Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kivessyöpä Maallikoiden tuki ja selviytyminen Tavoite 2 (VITALSS)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Virtuaalisen kivessyövän tuki ja selviytyminen (VITALSS-tutkimus) Tavoite 2

Tämä tutkimus tutkii, kuinka virtuaalinen tuki voi parantaa kivessyöpää sairastavien miesten hyvinvointia ja selviytymistä. Pohjois-Carolinan osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toisella on pääsy virtuaaliseen tukialustaan ​​ja toisella vain potilaiden koulutusmateriaaliin. Kuuden kuukauden kuluttua molempien ryhmien emotionaalista hyvinvointia, itsetehokkuutta, taloudellista myrkyllisyyttä ja elämänlaatua verrataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Hung-Jui Tan, MD, MSHPM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet 5 vuoden sisällä sukusolujen kivessyöpädiagnoosista.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan harkintaan perustuvia opiskelumenettelyjä.
  • 18-95 vuotiaat aikuiset.
  • Tutkimukseen osallistumiseen saatiin sähköinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisen sukupuoli
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Toisen syövän aktiivisessa hoidossa.
  • Saa aktiivisesti kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta kivessyöpään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen tuki
Osallistujat pääsevät virtuaaliseen tukialustaan.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen tuki
Koehenkilöt käyttävät virtuaalista tukialustaa, joka on rakennettu heidän tarpeisiinsa.
Muut: Potilaskoulutusmateriaali
Osallistujilla on pääsy vain potilaiden koulutusmateriaaliin.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutusmateriaali
Osallistujat pääsevät tutustumaan potilaiden koulutusmateriaaliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen hyvinvointipisteiden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Emotionaalista hyvinvointia arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttäen Neuro-QOL Item Bank v1:n 9-kohtaista Positive Affect and Well-being -arviointia. Emotionaalisen hyvinvoinnin pisteitä virtuaalisessa tuessa ja tehostetussa normaalihoidossa verrataan. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, korkeammat pisteet heijastavat parempaa emotionaalista hyvinvointia.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen mielenterveysvertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Negatiivinen mielenterveys arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselyillä käyttäen 17 PROMIS-kohdetta ahdistuneisuudelle, masennukselle, yksinäisyydelle ja stressille. Negatiivisia mielenterveyspisteitä virtuaalisessa tuessa ja tehostetussa normaalihoidossa verrataan. Pisteytys: Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla välillä ei koskaan (1) aina (5). Kunkin kohteen vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. T-pisteet: Raaka-pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi käyttämällä PROMIS Ahdistuskohdepankkia koskevaa pisteytystaulukkoa. T-pisteet standardoivat tulokset ja tekevät niistä vertailukelpoisia eri populaatioiden ja tutkimusten välillä. Yleisessä populaatiossa T-pisteen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sosiaalisen hyvinvoinnin, hyväksynnän ja osallisuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sosiaalista hyvinvointia arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttäen yleisen kuuluvuusasteikon (GBS) 6-osaista hyväksyntä/sisältyminen-alaasteikkoa. GBS mittaa yksilön yhteenkuuluvuuden tunnetta ja sosiaalista yhteyttä. Se koostuu 12 osasta, jotka arvioivat hyväksynnän ja osallisuuden tunteita. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet kuvaavat parempaa osallisuutta. Virtuaalituen ja tehostetun tavanomaisen hoidon pisteitä verrataan.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Financial Toxicity vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Taloudellinen myrkyllisyys arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttäen 12-kohdan Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -instrumenttia. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0= = Ei ollenkaan, 4= Erittäin paljon. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia taloudellisia vaikeuksia. Virtuaalituen ja tehostetun tavanomaisen hoidon pisteitä verrataan.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuutta arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla, joissa käytetään 20 PROMIS-kohdetta itsetehokkuuden selvittämiseksi päivittäisten toimintojen, tunteiden, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja oireiden hallinnassa. Virtuaalituen ja tehostetun normaalihoidon itsetehokkuuspisteitä verrataan. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina). Vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi pisteytystaulukon avulla. T-pisteet standardoivat tulokset, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 yleisessä populaatiossa.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Seksuaalisen toiminnan ja tyytyväisyyden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttämällä 20-kohtaista PROMIS SexFS -instrumenttia, jonka alueet ovat kiinnostus seksuaaliseen toimintaan, yleinen tyytyväisyys seksielämään, orgasmi ja erektiotoiminta. Virtuaalituen ja tehostetun tavanomaisen hoidon pisteitä verrataan. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä PROMIS-seksuaalisten toimintojen ja tyytyväisyysprofiilin erityistä pisteytystaulukkoa. T-pisteet standardoivat tulokset, keskiarvolla 50 ja keskihajonnan ollessa 10 yleisväestössä. Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Toiminnallisen hyvinvoinnin vertailu Toiminnallisen hyvinvoinnin vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Toiminnallista hyvinvointia arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttämällä 7-kohdan alaasteikkoa syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -instrumentista. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, 0= = Ei ollenkaan, 4= Erittäin paljon. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista. Virtuaalituen ja tehostetun tavanomaisen hoidon pisteitä verrataan.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yleinen elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yleistä elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttäen PROMIS Global Health -asteikkoa, joka on 8-osainen validoitu tutkimus, joka edustaa viittä ydinaluetta (fyysinen toiminta, kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus, sosiaalinen terveys). Tarjolla on kaksi fyysistä ja henkistä terveyttä sekä elämänlaatua koskevaa kysymystä. Virtuaalituen ja tehostetun tavanomaisen hoidon pisteitä verrataan.

Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = Huono - 5 = Erinomainen. Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi pisteytystaulukon avulla. T-pisteet standardoivat tulokset, keskiarvolla 50 ja keskihajonnan ollessa 10 yleisessä populaatiossa. Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yleinen itsetehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yleistä itsetehokkuutta arvioidaan potilaiden raportoimilla tuloskyselylomakkeilla käyttämällä 4-kohtaista PROMIS-instrumenttia, joka mittaa vastaajan uskoa tiettyjen ongelmien tai ongelmien hallintaan. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, 1 = ei koskaan - 5 = aina. Raakapisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi käyttämällä mitattavalle PROMIS-alueelle ominaista pisteytystaulukkoa. T-pisteet standardoivat tulokset, keskiarvolla 50 ja keskihajonnan ollessa 10 yleisessä populaatiossa. Korkeammat T-pisteet osoittavat, että konseptista mitataan enemmän Pisteitä virtuaalisessa tuessa ja tehostetussa tavallisessa hoidossa verrataan.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Virtuaalialustan käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Virtuaalialustan käyttöä arvioidaan ajan, käyntien, vierityksen, viestien ja virtuaalisella alustalla vietettyjen viestien perusteella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Terveydenhuollon ja tukihoidon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Omaehtoista terveydenhuolto- ja tukipalvelujen käyttöä arvioidaan kyselyllä. Osallistujia pyydetään arvioimaan terveydenhuollon tai muiden tukihoitokäyntien määrä interventiojakson aikana.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Jui Tan, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2418 AIM2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa