- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06703151
Att förstå egenvårdsförmågan hos bönder och fiskare med CMD (hypertoni, hjärtsjukdomar, hyperlipidemi, typ 2-diabetes), om de är medvetna om CMD, deras behandlingsstatus, behandlingseffektivitet och deras förmåga att beskriva känt och praktisera sig själv -vård Innehåll i CMD. (CMDs)
Fördelarna med att förbättra egenvårdsförmågan för jordbrukare och fiskare med existerande kardiometabola sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsbakgrund: Förutom att betona förebyggande strategier i tre steg och fem nivåer, förväntas omvårdnad också visa innovativa kapaciteter och initiativ inom jämställdhet i hälsa och klimatförändringssvar i hållbar utveckling. Jordbruk och vattenbruk är en viktig utveckling av landet, grunden för människors liv och ekologiskt bevarande; Taiwans sydvästra kust är en viktig bas för att tillhandahålla högkvalitativa jordbruks- och fiskeriprodukter till folket, och står för en tredjedel av hushållen och människor som är engagerade i jordbruk och fiske i landet. Men med internationella ekonomiska och handelsmässiga tryck och klimatförändringar minskar antalet dessa jordbrukare och fiskare år för år eftersom de står inför minskande produktionskapacitet och inkomster. Enligt de preliminära forskningsresultaten från vårt team är prevalensen och dödligheten av kardiometabola sjukdomar bland bönder och fiskare längs den sydvästra kusten högre än i landet och avancerade länder i Europa och USA. Samtidigt är frekvensen av kronisk uttorkning också hög. Överlag har bönder och fiskare låg utbildningsnivå, åldras och saknar medicinska resurser. Relativt otillräcklig. Litteratur visar att om personer med kardiometabola sjukdomar förbättrar sin egenvårdsförmåga kan de undvika hälsoförsämring som hjärtinfarkt och stroke. Ur perspektivet att stödja en hållbar utveckling av jordbruk och fiske, hur kan man övervinna de ojämlikheter i hälsa som orsakas av sociala faktorer som avgör hälsan? Genom Fokus för detta projekt är att tillhandahålla innovativa strategier som är förenliga med deras socioekonomiska bakgrund och att effektivt förbättra deras egenvårdsförmåga och kroniska uttorkningsproblem. Tidigare har vårt team gradvis minskat förekomsten av levercancer och andra relaterade cancerformer i regionen genom upptäckt, remiss och behandling av hepatit av typ C-virus med hög prevalens i regionen. Det har också försett jordbruksministeriet med relevanta hälsobehov och politiska initiativ för jordbrukare och fiskare, och har vunnit stor popularitet. Relevanta enheters förtroende och uppmärksamhet kommer att hjälpa oss att fortsätta att främja samarbete över flera domäner. Hittills finns det en brist på relevant litteratur hemma och utomlands för att utforska och förbättra hälsoproblemen för bönder och fiskare; det finns ännu mindre forskning om omvårdnad för att förebygga och förbättra försämringen av kardiometabola sjukdomar.
Forskningssyfte: Därför kommer detta projekt att baseras på resultaten från tidigare forskning för att genomföra följande diskussioner: (1) egenvårdsförmågan hos bönder och fiskare med kardiometabola sjukdomar; (2) designa en design som är förenlig med jordbrukarnas och fiskarnas socioekonomiska bakgrund för att förbättra deras egenvårdsförmåga och läromedel; (3) Verifiera effektiviteten av detta läromedel, läromedel och den experimentella designen av denna studie, som en grund för industri-universitetssamarbete med lokala myndigheter och privata företag, för att uppnå inflytande av fördelningsspridning.
Forskningsmetoder och -objekt: Detta projekt kommer att baseras på omvårdnadsteorin från sjuksköterskeforskaren Dorothea Orem, kombinerat med konceptet om livets åtta nyckelelement [life essential 8, LE8] som föreslagits av American Heart Association, och forskningen resultat av vårt team under de senaste åren, att konstruera en struktur som är lämplig för denna grupp Läromedel och läromedel för [Självvård - Octathlon]. Detta projekt beräknas vara klart om tre år. Under det första året kommer en tvärsnittsdeskriptiv forskningsmetod att användas för att rikta in sig på bönder och fiskare på sydvästra kusten. Den kommer att samarbeta med Health Bureau och regionala sjukhus för att identifiera bönder och fiskare med befintliga kardiometabola sjukdomar och utföra egenvård. För att diskutera förmåga, kronisk uttorkning och dess påverkande faktorer uppskattas urvalsstorleken till cirka 338 personer. Forskningsmetoderna och syftena under andra till tredje åren är: (1) Kompletta [brädspel] läromedel som tillgodoser de socioekonomiska och kulturella bakgrundsbehoven hos jordbrukare och fiskare, och utbilda frölärare; (2) Gemenskapsbaserad kvasi-experimentell forskningsdesign, utvalda Deltagare i villkoren tilldelades slumpmässigt interventionsgruppen och kontrollgruppen i kluster. Deltagarna i båda grupperna fick undervisningsmaterialet [Self-Care-8thlon-SC-8]; interventionsgruppen fick också programmet [SC-8-Monopoly Board Game]. Efter att ha antagit den konventionella samhällsvårdsmodellen med kontrollgruppen, uppskattas skillnaderna i egenvårdsförmåga, kardiometabola och inflammatoriska indikatorer vara cirka 205 i båda grupperna i detta skede. Använd beskrivande och inferentiell statistisk analys, såsom chi-kvadrat- och varianstester, multivariabel linjär, logistisk regression och generaliserade skattningsekvationer, för att bearbeta upprepade mätdata och justera effekterna av påverkande faktorer.
Analys: Studien kommer att använda både deskriptiva och inferentiella statistiska analyser, såsom chi-kvadrat och variansanalys (ANOVA), multivariat linjär regression, logistisk regression och generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att hantera upprepade mätdata och justera för effekterna av påverkande faktorer.
Förväntade resultat: Denna studie kommer att kunna presentera en översikt över egenvårdsförmågan hos lantbrukare och fiskare med hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, samt avståndet från idealiska och relaterade påverkande faktorer, etablera egenvårdsläromedel och läromedel som är lämpliga för den socioekonomiska bakgrunden för denna grupp, och omvandla den till en pålitlig Genom slutförandet av patent och teknologiöverföring förväntas [brädspelets] läromedel med giltighet och underhållande funktioner att användas som praktiska och effektiva vägledningsverktyg för hälsobyråer och primärvårdsenheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Telefonnummer: 2301 886-5-3628800
- E-post: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Telefonnummer: 2422 886-5-3628800
- E-post: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Studieorter
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Telefonnummer: 05-6915151
- E-post: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bönder och fiskare som har diagnostiserats med CMD
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Kan ta hand om sin egen vardag och kan promenera till den enhet eller det kommunala aktivitetscentret som samarbetar med detta projekt
- Kan kommunicera med taiwanesiska och mandarin, och samtycker till att delta i det andra och tredje året av denna studie
Uteslutningskriterier:
- De som saknar hushållsregistrering eller bor på en instabil plats i studieområdet
- De som har haft en stroke eller hjärtinfarkt
- De som har njur- och hjärtsviktssjukdomar och har begränsat vattenintag
- De som har kognitiva eller psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen kommer att ha (CMDs egenvård) undervisningsmaterial och en plan för [Monopoly brädspel]
1:a-5:e månaden: Slutför bedömningen av egenvårdsförmåga och biokemiska indikatorer, introducera (CMDs egenvård) läromedelsmanual och utvärdera ärendets remissbehandlingsstatus från institutionen och ge svar på frågor.
Spelat brädspelet Monopol 8 gånger: I genomsnitt har varje gemenskap cirka 2-3 grupper (en grupp på 4-7 personer), varje grupp har en ledare (frölärare) för att ge CMDs hälsoutbildning Frågor och Svar före varje brädspelsaktivitet.
Den 6:e månaden: Genomför egenvårdsprocessbedömning i varje samhälle.
Den 7:e-12:e månaden: Telefonbesök ges varannan månad (3 gånger totalt), varje ärende varar 5-10 minuter varje gång.
|
1:a-5:e månaden: Slutför bedömningen av egenvårdsförmåga och biokemiska indikatorer, introducera (CMDs egenvård) läromedelsmanual och utvärdera ärendets remissbehandlingsstatus från institutionen och ge svar på frågor.
Spelat Monopol-brädspelet 8 gånger: I genomsnitt har varje gemenskap cirka 2-3 grupper (en grupp på 4-7 personer), varje grupp har en ledare (frölärare) för att genomföra CMDs hälsoutbildning Frågor och Svar före varje brädspelsaktivitet.
6:e månaden: Genomför egenvårdsprocessbedömning i varje samhälle.
7:e-12:e månaden: Telefonbesök ges varannan månad (3 gånger totalt), varje ärende varar 5-10 minuter varje gång.
|
|
Inget ingripande: Följ endast processen för hantering av avvikelser för gemenskapsscreening och acceptera remissbehandlingen
Efter att ha genomfört bedömningen av egenvårdsförmåga och biokemiska indikatorer, använd vårdcentralens eller kooperativa sjukhusets remissbehandlings- och vårdmodell; tillhandahålla egenvårdsmanualer till varje gemenskap under den första till andra månaden och ge svar på frågor (samma som experimentgruppen); genomföra egenvårdsprocessbedömningar i varje samhälle under den 24:e veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som kan minska kardiometabola risker genom att förbättra CMDs egenvårdsförmåga
Tidsram: 12 månader
|
Genomföra CMDs egenvårdshälsoutbildningsintervention för att utvärdera deltagarnas hälsorelaterade beteendeförändringar och kardiometaboliska risker.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .