- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703151
For å forstå egenomsorgsevnen til bønder og fiskere med CMD (hypertensjon, hjertesykdom, hyperlipidemi, type 2 diabetes), om de er klar over CMD, deres behandlingsstatus, behandlingseffektivitet og deres evne til å beskrive kjent og praktisere seg selv -omsorg Innhold av CMDs. (CMDs)
Fordelene ved å forbedre egenomsorgsevnen for bønder og fiskere med eksisterende kardiometabolske sykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsbakgrunn: I tillegg til å legge vekt på tre-trinns og fem-nivå forebyggingsstrategier, forventes samfunnssykepleie også å demonstrere innovative evner og initiativ innen helselikestilling og klimaendringer i bærekraftig utvikling. Landbruk og akvakultur er en viktig utvikling av landet, grunnlaget for folks liv og økologisk bevaring; Taiwans sørvestlige kyst er en viktig base for å tilby høykvalitets landbruks- og fiskeriprodukter til folket, og står for en tredjedel av husholdningene og menneskene som driver med landbruk og fiskeri i landet. Men med internasjonalt økonomisk og handelsmessig press og klimaendringer, synker antallet av disse bøndene og fiskerne år for år ettersom de står overfor synkende produksjonskapasitet og inntekt. I følge de foreløpige forskningsresultatene til vårt team er prevalensen og dødeligheten av kardiometabolske sykdommer blant bønder og fiskere langs den sørvestlige kysten høyere enn i landet og avanserte land i Europa og USA. Samtidig er frekvensen av kronisk dehydrering også høy. Generelt har bønder og fiskere lavt utdanningsnivå, eldes og mangler medisinske ressurser. Relativt utilstrekkelig. Litteratur viser at dersom personer med kardiometabolske sykdommer forbedrer sine egenomsorgsevner, kan de unngå helseforverring som hjerteinfarkt og hjerneslag. Fra perspektivet om å bistå en bærekraftig utvikling av landbruk og fiskeri, hvordan kan man overvinne helseforskjellene forårsaket av sosiale faktorer som bestemmer helsen? Gjennom Fokus for dette prosjektet er å gi innovative strategier som er i samsvar med deres sosioøkonomiske bakgrunn og å effektivt forbedre deres egenomsorgsevner og kroniske dehydreringsproblemer. Tidligere har teamet vårt gradvis redusert forekomsten av leverkreft og andre relaterte kreftformer i regionen gjennom påvisning, henvisning og behandling av type C-virus hepatitt med høy prevalens i regionen. Det har også gitt Landbruksdepartementet relevante helsebehov og politiske tiltak for bønder og fiskere, og har vunnet stor popularitet. Tilliten og oppmerksomheten til relevante enheter vil hjelpe oss å fortsette å fremme samarbeid på tvers av domener. Så langt er det mangel på relevant litteratur i inn- og utland for å utforske og forbedre helseproblemene til bønder og fiskere; det er enda mindre forskning på samfunnssykepleie for å forebygge og forbedre forverring av kardiometabolske sykdommer.
Forskningsformål: Derfor vil dette prosjektet være basert på resultatene fra tidligere forskning for å gjennomføre følgende diskusjoner: (1) egenomsorgsevnen til bønder og fiskere med kardiometabole sykdommer; (2) utforme et design som er i samsvar med den sosioøkonomiske bakgrunnen til bønder og fiskere for å forbedre deres egenomsorgsevne læremateriell og læremidler; (3) Verifiser effektiviteten til dette læremateriellet, læremidlene og den eksperimentelle utformingen av denne studien, som grunnlag for industri-universitetssamarbeid med lokale myndigheter og private virksomheter, for å oppnå påvirkning av fordelingsspredning.
Forskningsmetoder og objekter: Dette prosjektet vil være basert på egenomsorgsteorien til sykepleier Dorothea Orem, kombinert med konseptet om de åtte nøkkelelementene i livet [life essential 8, LE8] foreslått av American Heart Association, og forskningen resultater av teamet vårt de siste årene, for å konstruere en struktur som passer for denne gruppen. Læremateriell og læremidler for [Selvomsorg - Octathlon]. Dette prosjektet forventes å være ferdig om tre år. Det første året vil det bli brukt en tverrsnittsdeskriptiv forskningsmetode for å målrette bønder og fiskere på sørvestkysten. Den vil samarbeide med Helsekontoret og regionsykehus for å identifisere bønder og fiskere med eksisterende kardiometabolske sykdommer og utføre egenomsorg. For å diskutere evne, kronisk dehydrering og dens påvirkningsfaktorer, er utvalgsstørrelsen beregnet til å være omtrent 338 personer. Forskningsmetodene og formålene i andre til tredje år er: (1) Komplette [brettspill] læremidler som møter de sosioøkonomiske og kulturelle bakgrunnsbehovene til bønder og fiskere, og utdanne frølærere; (2) Fellesskapsbasert kvasi-eksperimentell forskningsdesign, utvalgt Deltakere i forholdene ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og kontrollgruppen i klynger. Deltakerne i begge gruppene mottok undervisningsmateriellet [Self-Care-8thlon-SC-8]; intervensjonsgruppen mottok også programmet [SC-8-Monopoly Board Game]. Etter å ha tatt i bruk den konvensjonelle samfunnsomsorgsmodellen med kontrollgruppen, er forskjellene i egenomsorgsevne, kardiometabolske og inflammatoriske indikatorer estimert til å være omtrent 205 i begge grupper på dette stadiet. Bruk beskrivende og inferensiell statistisk analyse, som kjikvadrat- og varianstester, multivariabel lineær, logistisk regresjon og generaliserte estimeringsligninger, for å behandle gjentatte måledata og justere effekten av påvirkningsfaktorer.
Analyse: Studien vil benytte både deskriptive og inferensielle statistiske analyser, som kjikvadrat og variansanalyse (ANOVA), multivariat lineær regresjon, logistisk regresjon og generaliserte estimeringslikninger (GEE) for å håndtere gjentatte måldata og justere for effektene. av påvirkningsfaktorer.
Forventede resultater: Denne studien vil kunne presentere en oversikt over egenomsorgsevnen til bønder og fiskere med hjerte- og karsykdommer og stoffskiftesykdommer, samt avstanden til ideelle og relaterte påvirkningsfaktorer, etablere egenomsorgslæremateriell og læremidler egnet. for den sosioøkonomiske bakgrunnen til denne gruppen, og forvandle den til en pålitelig Gjennom fullføring av patenter og teknologioverføring forventes [brettspillet] læremidler med gyldighet og underholdende funksjoner brukes som praktiske og effektive veiledningsverktøy for helsebyråer og primærmedisinske enheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Telefonnummer: 2301 886-5-3628800
- E-post: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Telefonnummer: 2422 886-5-3628800
- E-post: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Telefonnummer: 05-6915151
- E-post: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bønder og fiskere som har fått diagnosen CMD
- I alderen 18 til 75 år
- Kan ta vare på sin egen hverdag og kan spasere til enheten eller aktivitetssenteret som samarbeider med dette prosjektet
- Kan kommunisere med taiwanesisk og mandarin, og godta å delta i andre og tredje år av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke har husstandsregistrering eller bor på et ustabilt sted i studieområdet
- De som har hatt hjerneslag eller hjerteinfarkt
- De som har nyre- og hjertesviktsykdommer og har begrenset vanninntak
- De som har kognitive eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen vil ha (CMDs egenomsorg) undervisningsmateriell og en plan for [Monopoly brettspill]
1.-5. måned: Fullføre vurderingen av egenomsorgsevne og biokjemiske indikatorer, introdusere (CMDs egenomsorg) læremateriellhåndbok, og evaluer sakens henvisningsbehandlingsstatus fra institusjonen, og gi svar på spørsmål.
Spilt Monopol-brettspillet 8 ganger: I gjennomsnitt har hvert fellesskap omtrent 2-3 grupper (en gruppe på 4-7 personer), hver gruppe har en leder (frølærer) for å gi CMDs helseutdanning spørsmål og svar før hver brettspillaktivitet.
Den 6. måneden: Gjennomfør egenomsorgsprosessvurdering i hvert lokalsamfunn.
Den 7.-12. måneden: Telefonbesøk gis hver 2. måned (3 ganger totalt), hver sak varer 5-10 minutter hver gang.
|
1.-5. måned: Fullføre vurderingen av egenomsorgsevne og biokjemiske indikatorer, introdusere (CMDs egenomsorg) læremateriellhåndbok, og evaluer sakens henvisningsbehandlingsstatus fra institusjonen, og gi svar på spørsmål.
Spilt Monopol-brettspillet 8 ganger: I gjennomsnitt har hvert fellesskap omtrent 2-3 grupper (en gruppe på 4-7 personer), hver gruppe har en leder (frølærer) til å gjennomføre CMDs helseundervisning Q&A før hver brettspillaktivitet.
6. måned: Gjennomfør egenomsorgsprosessvurdering i hvert lokalsamfunn.
7.-12. måned: Telefonbesøk gis hver 2. måned (3 ganger totalt), hver sak varer 5-10 minutter hver gang.
|
|
Ingen inngripen: Følg bare prosessen for behandling av unormale screeningsavvik i samfunnet og godta henvisningsbehandlingen
Etter fullført vurdering av egenomsorgsevne og biokjemiske indikatorer, bruk henvisningsbehandlings- og omsorgsmodellen til helsestasjonen eller samarbeidssykehuset; gi egenomsorgsmanualer til hvert fellesskap i den første til andre måneden, og gi svar på spørsmål (samme som den eksperimentelle gruppen); gjennomføre egenomsorgsprosessvurderinger i hvert lokalsamfunn i den 24. uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som kan redusere kardiometabolske risikoer gjennom å forbedre CMDs egenomsorgsevne
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomføre CMDs egenomsorgs-helseutdanningsintervensjon for å evaluere deltakernes helserelaterte atferdsendringer og kardiometabolske risikoreduksjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .