élevés indiquent systématiquement un meilleur développement dans un domaine particulier.
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base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique des aidants évaluée par le Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Délai: base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Un score total varie de 7 (détresse la plus faible) à 28 (détresse la plus élevée).
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base de référence et 3, 6 et 12 mois d'intervention
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Compétence d'action en santé mentale chez les enseignants de maternelle mesurée par la version chinoise de l'échelle de compétence d'action en santé mentale (MHAC).
Délai: ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Un score total varie de 4 (compétence autodéclarée la plus faible) à 64 (compétence autodéclarée la plus faible).
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ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Niveau de connaissances sur la fourniture de services CMBD parmi les enseignants de maternelle, mesuré par le questionnaire de connaissances du mhGAP-IG
Délai: ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Le questionnaire consiste en une série de questions à choix multiples concernant l'évaluation, la prise en charge et le suivi du CMBD.
Chaque bonne réponse rapporte un point, tandis que les réponses incorrectes ne reçoivent aucun point.
Un score total plus élevé indique un niveau de connaissances plus élevé.
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ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Score d'efficacité parmi les enseignants de maternelle mesuré par l'échelle chinoise abrégée d'efficacité des enseignants (TSE).
Délai: ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Le TSE comprend des mesures d'efficacité des stratégies pédagogiques, de la gestion de classe et de l'engagement des étudiants.
Le score total ou le score de sous-échelle peuvent être dérivés du TSE, et un score plus élevé indique un niveau d'efficacité plus élevé.
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ligne de base et 3, 6, 9 et 12 mois d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'enfants référés à l'hôpital et diagnostiqués avec des CMBD
Délai: De l'inscription à 12 mois d'intervention
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Le diagnostic sera posé par des professionnels cliniciens dans les CMBD
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De l'inscription à 12 mois d'intervention
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Adoption et maintien de l'intervention mesurés par la proportion d'enseignants ciblés ayant suivi les formations mhGAP, le taux de dépistage dans chaque classe/jardin d'enfants, le taux de référence et le taux de suivi dans chaque jardin d'enfants.
Délai: référence, 3, 6, 9, 12 mois d'intervention.
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Un enseignant dans chaque classe sera recruté, de sorte que le nombre d'enseignants ciblés soit égal au nombre de classes d'une école maternelle.
Le taux de dépistage en classe sera calculé comme le nombre d’enfants dépistés dans une classe divisé par le nombre total d’enfants dans la classe.
Le taux de dépistage en classe sera calculé comme le nombre d’enfants dépistés dans un jardin d’enfants divisé par le nombre total d’enfants dans le jardin d’enfants.
Le taux de référencement est égal au nombre d’enfants référés divisé par le nombre d’enfants dépistés positifs.
Le taux de suivi est égal au nombre d'enfants à suivre divisé par le nombre d'enfants dépistés positifs.
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référence, 3, 6, 9, 12 mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen Chen, PhD, Medical statistics, School of public health, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-089
- 20-389 (Autre subvention/numéro de financement: China Medical Board)
- 2022B1515020094 (Autre subvention/numéro de financement: Guangdong Outstanding Youth Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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