- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703151
CMD(고혈압, 심장병, 고지혈증, 제2형 당뇨병)를 앓고 있는 농어민의 자기관리 능력, CMD에 대한 인식 여부, 치료 상태, 치료 효과, 알고 있는 내용을 기술하고 실천하는 능력을 이해한다. -CMD의 관리 내용. (CMDs)
기존 심혈관대사질환을 앓고 있는 농어민의 자기관리 능력 향상의 이점
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 지역사회 간호는 3단계 및 5단계 예방 전략을 강조하는 것 외에도 지속 가능한 개발에서 건강 평등 및 기후 변화 대응에 대한 혁신적인 역량과 이니셔티브를 보여줄 것으로 예상됩니다. 농업과 수산양식은 국가의 중요한 발전이고 인민생활과 생태보전의 기초이다. 대만의 남서부 해안은 국민에게 고품질의 농수산물을 공급하는 중요한 기지로, 전국 농업 및 수산업에 종사하는 가구와 인구의 3분의 1을 차지합니다. 그러나 국제 경제 및 무역 압력과 기후 변화로 인해 이들 농민과 어민의 수는 생산 능력과 소득 감소로 인해 해마다 감소하고 있습니다. 우리팀의 예비 연구 결과에 따르면 서남해안 농어민의 심대사질환 유병률과 사망률은 국내 및 유럽, 미국 선진국에 비해 높은 것으로 나타났다. 동시에 만성 탈수율도 높습니다. 전반적으로 농민과 어민들은 교육 수준이 낮고, 고령화되고, 의료 자원이 부족합니다. 상대적으로 부족합니다. 문헌에 따르면 심장대사질환이 있는 사람이 자기 관리 능력을 향상시키면 심근경색, 뇌졸중 등 건강 악화를 피할 수 있다고 합니다. 농업과 수산업의 지속가능한 발전을 지원한다는 관점에서, 건강을 결정하는 사회적 요인으로 인한 건강 불평등을 어떻게 극복할 수 있을까요? 이 프로젝트의 초점은 사회 경제적 배경과 일치하는 혁신적인 전략을 제공하고 자기 관리 능력과 만성 탈수 문제를 효과적으로 개선하는 것입니다. 과거 우리 팀은 해당 지역에서 유병률이 높은 C형 간염의 검출, 의뢰 및 치료를 통해 해당 지역에서 간암 및 기타 관련 암의 발생률을 점차적으로 감소시켜 왔습니다. 또한 농업부에 농민과 어민을 위한 관련 건강 요구와 정책 이니셔티브를 제공하여 많은 인기를 얻었습니다. 관련 부서의 신뢰와 관심은 우리가 영역 간 협력을 지속적으로 촉진하는 데 도움이 될 것입니다. 현재까지 국내외에는 농어민의 건강문제를 탐구하고 개선하기 위한 관련 문헌이 부족하다. 심장대사질환의 악화를 예방하고 개선하기 위한 지역사회 간호에 대한 연구는 더욱 적습니다.
연구목적: 따라서 본 사업은 선행연구 결과를 토대로 다음과 같은 논의를 진행하고자 한다. (1) 심장대사질환을 앓고 있는 농어민의 자기관리 능력; (2) 농어민의 사회 경제적 배경과 일치하는 디자인을 설계하여 자기 관리 능력 교육 자료 및 교육 보조 도구를 향상시킵니다. (3) 혜택확산의 영향력을 확보하기 위해 지자체, 민간기업과의 산학협력 기반으로 본 연구의 교재, 교구, 실험설계의 유효성을 검증한다.
연구 방법 및 대상: 본 프로젝트는 간호학자 Dorothea Orem의 자기관리 이론을 바탕으로 미국심장협회에서 제안한 생명의 8가지 핵심 요소[life Essential 8, LE8] 개념과 결합하여 연구를 진행합니다. 최근 몇 년간 우리 팀의 성과는 이 그룹에 적합한 구조를 구축하기 위한 것입니다. [셀프케어 - 옥타슬론]을 위한 교재 및 교재입니다. 이 프로젝트는 3년 안에 완료될 것으로 예상됩니다. 첫해에는 서남해안 농어업인을 대상으로 단면적 서술적 연구방법을 활용한다. 보건국 및 지역 병원과 협력해 기존 심혈관대사 질환을 앓고 있는 농민과 어민을 파악하고 자가관리를 실시할 예정이다. 능력, 만성 탈수 및 그 영향 요인을 논의하기 위해 표본 크기는 약 338명으로 추정됩니다. 2~3년 차의 연구 방법 및 목적은 다음과 같다. (1) 농어민의 사회경제적, 문화적 배경 요구를 충족시키는 [보드게임] 교구를 완성하고 종자 교사를 양성한다. (2) 커뮤니티 기반 준실험 연구 설계, 조건에 따라 참가자를 선택하여 클러스터의 중재 그룹과 제어 그룹에 무작위로 할당했습니다. 두 그룹의 참가자 모두 [Self-Care-8thlon-SC-8] 교재를 받았습니다. 개입 그룹은 [SC-8-모노폴리 보드 게임] 프로그램도 받았습니다. 대조군과 함께 기존 커뮤니티 케어 모델을 채택한 후, 이 단계에서 자가 관리 능력, 심장 대사 및 염증 지표의 차이는 두 그룹 모두 약 205로 추정됩니다. 카이제곱 및 분산 검정, 다변량 선형, 로지스틱 회귀, 일반화된 추정 방정식과 같은 기술 및 추론 통계 분석을 사용하여 반복 측정 데이터를 처리하고 영향 요인의 효과를 조정합니다.
분석: 이 연구에서는 카이제곱 및 분산 분석(ANOVA), 다변량 선형 회귀, 로지스틱 회귀 및 일반화 추정 방정식(GEE)과 같은 기술 및 추론 통계 분석을 모두 사용하여 반복 측정 데이터를 처리하고 효과를 조정합니다. 영향을 미치는 요인의.
기대효과: 본 연구를 통해 심혈관 및 대사질환을 앓고 있는 농어민의 자기관리 능력과 이상 및 관련 영향요인과의 거리를 개괄적으로 제시하고, 이에 적합한 자기관리 교재 및 교구를 구축할 수 있을 것이다. 특허 및 기술이전 완료를 통해 타당성과 오락기능을 갖춘 [보드게임] 교구가 편리하고 효과적인 건강 지도 도구로 활용될 것으로 기대됩니다. 국 및 1차 의료 부서.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- 전화번호: 2301 886-5-3628800
- 이메일: meiyen@mail.cgust.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- 전화번호: 2422 886-5-3628800
- 이메일: sigridho@mail.cgust.edu.tw
연구 장소
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Yun Lin Hsien
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Mailiao, Yun Lin Hsien, 대만, 63861
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Tung-Jung Huang, Dean
- 전화번호: 05-6915151
- 이메일: donaldhuang@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CMD 진단을 받은 농어민
- 18세에서 75세 사이
- 자신의 일상생활을 스스로 돌볼 수 있고, 본 프로젝트에 협력하는 단위 또는 지역사회 활동 센터까지 도보로 이동할 수 있는 분
- 대만어, 중국어로 의사소통이 가능하며 본 연구의 2, 3년차 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 호적이 없거나, 학습지역 내 불안정한 장소에 거주하는 자
- 뇌졸중, 심근경색을 앓은 적이 있는 분
- 신장, 심부전 질환이 있어 수분섭취가 제한되는 분
- 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹은 (CMDs 자기관리) 교재와 [모노폴리 보드게임] 계획을 갖게 된다.
1~5개월 : 자기간호능력 및 생화학적 지표 평가를 완료하고, (CMDs 자기간호) 교재 매뉴얼을 소개하며, 해당 기관의 의뢰치료 현황을 평가하고, 질문에 대한 답변을 제공합니다.
모노폴리 보드 게임 8회 플레이: 평균적으로 각 커뮤니티에는 약 2~3개의 그룹(4~7명으로 구성된 그룹)이 있으며, 각 그룹에는 각 보드 게임 활동 전에 CMD에게 건강 교육 Q&A를 제공하는 리더(시드 교사)가 있습니다.
6개월차: 각 지역사회에서 자기 관리 과정 평가를 실시합니다.
7~12개월 : 전화방문은 2개월 간격(총 3회)으로 이루어지며, 1회당 5~10분 정도 소요됩니다.
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1~5개월 : 자기간호능력 및 생화학적 지표 평가를 완료하고, (CMDs 자기간호) 교재 매뉴얼을 소개하며, 해당 기관의 의뢰치료 현황을 평가하고, 질문에 대한 답변을 제공합니다.
모노폴리 보드게임 8회 플레이: 평균적으로 각 커뮤니티에는 약 2~3개의 그룹(4~7명으로 구성된 그룹)이 있으며, 각 그룹에는 각 보드게임 활동 전에 CMD의 건강 교육 Q&A를 진행하는 리더(시드 교사)가 있습니다.
6개월: 각 지역사회에서 자기 관리 과정 평가를 실시합니다.
7~12개월 : 전화방문은 2개월 간격으로(총 3회) 이루어지며, 1회당 5~10분 정도 소요됩니다.
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간섭 없음: 지역사회 검진 이상 처리 절차만 따르고 의뢰 진료를 수락합니다.
자가간호능력 및 생화학적 지표 평가를 마친 후 보건소 또는 협력병원의 의뢰치료 및 진료모델을 활용한다. 첫 달부터 두 번째 달까지 각 커뮤니티에 자기 관리 매뉴얼을 제공하고 질문에 대한 답변을 제공합니다(실험군과 동일). 24주차에 각 지역사회에서 자기 관리 과정 평가를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMD의 자기관리 능력 향상을 통해 심대사 위험을 줄일 수 있는 참가자 수
기간: 12개월
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참가자의 건강 관련 행동 변화 및 심장대사 위험 감소를 평가하기 위해 CMD의 자가 관리 건강 교육 중재를 실시합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병