- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06703151
Om het zelfzorgvermogen van boeren en vissers met CMD's (hypertensie, hartziekten, hyperlipidemie, diabetes type 2) te begrijpen, of ze zich bewust zijn van CMD's, hun behandelingsstatus, de effectiviteit van de behandeling en hun vermogen om het bekende te beschrijven en in praktijk te brengen -zorg Inhoud van CMD's. (CMDs)
De voordelen van het verbeteren van het zelfzorgvermogen voor boeren en vissers met bestaande hart- en stofwisselingsziekten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksachtergrond: Naast het benadrukken van preventiestrategieën op drie niveaus en vijf niveaus, wordt van gemeenschapsverpleging ook verwacht dat zij innovatieve capaciteiten en initiatieven demonstreert op het gebied van gelijkheid in de gezondheidszorg en de reactie op klimaatverandering in duurzame ontwikkeling. Landbouw en aquacultuur zijn een belangrijke ontwikkeling van het land, de basis van het leven van mensen en ecologisch behoud; De zuidwestelijke kust van Taiwan is een belangrijke basis voor het leveren van hoogwaardige landbouw- en visserijproducten aan de bevolking. Deze is goed voor een derde van de huishoudens en mensen die zich bezighouden met landbouw en visserij in het land. Door de internationale economische en handelsdruk en de klimaatverandering neemt het aantal van deze boeren en vissers echter jaar na jaar af, omdat ze te maken krijgen met afnemende productiecapaciteit en inkomens. Volgens de voorlopige onderzoeksresultaten van ons team zijn de prevalentie en het sterftecijfer van cardiometabolische ziekten onder boeren en vissers langs de zuidwestelijke kust hoger dan die in het land en de geavanceerde landen in Europa en de Verenigde Staten. Tegelijkertijd is het percentage chronische uitdroging ook hoog. Over het algemeen hebben boeren en vissers een laag opleidingsniveau, worden ze ouder en hebben ze geen medische hulpmiddelen. Relatief ontoereikend. Uit de literatuur blijkt dat als mensen met cardiometabole ziekten hun zelfzorgvermogen verbeteren, zij achteruitgang van de gezondheid, zoals een hartinfarct en beroerte, kunnen voorkomen. Hoe kunnen we, vanuit het perspectief van het ondersteunen van de duurzame ontwikkeling van landbouw en visserij, de ongelijkheden op gezondheidsgebied overwinnen die worden veroorzaakt door sociale factoren die de gezondheid bepalen? De focus van dit project ligt op het bieden van innovatieve strategieën die consistent zijn met hun sociaal-economische achtergrond en op het effectief verbeteren van hun zelfzorgvermogen en chronische uitdrogingsproblemen. In het verleden heeft ons team de incidentie van leverkanker en andere gerelateerde vormen van kanker in de regio geleidelijk teruggedrongen door de detectie, verwijzing en behandeling van type C-virushepatitis met een hoge prevalentie in de regio. Het heeft het ministerie van Landbouw ook voorzien van relevante gezondheidsbehoeften en beleidsinitiatieven voor boeren en vissers, en heeft veel populariteit gewonnen. Het vertrouwen en de aandacht van de relevante eenheden zullen ons helpen de domeinoverschrijdende samenwerking te blijven bevorderen. Tot nu toe is er in binnen- en buitenland een gebrek aan relevante literatuur om de gezondheidsproblemen van boeren en vissers te onderzoeken en te verbeteren; er is zelfs nog minder onderzoek gedaan naar gemeenschapsverpleging om de verergering van cardiometabolische ziekten te voorkomen en te verbeteren.
Onderzoeksdoel: Daarom zal dit project gebaseerd zijn op de resultaten van eerder onderzoek om de volgende discussies te voeren: (1) het zelfzorgvermogen van boeren en vissers met cardiometabolische ziekten; (2) het ontwerpen van een ontwerp dat aansluit bij de sociaal-economische achtergrond van boeren en vissers om hun zelfzorgvermogen lesmateriaal en leermiddelen te verbeteren; (3) Verifieer de effectiviteit van dit lesmateriaal, de leermiddelen en het experimentele ontwerp van dit onderzoek, als basis voor de samenwerking tussen industrie en universiteit met lokale overheden en particuliere ondernemingen, om de invloed van de verspreiding van voordelen te bereiken.
Onderzoeksmethoden en -objecten: Dit project zal gebaseerd zijn op de zelfzorgtheorie van verpleegkundige Dorothea Orem, gecombineerd met het concept van de acht sleutelelementen van het leven [life essential 8, LE8] voorgesteld door de American Heart Association, en het onderzoek resultaten van ons team in de afgelopen jaren, om een structuur te construeren die geschikt is voor deze groep. Lesmateriaal en leermiddelen voor [Zelfzorg - Octathlon]. Dit project zal naar verwachting over drie jaar worden afgerond. In het eerste jaar zal een cross-sectionele beschrijvende onderzoeksmethode worden gebruikt om boeren en vissers aan de zuidwestkust te targeten. Het zal samenwerken met het Gezondheidsbureau en regionale ziekenhuizen om boeren en vissers met bestaande cardiometabolische ziekten te identificeren en zelfzorg uit te voeren. Om de capaciteiten, chronische uitdroging en de beïnvloedende factoren te bespreken, wordt de steekproefomvang geschat op ongeveer 338 mensen. De onderzoeksmethoden en -doelen in het tweede tot en met het derde jaar zijn: (1) Voltooi [bordspel] leermiddelen die voldoen aan de sociaal-economische en culturele achtergrondbehoeften van boeren en vissers, en train zaaddocenten; (2) Op de gemeenschap gebaseerd quasi-experimenteel onderzoeksontwerp, geselecteerde deelnemers aan de condities werden willekeurig in clusters toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep. Deelnemers in beide groepen ontvingen het lesmateriaal [Self-Care-8thlon-SC-8]; de interventiegroep ontving ook het programma [SC-8-Monopoly Board Game]. Na adoptie van het conventionele gemeenschapszorgmodel met de controlegroep worden de verschillen in zelfzorgvermogen, cardiometabolische en ontstekingsindicatoren in beide groepen in dit stadium geschat op ongeveer 205. Gebruik beschrijvende en inferentiële statistische analyses, zoals chikwadraat- en variantietests, multivariabele lineaire, logistische regressie en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, om herhaalde meetgegevens te verwerken en de effecten van beïnvloedende factoren aan te passen.
Analyse: De studie zal zowel beschrijvende als inferentiële statistische analyses gebruiken, zoals chikwadraat en variantieanalyse (ANOVA), multivariate lineaire regressie, logistische regressie en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) om herhaalde meetgegevens te verwerken en de effecten aan te passen van beïnvloedende factoren.
Verwachte resultaten: Deze studie zal een overzicht kunnen geven van het zelfzorgvermogen van boeren en vissers met hart- en stofwisselingsziekten, evenals de afstand tot ideale en gerelateerde beïnvloedende factoren, lesmateriaal voor zelfzorg en geschikte leermiddelen kunnen ontwikkelen. voor de sociaal-economische achtergrond van deze groep, en transformeer deze in een betrouwbare. Door de voltooiing van patenten en technologieoverdracht wordt verwacht dat de [bordspel] leermiddelen met geldige en onderhoudende functies zullen worden gebruikt als handige en effectieve begeleidingsinstrumenten voor de gezondheidszorg bureaus en eerstelijnsgeneeskundige zorg eenheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Telefoonnummer: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Telefoonnummer: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Telefoonnummer: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boeren en vissers bij wie de diagnose CMD is gesteld
- Tussen de 18 en 75 jaar oud
- In staat om voor hun eigen dagelijkse leven te zorgen en naar de eenheid of het gemeenschapsactiviteitencentrum te lopen dat meewerkt aan dit project
- Kan communiceren met Taiwanees en Mandarijn en stemt ermee in deel te nemen aan het tweede en derde jaar van deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen huishoudregistratie hebben of op een onstabiele plek in het studiegebied wonen
- Degenen die een beroerte of een hartinfarct hebben gehad
- Degenen die nier- en hartfalen hebben en een beperkte waterinname hebben
- Degenen die cognitieve of mentale stoornissen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De experimentele groep krijgt (CMD's zelfzorg) lesmateriaal en een [Monopoly bordspel] plan
1e-5e maand: Voltooi de beoordeling van het zelfzorgvermogen en de biochemische indicatoren, introduceer de (CMD's zelfzorg) handleiding met lesmateriaal, en evalueer de status van de verwijzingsbehandeling van de instelling, en geef antwoorden op vragen.
Het Monopoly-bordspel 8 keer gespeeld: gemiddeld heeft elke gemeenschap ongeveer 2-3 groepen (een groep van 4-7 personen), elke groep heeft een leider (zaadleraar) die CMD's Q&A over gezondheidsvoorlichting geeft vóór elke bordspelactiviteit.
De 6e maand: Voer een zelfzorgprocesbeoordeling uit in elke gemeenschap.
De 7e-12e maand: Telefonische bezoeken vinden elke 2 maanden plaats (3 keer in totaal), elke zaak duurt telkens 5-10 minuten.
|
1e-5e maand: Voltooi de beoordeling van het zelfzorgvermogen en de biochemische indicatoren, introduceer de (CMD's zelfzorg) handleiding met lesmateriaal, en evalueer de status van de verwijzingsbehandeling van de instelling, en geef antwoorden op vragen.
Het Monopoly-bordspel 8 keer gespeeld: gemiddeld heeft elke gemeenschap ongeveer 2-3 groepen (een groep van 4-7 personen), elke groep heeft een leider (zaaddocent) die CMD's over gezondheidsvoorlichting houdt vóór elke bordspelactiviteit.
6e maand: Voer een zelfzorgprocesbeoordeling uit in elke gemeenschap.
7e-12e maand: Telefonische bezoeken vinden elke 2 maanden plaats (in totaal 3 keer), elke zaak duurt telkens 5-10 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Volg alleen het proces voor de afhandeling van afwijkingen bij de gemeenschapsscreening en accepteer de verwijzingsbehandeling
Gebruik na het voltooien van de beoordeling van het zelfzorgvermogen en de biochemische indicatoren het verwijzingsbehandelings- en zorgmodel van het gezondheidscentrum of het coöperatieve ziekenhuis; het verstrekken van handleidingen voor zelfzorg aan elke gemeenschap in de eerste tot de tweede maand, en het geven van antwoorden op vragen (hetzelfde als de experimentele groep); voer zelfzorgprocesbeoordelingen uit in elke gemeenschap in de 24e week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat de cardiometabolische risico's kan verminderen door het zelfzorgvermogen van CMD's te vergroten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het uitvoeren van zelfzorg-gezondheidsvoorlichtingsinterventies van CMD's om de gezondheidsgerelateerde gedragsveranderingen van deelnemers en de vermindering van cardiometabolische risico's te evalueren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .