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Comprendere la capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori affetti da CMD (ipertensione, malattie cardiache, iperlipidemia, diabete di tipo 2), se sono a conoscenza della CMD, il loro stato di trattamento, l'efficacia del trattamento e la loro capacità di descrivere ciò che conoscono e di praticare il sé -cura dei contenuti dei CMD. (CMDs)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Mei-Yen, Chen, Chang Gung Memorial Hospital

I vantaggi di migliorare la capacità di auto-cura per agricoltori e pescatori affetti da malattie cardiometaboliche

Questo progetto si baserà sulla teoria della cura di sé della studiosa infermieristica Dorothea Orem, integrando il concetto di [vita essenziale 8, LE8] proposto dall'American Heart Association, nonché i recenti risultati della ricerca del nostro team. Il nostro obiettivo è sviluppare materiali e strumenti educativi su misura per questo gruppo, denominati [Self-Care Eight Essentials] in linea con queste teorie e i risultati della ricerca precedente. Questo studio si propone di presentare una panoramica delle capacità di auto-cura tra agricoltori e pescatori con malattie cardiovascolari e metaboliche, identificando la distanza dal livello ideale e i relativi fattori influenzanti. Intende creare materiali e strumenti educativi sulla cura di sé adattati al contesto socioeconomico di questa specifica popolazione. Inoltre, lo studio mira a trasformare questi materiali in strumenti educativi di giochi da tavolo che possiedano credibilità, efficacia e un elemento di intrattenimento. Attraverso i brevetti e il trasferimento di tecnologia, si prevede che questi strumenti fungeranno da strumenti di orientamento convenienti ed efficaci per gli uffici sanitari e le unità sanitarie primarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background della ricerca: oltre a enfatizzare le strategie di prevenzione a tre e cinque livelli, ci si aspetta che l’infermieristica di comunità dimostri capacità e iniziative innovative nell’uguaglianza sanitaria e nella risposta al cambiamento climatico nello sviluppo sostenibile. L'agricoltura e l'acquacoltura rappresentano un importante sviluppo del Paese, il fondamento della vita delle persone e della conservazione ecologica; La costa sud-occidentale di Taiwan è una base importante per la fornitura di prodotti agricoli e della pesca di alta qualità alla popolazione, che rappresenta un terzo delle famiglie e delle persone impegnate nell'agricoltura e nella pesca nel paese. Tuttavia, con le pressioni economiche e commerciali internazionali e il cambiamento climatico, il numero di questi agricoltori e pescatori diminuisce di anno in anno a causa del calo della capacità produttiva e del reddito. Secondo i risultati preliminari della ricerca del nostro team, la prevalenza e il tasso di mortalità delle malattie cardiometaboliche tra gli agricoltori e i pescatori lungo la costa sud-occidentale sono più alti di quelli del paese e dei paesi avanzati in Europa e negli Stati Uniti. Allo stesso tempo, anche il tasso di disidratazione cronica è elevato. Nel complesso agricoltori e pescatori hanno bassi livelli di istruzione, stanno invecchiando e mancano di risorse mediche. Relativamente inadeguato. La letteratura mostra che se le persone con malattie cardiometaboliche migliorano le proprie capacità di auto-cura, possono evitare un deterioramento della salute come l’infarto del miocardio e l’ictus. Dal punto di vista dello sviluppo sostenibile dell’agricoltura e della pesca, come superare le disuguaglianze sanitarie causate da fattori sociali che determinano la salute? Attraverso L'obiettivo di questo progetto è fornire strategie innovative coerenti con il loro contesto socio-economico e migliorare efficacemente le loro capacità di cura di sé e i problemi di disidratazione cronica. In passato, il nostro team ha gradualmente ridotto l’incidenza del cancro al fegato e di altri tumori correlati nella regione attraverso l’individuazione, la segnalazione e il trattamento dell’epatite virale di tipo C con un’elevata prevalenza nella regione. Ha inoltre fornito al Ministero dell’Agricoltura importanti esigenze sanitarie e iniziative politiche per agricoltori e pescatori, e ha guadagnato molta popolarità. La fiducia e l’attenzione delle unità competenti ci aiuteranno a continuare a promuovere la cooperazione interdisciplinare. Finora manca la letteratura pertinente in patria e all’estero per esplorare e migliorare i problemi di salute di agricoltori e pescatori; c’è ancora meno ricerca sull’assistenza infermieristica di comunità per prevenire e migliorare il peggioramento delle malattie cardiometaboliche.

Scopo della ricerca: Pertanto, questo progetto si baserà sui risultati di ricerche precedenti per condurre le seguenti discussioni: (1) la capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori con malattie cardiometaboliche; (2) elaborare un progetto coerente con il contesto socioeconomico degli agricoltori e dei pescatori per migliorare la loro capacità di auto-cura, materiali didattici e sussidi didattici; (3) Verificare l'efficacia di questo materiale didattico, dei sussidi didattici e del disegno sperimentale di questo studio, come base per la cooperazione industria-università con i governi locali e le imprese private, al fine di ottenere l'influenza della diffusione dei benefici.

Metodi e oggetti della ricerca: questo progetto si baserà sulla teoria della cura di sé della studiosa infermieristica Dorothea Orem, combinata con il concetto degli otto elementi chiave della vita [life essenziale 8, LE8] proposto dall'American Heart Association, e la ricerca risultati del nostro team negli ultimi anni, per costruire una struttura adatta a questo gruppo. Materiali didattici e sussidi didattici per [La cura di sé - Octathlon]. Si prevede che questo progetto sarà completato in tre anni. Nel primo anno verrà utilizzato un metodo di ricerca descrittiva trasversale rivolto agli agricoltori e ai pescatori della costa sud-occidentale. Collaborerà con l'Ufficio sanitario e gli ospedali regionali per identificare agricoltori e pescatori affetti da malattie cardiometaboliche esistenti e svolgere attività di auto-cura. Per discutere l'abilità, la disidratazione cronica e i suoi fattori che la influenzano, la dimensione del campione è stimata in circa 338 persone. I metodi e gli scopi della ricerca dal secondo al terzo anno sono: (1) sussidi didattici completi [giochi da tavolo] che soddisfano le esigenze socioeconomiche e culturali di agricoltori e pescatori e formano insegnanti di sementi; (2) Progetto di ricerca quasi sperimentale basato sulla comunità, i partecipanti selezionati nelle condizioni sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo in cluster. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto il materiale didattico [Self-Care-8thlon-SC-8]; il gruppo di intervento ha ricevuto anche il programma [SC-8-Monopoly Board Game]. Dopo aver adottato il modello convenzionale di assistenza comunitaria con il gruppo di controllo, si stima che le differenze nella capacità di auto-cura, negli indicatori cardiometabolici e infiammatori siano in questa fase circa 205 in entrambi i gruppi. Utilizza analisi statistiche descrittive e inferenziali, come test del chi quadrato e della varianza, regressione logistica lineare multivariabile ed equazioni di stima generalizzate, per elaborare dati di misurazioni ripetute e regolare gli effetti dei fattori di influenza.

Analisi: lo studio utilizzerà analisi statistiche sia descrittive che inferenziali, come chi-quadrato e analisi della varianza (ANOVA), regressione lineare multivariata, regressione logistica ed equazioni di stima generalizzate (GEE) per gestire dati di misure ripetute e aggiustare gli effetti di fattori influenzanti.

Risultati attesi: questo studio sarà in grado di presentare una panoramica della capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori con malattie cardiovascolari e metaboliche, nonché la distanza dai fattori di influenza ideali e correlati, stabilire materiali didattici sull'auto-cura e sussidi didattici adeguati per il contesto socio-economico di questo gruppo e trasformarlo in un affidabile Attraverso il completamento dei brevetti e del trasferimento tecnologico, si prevede che gli ausili didattici [del gioco da tavolo] con validità e funzioni divertenti saranno utilizzati come strumenti di orientamento convenienti ed efficaci per la salute uffici e unità di assistenza medica primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yun Lin Hsien
      • Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Agricoltori e pescatori a cui è stata diagnosticata la CMD
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • In grado di prendersi cura della propria vita quotidiana e di raggiungere a piedi l'unità o il centro di attività della comunità che collabora con questo progetto
  • Può comunicare con taiwanese e mandarino e accettare di partecipare al secondo e terzo anno di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno la registrazione del nucleo familiare o vivono in un luogo instabile nell'area di studio
  • Coloro che hanno avuto un ictus o un infarto miocardico
  • Coloro che hanno malattie renali e di insufficienza cardiaca e hanno un consumo limitato di acqua
  • Coloro che hanno disturbi cognitivi o mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale avrà materiale didattico (CMD per la cura di sé) e un piano per il [gioco da tavolo Monopoli].
1°-5° mese: completare la valutazione della capacità di auto-cura e degli indicatori biochimici, presentare il manuale del materiale didattico (auto-cura dei CMD), valutare lo stato del trattamento di riferimento del caso da parte dell'istituto e fornire risposte alle domande. Ho giocato al gioco da tavolo Monopoli 8 volte: in media, ogni comunità ha circa 2-3 gruppi (un gruppo di 4-7 persone), ogni gruppo ha un leader (insegnante seme) per fornire domande e risposte sull'educazione sanitaria CMD prima di ogni attività di gioco da tavolo. Il 6° mese: condurre una valutazione del processo di auto-cura in ciascuna comunità. 7°-12° mese: le visite telefoniche sono previste ogni 2 mesi (3 volte in totale), ogni caso dura 5-10 minuti ogni volta.
1°-5° mese: completare la valutazione della capacità di auto-cura e degli indicatori biochimici, presentare il manuale del materiale didattico (auto-cura dei CMD), valutare lo stato del trattamento di riferimento del caso da parte dell'istituto e fornire risposte alle domande. Ho giocato al gioco da tavolo Monopoli 8 volte: in media, ogni comunità ha circa 2-3 gruppi (un gruppo di 4-7 persone), ogni gruppo ha un leader (insegnante seme) per condurre domande e risposte sull'educazione sanitaria CMD prima di ogni attività di gioco da tavolo. 6° mese: condurre una valutazione del processo di auto-cura in ciascuna comunità. 7°-12° mese: le visite telefoniche sono previste ogni 2 mesi (3 volte in totale), ogni caso dura 5-10 minuti ogni volta.
Nessun intervento: Seguire solo il processo di gestione delle anomalie di screening comunitario e accettare il trattamento di riferimento
Dopo aver completato la valutazione della capacità di autocura e degli indicatori biochimici, utilizzare il modello di trattamento e assistenza di riferimento del centro sanitario o dell'ospedale cooperativo; fornire manuali di auto-cura a ciascuna comunità nel primo e nel secondo mese e fornire risposte alle domande (come nel gruppo sperimentale); condurre valutazioni del processo di auto-cura in ciascuna comunità nella 24a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che possono ridurre i rischi cardiometabolici migliorando la capacità di auto-cura dei CMD
Lasso di tempo: 12 mesi
Condurre interventi di educazione sanitaria sull'autocura da parte dei CMD per valutare i cambiamenti comportamentali legati alla salute dei partecipanti e la riduzione dei rischi cardiometabolici
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 202301844B0
  • MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Prima di condividere l’IPD, vogliamo attendere che questo studio venga effettivamente implementato e abbia concretizzato i risultati fisici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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