가상 고환암 평신도 지원 및 생존 목표 2 (VITALSS)
2026년 8월 17일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
가상 고환암 일반인 지원 및 생존자(VITALSS 연구) 목표 2
이 연구에서는 가상 지원이 고환암 남성의 웰빙과 생존율을 어떻게 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
노스캐롤라이나의 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 가상 지원 플랫폼에 액세스할 수 있고 다른 하나는 환자 교육 자료에만 액세스할 수 있습니다.
6개월 후, 기준 평가 후 3개월과 6개월에 두 그룹의 정서적 안녕, 자기 효능, 재정적 유해성, 삶의 질을 비교하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah S Usinger
- 전화번호: 919-962-5431
- 이메일: dusinger@email.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor J Greene
- 전화번호: 919-962-5506
- 이메일: taylor_greene@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Hung-Jui Tan, MD, MSHPM
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연락하다:
- Deborah M Usinger
- 전화번호: 919-962-0000
- 이메일: dusinger@email.unc.edu
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연락하다:
- Taylor L Greene
- 전화번호: (919) 962-0000
- 이메일: taylor_greene@med.unc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생식세포 고환암 초기 진단 후 5년 이내의 남성.
- 피험자는 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 18~95세 성인.
- 연구에 참여하기 위해 전자 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 여성 성별
- 비영어권
- 사전 동의를 완료할 의지가 없거나 완료할 수 없습니다.
- 다른 암에 대한 적극적인 치료 중입니다.
- 고환암에 대한 화학 요법, 방사선 치료 또는 수술을 적극적으로 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 지원
참가자는 가상 지원 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
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피험자는 자신의 필요에 맞게 구축된 가상 지원 플랫폼을 사용합니다.
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다른: 환자 교육 자료
참가자는 환자 교육 자료에만 접근할 수 있습니다.
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참가자는 환자 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 웰빙 점수 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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정서적 웰빙은 Neuro-QOL Item Bank v1의 9개 항목 긍정적 영향 및 웰빙 평가를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
가상 지원과 강화된 일반 관리의 정서적 웰빙 점수를 비교합니다.
5점 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 정서적 웰빙이 양호한 것을 의미합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 정신 건강 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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부정적인 정신 건강은 불안, 우울증, 외로움 및 스트레스에 대한 17개의 PROMIS 항목을 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
가상 지원과 강화된 일반 진료의 부정적인 정신 건강 점수를 비교합니다.
채점: 각 항목은 전혀(1)부터 항상(5)까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 항목에 대한 응답을 합산하여 총 원시 점수를 얻습니다.
T-점수: 원시 점수는 PROMIS 불안 항목 은행에 특정한 점수표를 사용하여 T-점수로 변환됩니다.
T-점수는 결과를 표준화하여 다양한 모집단 및 연구에서 비교할 수 있도록 합니다.
일반 인구의 T-점수는 평균이 50이고 표준편차가 10입니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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사회적 웰빙, 수용 및 포용 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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사회적 웰빙은 일반 소속감 척도(GBS)의 6개 항목 수용/포용 하위 척도를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
GBS는 개인의 소속감과 사회적 유대감을 측정합니다.
수용감과 포용감을 평가하는 12개 문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
점수가 높을수록 더 나은 포함을 나타냅니다.
가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수를 비교합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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금융독성 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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금융 독성은 금융 독성에 대한 12개 항목 종합 점수(COST) 도구를 사용하여 환자 보고 결과 설문지에 의해 평가됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(0= = 전혀 그렇지 않음 ~ 4= 매우 좋음).
점수가 높을수록 재정적 어려움이 높다는 것을 의미합니다.
가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수를 비교합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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자기효능감 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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자기 효능감은 일상 활동, 감정, 사회적 상호 작용 및 증상 관리에 대한 자기 효능감에 대한 20개의 PROMIS 항목을 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
가상 지원과 향상된 일상 진료의 자기효능감 점수를 비교합니다.
각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음, 5 = 항상).
응답을 합산하여 각 도메인에 대한 총 원시 점수를 얻습니다.
원시 점수는 채점표를 사용하여 T-점수로 변환됩니다.
T-점수는 일반 모집단의 평균을 50, 표준편차를 10으로 표준화하여 결과를 표준화합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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성기능 및 만족도 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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성기능 및 만족도는 성행위에 대한 관심 영역, 성생활에 대한 전반적인 만족도, 오르가즘 및 발기 기능을 포함하는 20개 항목 PROMIS SexFS 기기를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수를 비교합니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다: 1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 5 = 매우 좋음.
원시 점수는 PROMIS 성기능 및 만족도 프로필에 특정한 점수표를 사용하여 T-점수로 변환됩니다.
T-점수는 일반 인구의 평균 50, 표준편차 10으로 결과를 표준화합니다. T-점수가 높을수록 성적 기능과 만족도가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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기능적 웰빙 비교 기능적 웰빙 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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기능적 웰빙은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 도구의 7개 항목 하위 척도를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음~4=매우 좋음).
점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수를 비교합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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일반적인 삶의 질 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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일반적인 삶의 질은 5가지 핵심 영역(신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통, 사회적 건강)을 나타내는 8개 항목의 검증된 설문조사인 PROMIS 글로벌 건강 척도를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다. 신체적, 정신적 건강에 대한 각 2문항과 삶의 질에 대한 질문이 출제됩니다. 가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수를 비교합니다. 각 항목은 5점 Likert 척도(1 = 나쁨 ~ 5 = 우수)로 평가됩니다. 응답을 합산하여 총 원점수를 얻습니다. 원점수는 채점표를 사용하여 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 일반 모집단의 평균을 50, 표준편차를 10으로 하여 결과를 표준화합니다. T-점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다. |
기준시점은 3개월, 6개월
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일반적인 자기 효능 비교
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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일반적인 자기 효능감은 특정 문제나 문제를 관리하는 데 대한 응답자의 믿음을 측정하는 4개 항목 PROMIS 도구를 사용하여 환자 보고 결과 설문지로 평가됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 5 = 항상)로 채점됩니다.
그런 다음 원시 점수는 측정 중인 PROMIS 도메인에 특정한 채점 테이블을 사용하여 T-점수로 변환됩니다.
T-점수는 일반 모집단의 평균을 50, 표준편차를 10으로 하여 결과를 표준화합니다.
T-점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다. 가상 지원과 강화된 일반 진료의 점수가 비교됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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가상 플랫폼 활용
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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가상 플랫폼 사용량은 가상 플랫폼에서 보낸 시간, 방문, 스크롤, 게시물 및 메시지를 기준으로 평가됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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의료 및 지지요법 활용
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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자가 보고된 의료 및 지원 치료 서비스 이용 여부는 설문 조사를 통해 평가됩니다.
참가자는 개입 기간 동안 의료 또는 기타 지원 치료 방문을 정량화하도록 요청받습니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Jui Tan, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC2418 AIM2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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