- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703151
Comprendre la capacité de prendre soin d'eux-mêmes des agriculteurs et des pêcheurs atteints de DMC (hypertension, maladies cardiaques, hyperlipidémie, diabète de type 2), s'ils sont conscients des DMC, leur statut de traitement, l'efficacité du traitement et leur capacité à décrire ce qu'ils connaissent et à s'exercer. -care Contenu des CMD. (CMDs)
Les avantages de l’amélioration de la capacité de soins personnels pour les agriculteurs et les pêcheurs atteints de maladies cardiométaboliques existantes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de recherche : En plus de mettre l'accent sur les stratégies de prévention en trois et cinq niveaux, les soins infirmiers communautaires devraient également démontrer des capacités et des initiatives innovantes en matière d'égalité en santé et de réponse au changement climatique dans le cadre du développement durable. L'agriculture et l'aquaculture constituent un développement important du pays, le fondement de la vie humaine et de la conservation écologique ; La côte sud-ouest de Taiwan est une base importante pour fournir à la population des produits agricoles et halieutiques de haute qualité, représentant un tiers des ménages et des personnes travaillant dans l'agriculture et la pêche dans le pays. Cependant, avec les pressions économiques et commerciales internationales et le changement climatique, le nombre de ces agriculteurs et pêcheurs diminue d'année en année alors qu'ils sont confrontés à une baisse de leur capacité de production et de leurs revenus. Selon les résultats préliminaires de recherche de notre équipe, la prévalence et le taux de mortalité des maladies cardiométaboliques parmi les agriculteurs et les pêcheurs de la côte sud-ouest sont plus élevés que ceux du pays et des pays avancés d’Europe et des États-Unis. Parallèlement, le taux de déshydratation chronique est également élevé. Dans l’ensemble, les agriculteurs et les pêcheurs ont un faible niveau d’éducation, sont vieillissants et manquent de ressources médicales. Relativement insuffisant. La littérature montre que si les personnes atteintes de maladies cardiométaboliques améliorent leurs capacités à prendre soin d’elles-mêmes, elles peuvent éviter une détérioration de leur santé telle qu’un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral. Dans la perspective d’aider au développement durable de l’agriculture et de la pêche, comment surmonter les inégalités de santé causées par les facteurs sociaux déterminants de la santé ? Grâce à L'objectif de ce projet est de fournir des stratégies innovantes cohérentes avec leur milieu socio-économique et d'améliorer efficacement leurs capacités de soins personnels et leurs problèmes de déshydratation chronique. Dans le passé, notre équipe a progressivement réduit l'incidence du cancer du foie et d'autres cancers apparentés dans la région grâce à la détection, à l'orientation et au traitement de l'hépatite virale de type C avec une prévalence élevée dans la région. Il a également fourni au ministère de l'Agriculture des besoins en matière de santé et des initiatives politiques pertinentes pour les agriculteurs et les pêcheurs, et a gagné en popularité. La confiance et l'attention des unités concernées nous aideront à continuer à promouvoir la coopération intersectorielle. Jusqu'à présent, il y a un manque de littérature pertinente au pays et à l'étranger pour explorer et améliorer les problèmes de santé des agriculteurs et des pêcheurs ; il y a encore moins de recherches sur les soins infirmiers communautaires pour prévenir et améliorer l'aggravation des maladies cardiométaboliques.
Objectif de la recherche : Par conséquent, ce projet s'appuiera sur les résultats de recherches antérieures pour mener les discussions suivantes : (1) la capacité de soins personnels des agriculteurs et des pêcheurs atteints de maladies cardiométaboliques ; (2) concevoir une conception cohérente avec le contexte socio-économique des agriculteurs et des pêcheurs pour améliorer leur capacité de prendre soin d'eux-mêmes, du matériel pédagogique et des supports pédagogiques ; (3) Vérifier l'efficacité de ce matériel pédagogique, des supports pédagogiques et de la conception expérimentale de cette étude, en tant que base pour la coopération industrie-université avec les gouvernements locaux et les entreprises privées, afin d'obtenir l'influence de la diffusion des bénéfices.
Méthodes et objets de recherche : Ce projet sera basé sur la théorie des soins personnels de la chercheuse en soins infirmiers Dorothea Orem, combinée au concept des huit éléments clés de la vie [life essential 8, LE8] proposé par l'American Heart Association, et à la recherche résultats de notre équipe ces dernières années, pour construire une structure adaptée à ce groupe Matériel pédagogique et supports pédagogiques pour [Soins personnels - Octathlon]. Ce projet devrait être achevé dans trois ans. Au cours de la première année, une méthode de recherche descriptive transversale sera utilisée pour cibler les agriculteurs et les pêcheurs de la côte sud-ouest. Il coopérera avec le Bureau de la santé et les hôpitaux régionaux pour identifier les agriculteurs et les pêcheurs atteints de maladies cardiométaboliques existantes et procéder à leurs propres soins. Pour discuter de la capacité, de la déshydratation chronique et de ses facteurs d'influence, la taille de l'échantillon est estimée à environ 338 personnes. Les méthodes et objectifs de recherche des deuxième à troisième années sont les suivants : (1) Des supports pédagogiques complets [de jeux de société] qui répondent aux besoins socio-économiques et culturels des agriculteurs et des pêcheurs, et forment des professeurs de semences ; (2) Conception de recherche quasi-expérimentale communautaire, sélectionnée Les participants aux conditions ont été assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin en grappes. Les participants des deux groupes ont reçu le matériel pédagogique [Self-Care-8thlon-SC-8] ; le groupe d'intervention a également reçu le programme [SC-8-Monopoly Board Game]. Après avoir adopté le modèle de soins communautaires conventionnels avec le groupe témoin, les différences dans la capacité de soins personnels, les indicateurs cardiométaboliques et inflammatoires sont estimées à environ 205 dans les deux groupes à ce stade. Utiliser l'analyse statistique descriptive et inférentielle, telle que les tests du chi carré et de variance, la régression linéaire multivariée, la régression logistique et les équations d'estimation généralisées, pour traiter les données de mesure répétées et ajuster les effets des facteurs d'influence.
Analyse : l'étude utilisera des analyses statistiques descriptives et inférentielles, telles que le chi carré et l'analyse de variance (ANOVA), la régression linéaire multivariée, la régression logistique et les équations d'estimation généralisées (GEE) pour gérer les données de mesures répétées et ajuster les effets. de facteurs d’influence.
Résultats attendus : Cette étude sera en mesure de présenter un aperçu de la capacité de soins personnels des agriculteurs et des pêcheurs atteints de maladies cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que de la distance par rapport aux facteurs d'influence idéaux et associés, d'établir du matériel pédagogique et des supports pédagogiques adaptés aux soins personnels. pour le milieu socio-économique de ce groupe, et le transformer en un outil fiable Grâce à l'achèvement des brevets et du transfert de technologie, les outils pédagogiques [du jeu de société] dotés de fonctions valables et divertissantes devraient être utilisés comme outils d'orientation pratiques et efficaces pour la santé bureaux et soins médicaux primaires unités.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Numéro de téléphone: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Numéro de téléphone: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Lieux d'étude
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Yun Lin Hsien
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Mailiao, Yun Lin Hsien, Taïwan, 63861
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Numéro de téléphone: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Agriculteurs et pêcheurs ayant reçu un diagnostic de CMD
- Âgé entre 18 et 75 ans
- Capable de prendre soin de sa propre vie quotidienne et peut se rendre à pied à l'unité ou au centre d'activités communautaires qui coopère avec ce projet
- Peut communiquer avec le taïwanais et le mandarin, et accepter de participer aux deuxième et troisième années de cette étude
Critères d'exclusion :
- Ceux qui n'ont pas d'enregistrement de ménage ou vivent dans un endroit instable dans la zone d'étude
- Ceux qui ont eu un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde
- Ceux qui souffrent d’insuffisance rénale ou cardiaque et qui ont une consommation d’eau limitée
- Ceux qui souffrent de troubles cognitifs ou mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental disposera de matériel pédagogique (CMDs self-care) et d'un plan [Monopoly board game]
1er-5ème mois : complétez l'évaluation de la capacité d'auto-soins et des indicateurs biochimiques, présentez le manuel de matériel pédagogique (auto-soins CMD), évaluez le statut de traitement de référence du cas par l'établissement et fournissez des réponses aux questions.
J'ai joué au jeu de société Monopoly 8 fois : en moyenne, chaque communauté compte environ 2 à 3 groupes (un groupe de 4 à 7 personnes), chaque groupe a un chef (enseignant de départ) pour fournir des questions et réponses sur l'éducation sanitaire aux CMD avant chaque activité de jeu de société.
Le 6ème mois : Mener une évaluation du processus de soins personnels dans chaque communauté.
Du 7ème au 12ème mois : Des visites téléphoniques sont prévues tous les 2 mois (3 fois au total), chaque cas dure 5 à 10 minutes à chaque fois.
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1er-5ème mois : complétez l'évaluation de la capacité d'auto-soins et des indicateurs biochimiques, présentez le manuel de matériel pédagogique (auto-soins CMD), évaluez le statut de traitement de référence du cas par l'établissement et fournissez des réponses aux questions.
J'ai joué au jeu de société Monopoly 8 fois : en moyenne, chaque communauté compte environ 2 à 3 groupes (un groupe de 4 à 7 personnes), chaque groupe a un chef (enseignant de semences) pour mener des questions et réponses sur l'éducation sanitaire des CMD avant chaque activité de jeu de société.
6ème mois : Mener une évaluation du processus de soins personnels dans chaque communauté.
7ème-12ème mois : Des visites téléphoniques sont proposées tous les 2 mois (3 fois au total), chaque cas dure 5 à 10 minutes à chaque fois.
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Aucune intervention: Suivez uniquement le processus de traitement des anomalies de dépistage communautaire et acceptez le traitement de référence.
Après avoir terminé l'évaluation de la capacité d'autosoins et des indicateurs biochimiques, utiliser le modèle de traitement et de soins de référence du centre de santé ou de l'hôpital coopératif ; fournir des manuels d'autosoins à chaque communauté au cours du premier au deuxième mois et fournir des réponses aux questions (identiques à celles du groupe expérimental) ; effectuer des évaluations du processus d'auto-prise en charge dans chaque communauté au cours de la 24e semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants qui peuvent réduire les risques cardiométaboliques en améliorant la capacité des CMD à prendre soin d'eux-mêmes
Délai: 12 mois
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Mener une intervention d'éducation sanitaire en matière d'auto-soins des CMD pour évaluer les changements de comportement liés à la santé des participants et la réduction des risques cardiométaboliques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .