- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703151
For at forstå egenomsorgsevnen hos landmænd og fiskere med CMD'er (hypertension, hjertesygdomme, hyperlipidæmi, type 2-diabetes), om de er opmærksomme på CMD'er, deres behandlingsstatus, behandlingseffektivitet og deres evne til at beskrive kendte og praktisere sig selv -pleje Indhold af CMD'er. (CMDs)
Fordelene ved at forbedre egenomsorgsevnen for landmænd og fiskere med eksisterende kardiometaboliske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund: Ud over at lægge vægt på forebyggelsesstrategier i tre trin og på fem niveauer, forventes lokalsygepleje også at demonstrere innovative evner og initiativer inden for ligestilling af sundhed og klimaændringsrespons i bæredygtig udvikling. Landbrug og akvakultur er en vigtig udvikling af landet, grundlaget for folks liv og økologisk bevarelse; Taiwans sydvestlige kyst er en vigtig base for at levere landbrugs- og fiskeriprodukter af høj kvalitet til befolkningen, der tegner sig for en tredjedel af de husstande og mennesker, der beskæftiger sig med landbrug og fiskeri i landet. Men med internationale økonomiske og handelsmæssige pres og klimaændringer falder antallet af disse landmænd og fiskere år for år, da de står over for faldende produktionskapacitet og indkomst. Ifølge de foreløbige forskningsresultater fra vores team er prævalensen og dødeligheden af kardiometaboliske sygdomme blandt landmænd og fiskere langs den sydvestlige kyst højere end i landet og avancerede lande i Europa og USA. Samtidig er frekvensen af kronisk dehydrering også høj. Generelt har bønder og fiskere et lavt uddannelsesniveau, bliver ældre og mangler medicinske ressourcer. Relativt utilstrækkelig. Litteraturen viser, at hvis mennesker med kardiometaboliske sygdomme forbedrer deres egenomsorgsevner, kan de undgå helbredsforringelse såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde. Ud fra et perspektiv om at bistå en bæredygtig udvikling af landbrug og fiskeri, hvordan kan man overvinde de sundhedsmæssige uligheder forårsaget af sociale faktorer, der bestemmer sundheden? Gennem Fokus for dette projekt er at levere innovative strategier, der er i overensstemmelse med deres socioøkonomiske baggrund og effektivt at forbedre deres egenomsorgsevner og kroniske dehydreringsproblemer. Tidligere har vores team gradvist reduceret forekomsten af leverkræft og andre relaterede kræftformer i regionen gennem påvisning, henvisning og behandling af type C-virus hepatitis med en høj prævalens i regionen. Det har også givet Landbrugsministeriet relevante sundhedsbehov og politiske initiativer for landmænd og fiskere og har vundet stor popularitet. Tilliden og opmærksomheden fra relevante enheder vil hjælpe os med at fortsætte med at fremme samarbejde på tværs af domæner. Indtil videre er der mangel på relevant litteratur i ind- og udland til at udforske og forbedre sundhedsproblemerne for landmænd og fiskere; der er endnu mindre forskning i lokal sygepleje for at forebygge og forbedre forværringen af kardiometaboliske sygdomme.
Forskningsformål: Derfor vil dette projekt være baseret på resultaterne af tidligere forskning for at gennemføre følgende diskussioner: (1) egenomsorgsevnen hos landmænd og fiskere med kardiometaboliske sygdomme; (2) designe et design, der er i overensstemmelse med den socioøkonomiske baggrund for landmænd og fiskere for at forbedre deres egenomsorgsevne undervisningsmaterialer og undervisningsmidler; (3) Verificer effektiviteten af dette undervisningsmateriale, undervisningsmidler og det eksperimentelle design af denne undersøgelse, som grundlag for industri-universitetssamarbejde med lokale regeringer og private virksomheder, for at opnå indflydelse fra fordelingsspredning.
Forskningsmetoder og -objekter: Dette projekt vil være baseret på sygeplejeforskeren Dorothea Orems egenomsorgsteori kombineret med konceptet om de otte nøgleelementer i livet [life essential 8, LE8] foreslået af American Heart Association, og forskningen resultater af vores team i de senere år, at konstruere en struktur, der er egnet til denne gruppe. Undervisningsmaterialer og læremidler til [Selvomsorg - Octathlon]. Dette projekt forventes afsluttet om tre år. I det første år vil en tværgående deskriptiv forskningsmetode blive brugt til at målrette landmænd og fiskere på sydvestkysten. Det vil samarbejde med Sundhedskontoret og regionale hospitaler for at identificere landmænd og fiskere med eksisterende kardiometaboliske sygdomme og udføre egenomsorg. For at diskutere evner, kronisk dehydrering og dens påvirkningsfaktorer anslås stikprøvestørrelsen til at være cirka 338 personer. Forskningsmetoderne og formålene i andet til tredje år er: (1) Komplet [brætspil] læremidler, der opfylder de socioøkonomiske og kulturelle baggrundsbehov hos landmænd og fiskere, og uddanne frølærere; (2) Fællesskabsbaseret kvasi-eksperimentelt forskningsdesign, udvalgte Deltagere i betingelserne blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen i klynger. Deltagerne i begge grupper modtog [Selvpleje-8thlon-SC-8] undervisningsmateriale; interventionsgruppen modtog også programmet [SC-8-Monopoly Board Game]. Efter at have vedtaget den konventionelle samfundsplejemodel med kontrolgruppen, skønnes forskellene i egenomsorgsevne, kardiometaboliske og inflammatoriske indikatorer at være cirka 205 i begge grupper på dette stadium. Brug beskrivende og inferentiel statistisk analyse, såsom chi-kvadrat- og varianstest, multivariabel lineær, logistisk regression og generaliserede estimeringsligninger, til at behandle gentagne måledata og justere virkningerne af påvirkningsfaktorer.
Analyse: Undersøgelsen vil anvende både deskriptive og inferentielle statistiske analyser, såsom chi-kvadrat og variansanalyse (ANOVA), multivariat lineær regression, logistisk regression og generaliserede estimeringsligninger (GEE) til at håndtere data om gentagne mål og justere for effekterne af påvirkende faktorer.
Forventede resultater: Denne undersøgelse vil kunne præsentere et overblik over egenomsorgsevnen hos landmænd og fiskere med hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, samt afstanden til ideelle og relaterede påvirkningsfaktorer, etablere egenomsorgsundervisningsmaterialer og læremidler, der er egnede for denne gruppes socioøkonomiske baggrund og omdanne den til en pålidelig Gennem færdiggørelsen af patenter og teknologioverførsel forventes [brætspillet] læremidler med validitet og underholdende funktioner skal bruges som praktiske og effektive vejledningsværktøjer til sundhedsbureauer og primære medicinske enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Telefonnummer: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Telefonnummer: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Telefonnummer: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landmænd og fiskere, der er blevet diagnosticeret med CMD'er
- I alderen mellem 18 og 75 år
- I stand til at tage vare på deres eget daglige liv og kan gå til den enhed eller det lokale aktivitetscenter, der samarbejder med dette projekt
- Kan kommunikere med taiwanesisk og mandarin og accepterer at deltage i andet og tredje år af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke har nogen husstandsregistrering eller bor et ustabilt sted i studieområdet
- Dem, der har haft et slagtilfælde eller myokardieinfarkt
- Dem, der har nyre- og hjertesvigtsygdomme og har begrænset vandindtag
- Dem, der har kognitive eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen vil have undervisningsmateriale (CMDs egenomsorg) og en plan for [Monopoly-brætspil]
1.-5. måned: Gennemfør vurderingen af egenomsorgsevne og biokemiske indikatorer, indfør (CMDs egenomsorgs) undervisningsmaterialemanual og evaluer sagens henvisningsbehandlingsstatus fra institutionen og giv svar på spørgsmål.
Spillet Monopol-brætspillet 8 gange: I gennemsnit har hvert fællesskab omkring 2-3 grupper (en gruppe på 4-7 personer), hver gruppe har en leder (frølærer) til at give CMDs sundhedsuddannelse Q&A før hver brætspilsaktivitet.
Den 6. måned: Udfør egenomsorgsprocesvurdering i hvert lokalsamfund.
Den 7.-12. måned: Telefonbesøg gives hver 2. måned (3 gange i alt), hver sag varer 5-10 minutter hver gang.
|
1.-5. måned: Gennemfør vurderingen af egenomsorgsevne og biokemiske indikatorer, indfør (CMDs egenomsorgs) undervisningsmaterialemanual og evaluer sagens henvisningsbehandlingsstatus fra institutionen og giv svar på spørgsmål.
Spillet Monopol-brætspillet 8 gange: I gennemsnit har hvert fællesskab omkring 2-3 grupper (en gruppe på 4-7 personer), hver gruppe har en leder (frølærer) til at gennemføre CMDs sundhedsuddannelse Q&A før hver brætspilsaktivitet.
6. måned: Udfør egenomsorgsprocesvurdering i hvert lokalsamfund.
7.-12. måned: Telefonbesøg gives hver 2. måned (3 gange i alt), hver sag varer 5-10 minutter hver gang.
|
|
Ingen indgriben: Følg kun proceduren for behandling af unormale screeninger i lokalsamfundet og accepter henvisningsbehandlingen
Efter at have gennemført vurderingen af egenomsorgsevne og biokemiske indikatorer, skal du bruge sundhedscentrets eller andelshospitalets henvisningsbehandlings- og plejemodel; levere egenomsorgsmanualer til hvert samfund i den første til anden måned og give svar på spørgsmål (samme som forsøgsgruppen); gennemføre egenomsorgsprocesvurderinger i hvert lokalsamfund i den 24. uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der kan reducere kardiometaboliske risici ved at forbedre CMDs egenomsorgsevne
Tidsramme: 12 måneder
|
Udførelse af CMD'ers egenomsorgs-sundhedsuddannelsesintervention for at evaluere deltagernes sundhedsrelaterede adfærdsændringer og reduktion af kardiometaboliske risici
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .