- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06703151
Comprendere la capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori affetti da CMD (ipertensione, malattie cardiache, iperlipidemia, diabete di tipo 2), se sono a conoscenza della CMD, il loro stato di trattamento, l'efficacia del trattamento e la loro capacità di descrivere ciò che conoscono e di praticare il sé -cura dei contenuti dei CMD. (CMDs)
I vantaggi di migliorare la capacità di auto-cura per agricoltori e pescatori affetti da malattie cardiometaboliche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background della ricerca: oltre a enfatizzare le strategie di prevenzione a tre e cinque livelli, ci si aspetta che l’infermieristica di comunità dimostri capacità e iniziative innovative nell’uguaglianza sanitaria e nella risposta al cambiamento climatico nello sviluppo sostenibile. L'agricoltura e l'acquacoltura rappresentano un importante sviluppo del Paese, il fondamento della vita delle persone e della conservazione ecologica; La costa sud-occidentale di Taiwan è una base importante per la fornitura di prodotti agricoli e della pesca di alta qualità alla popolazione, che rappresenta un terzo delle famiglie e delle persone impegnate nell'agricoltura e nella pesca nel paese. Tuttavia, con le pressioni economiche e commerciali internazionali e il cambiamento climatico, il numero di questi agricoltori e pescatori diminuisce di anno in anno a causa del calo della capacità produttiva e del reddito. Secondo i risultati preliminari della ricerca del nostro team, la prevalenza e il tasso di mortalità delle malattie cardiometaboliche tra gli agricoltori e i pescatori lungo la costa sud-occidentale sono più alti di quelli del paese e dei paesi avanzati in Europa e negli Stati Uniti. Allo stesso tempo, anche il tasso di disidratazione cronica è elevato. Nel complesso agricoltori e pescatori hanno bassi livelli di istruzione, stanno invecchiando e mancano di risorse mediche. Relativamente inadeguato. La letteratura mostra che se le persone con malattie cardiometaboliche migliorano le proprie capacità di auto-cura, possono evitare un deterioramento della salute come l’infarto del miocardio e l’ictus. Dal punto di vista dello sviluppo sostenibile dell’agricoltura e della pesca, come superare le disuguaglianze sanitarie causate da fattori sociali che determinano la salute? Attraverso L'obiettivo di questo progetto è fornire strategie innovative coerenti con il loro contesto socio-economico e migliorare efficacemente le loro capacità di cura di sé e i problemi di disidratazione cronica. In passato, il nostro team ha gradualmente ridotto l’incidenza del cancro al fegato e di altri tumori correlati nella regione attraverso l’individuazione, la segnalazione e il trattamento dell’epatite virale di tipo C con un’elevata prevalenza nella regione. Ha inoltre fornito al Ministero dell’Agricoltura importanti esigenze sanitarie e iniziative politiche per agricoltori e pescatori, e ha guadagnato molta popolarità. La fiducia e l’attenzione delle unità competenti ci aiuteranno a continuare a promuovere la cooperazione interdisciplinare. Finora manca la letteratura pertinente in patria e all’estero per esplorare e migliorare i problemi di salute di agricoltori e pescatori; c’è ancora meno ricerca sull’assistenza infermieristica di comunità per prevenire e migliorare il peggioramento delle malattie cardiometaboliche.
Scopo della ricerca: Pertanto, questo progetto si baserà sui risultati di ricerche precedenti per condurre le seguenti discussioni: (1) la capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori con malattie cardiometaboliche; (2) elaborare un progetto coerente con il contesto socioeconomico degli agricoltori e dei pescatori per migliorare la loro capacità di auto-cura, materiali didattici e sussidi didattici; (3) Verificare l'efficacia di questo materiale didattico, dei sussidi didattici e del disegno sperimentale di questo studio, come base per la cooperazione industria-università con i governi locali e le imprese private, al fine di ottenere l'influenza della diffusione dei benefici.
Metodi e oggetti della ricerca: questo progetto si baserà sulla teoria della cura di sé della studiosa infermieristica Dorothea Orem, combinata con il concetto degli otto elementi chiave della vita [life essenziale 8, LE8] proposto dall'American Heart Association, e la ricerca risultati del nostro team negli ultimi anni, per costruire una struttura adatta a questo gruppo. Materiali didattici e sussidi didattici per [La cura di sé - Octathlon]. Si prevede che questo progetto sarà completato in tre anni. Nel primo anno verrà utilizzato un metodo di ricerca descrittiva trasversale rivolto agli agricoltori e ai pescatori della costa sud-occidentale. Collaborerà con l'Ufficio sanitario e gli ospedali regionali per identificare agricoltori e pescatori affetti da malattie cardiometaboliche esistenti e svolgere attività di auto-cura. Per discutere l'abilità, la disidratazione cronica e i suoi fattori che la influenzano, la dimensione del campione è stimata in circa 338 persone. I metodi e gli scopi della ricerca dal secondo al terzo anno sono: (1) sussidi didattici completi [giochi da tavolo] che soddisfano le esigenze socioeconomiche e culturali di agricoltori e pescatori e formano insegnanti di sementi; (2) Progetto di ricerca quasi sperimentale basato sulla comunità, i partecipanti selezionati nelle condizioni sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo in cluster. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto il materiale didattico [Self-Care-8thlon-SC-8]; il gruppo di intervento ha ricevuto anche il programma [SC-8-Monopoly Board Game]. Dopo aver adottato il modello convenzionale di assistenza comunitaria con il gruppo di controllo, si stima che le differenze nella capacità di auto-cura, negli indicatori cardiometabolici e infiammatori siano in questa fase circa 205 in entrambi i gruppi. Utilizza analisi statistiche descrittive e inferenziali, come test del chi quadrato e della varianza, regressione logistica lineare multivariabile ed equazioni di stima generalizzate, per elaborare dati di misurazioni ripetute e regolare gli effetti dei fattori di influenza.
Analisi: lo studio utilizzerà analisi statistiche sia descrittive che inferenziali, come chi-quadrato e analisi della varianza (ANOVA), regressione lineare multivariata, regressione logistica ed equazioni di stima generalizzate (GEE) per gestire dati di misure ripetute e aggiustare gli effetti di fattori influenzanti.
Risultati attesi: questo studio sarà in grado di presentare una panoramica della capacità di auto-cura di agricoltori e pescatori con malattie cardiovascolari e metaboliche, nonché la distanza dai fattori di influenza ideali e correlati, stabilire materiali didattici sull'auto-cura e sussidi didattici adeguati per il contesto socio-economico di questo gruppo e trasformarlo in un affidabile Attraverso il completamento dei brevetti e del trasferimento tecnologico, si prevede che gli ausili didattici [del gioco da tavolo] con validità e funzioni divertenti saranno utilizzati come strumenti di orientamento convenienti ed efficaci per la salute uffici e unità di assistenza medica primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Numero di telefono: 2301 886-5-3628800
- Email: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Numero di telefono: 2422 886-5-3628800
- Email: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Luoghi di studio
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Yun Lin Hsien
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Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Numero di telefono: 05-6915151
- Email: donaldhuang@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Agricoltori e pescatori a cui è stata diagnosticata la CMD
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- In grado di prendersi cura della propria vita quotidiana e di raggiungere a piedi l'unità o il centro di attività della comunità che collabora con questo progetto
- Può comunicare con taiwanese e mandarino e accettare di partecipare al secondo e terzo anno di questo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno la registrazione del nucleo familiare o vivono in un luogo instabile nell'area di studio
- Coloro che hanno avuto un ictus o un infarto miocardico
- Coloro che hanno malattie renali e di insufficienza cardiaca e hanno un consumo limitato di acqua
- Coloro che hanno disturbi cognitivi o mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale avrà materiale didattico (CMD per la cura di sé) e un piano per il [gioco da tavolo Monopoli].
1°-5° mese: completare la valutazione della capacità di auto-cura e degli indicatori biochimici, presentare il manuale del materiale didattico (auto-cura dei CMD), valutare lo stato del trattamento di riferimento del caso da parte dell'istituto e fornire risposte alle domande.
Ho giocato al gioco da tavolo Monopoli 8 volte: in media, ogni comunità ha circa 2-3 gruppi (un gruppo di 4-7 persone), ogni gruppo ha un leader (insegnante seme) per fornire domande e risposte sull'educazione sanitaria CMD prima di ogni attività di gioco da tavolo.
Il 6° mese: condurre una valutazione del processo di auto-cura in ciascuna comunità.
7°-12° mese: le visite telefoniche sono previste ogni 2 mesi (3 volte in totale), ogni caso dura 5-10 minuti ogni volta.
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1°-5° mese: completare la valutazione della capacità di auto-cura e degli indicatori biochimici, presentare il manuale del materiale didattico (auto-cura dei CMD), valutare lo stato del trattamento di riferimento del caso da parte dell'istituto e fornire risposte alle domande.
Ho giocato al gioco da tavolo Monopoli 8 volte: in media, ogni comunità ha circa 2-3 gruppi (un gruppo di 4-7 persone), ogni gruppo ha un leader (insegnante seme) per condurre domande e risposte sull'educazione sanitaria CMD prima di ogni attività di gioco da tavolo.
6° mese: condurre una valutazione del processo di auto-cura in ciascuna comunità.
7°-12° mese: le visite telefoniche sono previste ogni 2 mesi (3 volte in totale), ogni caso dura 5-10 minuti ogni volta.
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Nessun intervento: Seguire solo il processo di gestione delle anomalie di screening comunitario e accettare il trattamento di riferimento
Dopo aver completato la valutazione della capacità di autocura e degli indicatori biochimici, utilizzare il modello di trattamento e assistenza di riferimento del centro sanitario o dell'ospedale cooperativo; fornire manuali di auto-cura a ciascuna comunità nel primo e nel secondo mese e fornire risposte alle domande (come nel gruppo sperimentale); condurre valutazioni del processo di auto-cura in ciascuna comunità nella 24a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che possono ridurre i rischi cardiometabolici migliorando la capacità di auto-cura dei CMD
Lasso di tempo: 12 mesi
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Condurre interventi di educazione sanitaria sull'autocura da parte dei CMD per valutare i cambiamenti comportamentali legati alla salute dei partecipanti e la riduzione dei rischi cardiometabolici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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