- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703151
Ymmärtää CMD:tä (hypertensio, sydänsairaus, hyperlipidemia, tyypin 2 diabetes) sairastavien viljelijöiden ja kalastajien itsehoitokyky, ovatko he tietoisia CMD-sairauksista, heidän hoidon tilastaan, hoidon tehokkuudesta ja heidän kyvystään kuvata tunnettua ja harjoittaa itseään -hoito CMD:n sisältö. (CMDs)
Itsehoitokyvyn parantamisen hyödyt viljelijöille ja kalastajille, joilla on kardiometabolisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustausta: Kolmivaiheisen ja viiden tason ennaltaehkäisystrategioiden painottamisen lisäksi yhteisösairaanhoidon odotetaan osoittavan innovatiivisia kykyjä ja aloitteita terveydellisen tasa-arvon ja ilmastonmuutoksen torjuntaan kestävässä kehityksessä. Maatalous ja vesiviljely ovat maan tärkeä kehitysvaihe, ihmisten elämän ja ekologisen suojelun perusta; Taiwanin lounaisrannikko on tärkeä tukikohta korkealaatuisten maatalous- ja kalastustuotteiden tuottamiseen ihmisille, sillä sen osuus maan kotitalouksista ja maatalouden ja kalastuksen parissa työskentelevistä ihmisistä on kolmasosa. Kansainvälisten taloudellisten ja kaupallisten paineiden ja ilmastonmuutoksen myötä näiden viljelijöiden ja kalastajien määrä kuitenkin vähenee vuosi vuodelta, koska heidän tuotantokapasiteettinsa ja tulonsa vähenevät. Tiimimme alustavien tutkimustulosten mukaan kardiometabolisten sairauksien esiintyvyys ja kuolleisuus maanviljelijöiden ja kalastajien keskuudessa lounaisrannikolla on korkeampi kuin maassa ja kehittyneissä maissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Samaan aikaan kroonisen kuivumisen määrä on myös korkea. Kaiken kaikkiaan maanviljelijöiden ja kalastajien koulutustaso on alhainen, he ikääntyvät ja heillä ei ole lääketieteellisiä resursseja. Suhteellisen riittämätön. Kirjallisuus osoittaa, että jos ihmiset, joilla on kardiometabolisia sairauksia, parantavat itsehoitokykyään, he voivat välttää terveydentilan heikkenemisen, kuten sydäninfarktin ja aivohalvauksen. Miten maatalouden ja kalatalouden kestävän kehityksen tukemisen näkökulmasta voitetaan terveyttä määräävien sosiaalisten tekijöiden aiheuttamat terveyserot? Kautta Tämän hankkeen painopiste on tarjota innovatiivisia strategioita, jotka ovat sopusoinnussa heidän sosioekonomisen taustansa kanssa ja parantaa tehokkaasti heidän itsehoitokykyään ja kroonisia kuivumisongelmiaan. Aiemmin tiimimme on asteittain vähentänyt maksasyövän ja muiden siihen liittyvien syöpien ilmaantuvuutta alueella havaitsemalla, lähettämällä ja hoitamalla alueella yleistä C-tyypin hepatiittia. Se on myös tarjonnut maatalousministeriölle maanviljelijöiden ja kalastajien terveystarpeita ja poliittisia aloitteita, ja se on saavuttanut paljon suosiota. Asianomaisten yksiköiden luottamus ja huomio auttavat meitä jatkamaan toimialueiden välisen yhteistyön edistämistä. Toistaiseksi kotimaassa ja ulkomailla ei ole saatavilla asiaankuuluvaa kirjallisuutta viljelijöiden ja kalastajien terveysongelmien tutkimiseksi ja parantamiseksi. kardiometabolisten sairauksien pahenemisen ehkäisyyn ja parantamiseen liittyvää yhteisöhoitoa on vielä vähemmän tutkittu.
Tutkimustarkoitus: Siksi tämä projekti perustuu aikaisempien tutkimusten tuloksiin seuraavien keskustelujen käymiseksi: (1) kardiometabolisista sairauksista kärsivien viljelijöiden ja kalastajien itsehoitokyky; (2) maanviljelijöiden ja kalastajien sosioekonomisen taustan kanssa sopusoinnussa olevan suunnitelman suunnitteleminen heidän itsehoitokykynsä opetusmateriaalien ja opetusvälineiden parantamiseksi; (3) Tarkista tämän opetusmateriaalin, opetusvälineiden ja tämän tutkimuksen kokeellisen suunnittelun tehokkuus teollisuuden ja yliopistojen välisen yhteistyön perustana paikallishallinnon ja yksityisten yritysten kanssa hyötyjen leviämisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
Tutkimusmenetelmät ja -kohteet: Tämä projekti perustuu hoitotieteen tutkija Dorothea Oremin omahoitoteoriaan yhdistettynä American Heart Associationin ehdottamiin elämän kahdeksaan avainelementtiin [life essential 8, LE8] ja tutkimukseen. tiimimme viime vuosien tuloksia, rakentaa tälle ryhmälle sopiva rakenne Oppimateriaalit ja opetusvälineet [Itsehoito - Kahdeksoottelu]. Hankkeen odotetaan valmistuvan kolmen vuoden kuluessa. Ensimmäisenä vuonna käytetään poikkileikkauskuvaustutkimusmenetelmää lounaisrannikon maanviljelijöille ja kalastajille. Se tekee yhteistyötä terveysviraston ja aluesairaaloiden kanssa tunnistaakseen maanviljelijöitä ja kalastajia, joilla on kardiometabolisia sairauksia, ja toteuttaakseen itsehoitoa. Kykystä, kroonisesta nestehukasta ja siihen vaikuttavista tekijöistä keskustelemiseksi otoskooksi on arvioitu noin 338 henkilöä. Toisen ja kolmannen vuoden tutkimusmenetelmät ja -tavoitteet ovat: (1) Täydelliset [lautapeli]-oppimateriaalit, jotka vastaavat viljelijöiden ja kalastajien sosioekonomisia ja kulttuurisia taustatarpeita sekä kouluttavat siemenopettajia; (2) Yhteisöön perustuva lähes kokeellinen tutkimussuunnittelu, valitse Osallistujat olosuhteisiin jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään klustereissa. Molempien ryhmien osallistujat saivat [Self-Care-8thlon-SC-8] opetusmateriaalit; interventioryhmä sai myös [SC-8-Monopoly Board Game] -ohjelman. Perinteisen yhteisöhoitomallin omaksumisen jälkeen kontrolliryhmän kanssa erot itsehoitokyvyssä, kardiometabolisissa ja tulehdusindikaattoreissa ovat tässä vaiheessa molemmissa ryhmissä noin 205. Käytä kuvailevaa ja päättelevää tilastollista analyysiä, kuten khin neliö- ja varianssitestejä, monimuuttuja lineaarisia, logistista regressiota ja yleistettyä estimointiyhtälöä toistuvien mittaustietojen käsittelyyn ja vaikuttavien tekijöiden vaikutusten säätämiseen.
Analyysi: Tutkimuksessa käytetään sekä kuvailevia että päätteleviä tilastollisia analyysejä, kuten khi-neliö- ja varianssianalyysiä (ANOVA), monimuuttuja lineaarista regressiota, logistista regressiota ja yleistettyjä estimointiyhtälöitä (GEE) toistuvien mittaustietojen käsittelemiseksi ja vaikutusten mukauttamiseksi. vaikuttavista tekijöistä.
Odotetut tulokset: Tämä tutkimus pystyy esittämään yleiskatsauksen sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia sairastavien maanviljelijöiden ja kalastajien itsehoitokyvystä sekä etäisyydestä ihanteellisista ja niihin liittyvistä vaikuttavista tekijöistä, laatia sopivia itsehoidon opetusmateriaaleja ja opetusvälineitä tämän ryhmän sosioekonomiselle taustalle ja muuttaa se luotettavaksi Patenttien ja teknologian siirron myötä [lautapeli] opettaa päteviä ja viihdyttäviä toimintoja odotetaan käytettävän kätevinä ja tehokkaina ohjausvälineinä terveystoimistoille ja perusterveydenhuollon yksiköille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Puhelinnumero: 2301 886-5-3628800
- Sähköposti: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Puhelinnumero: 2422 886-5-3628800
- Sähköposti: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Puhelinnumero: 05-6915151
- Sähköposti: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Maanviljelijät ja kalastajat, joilla on diagnosoitu CMD
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Pystyy huolehtimaan omasta jokapäiväisestä elämästään ja voi kävellä tämän projektin kanssa yhteistyössä toimivaan yksikköön tai yhteisökeskukseen
- Pystyy kommunikoimaan taiwanilaisten ja mandariinikiinojen kanssa ja suostumaan osallistumaan tämän tutkimuksen toiseen ja kolmanteen vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole kotitalousrekisteröintiä tai jotka asuvat epävakaassa paikassa tutkimusalueella
- Ne, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti
- Ne, joilla on munuaisten ja sydämen vajaatoiminta ja joilla on rajoitettu veden saanti
- Ne, joilla on kognitiivisia tai mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmällä on (CMDs self-care) opetusmateriaali ja [Monopoly-lautapeli] -suunnitelma
1.-5. kuukausi: Suorita itsehoitokyvyn ja biokemiallisten indikaattoreiden arviointi, esittele (CMDs self-care) -oppimateriaalin käsikirja, arvioi tapauksen lähetehoidon tilaa laitokselta ja anna vastauksia kysymyksiin.
Pelattu Monopoli-lautapeliä 8 kertaa: Keskimäärin jokaisessa yhteisössä on noin 2-3 ryhmää (4-7 hengen ryhmä), jokaisella ryhmällä on johtaja (siemenopettaja), joka tarjoaa CMD:lle terveyskasvatusta, Q&A ennen jokaista lautapelitoimintaa.
6. kuukausi: Suorita itsehoitoprosessin arviointi jokaisessa yhteisössä.
7.-12. kuukausi: Puhelinkäyntejä järjestetään 2 kuukauden välein (yhteensä 3 kertaa), kukin tapaus kestää kerrallaan 5-10 minuuttia.
|
1.-5. kuukausi: Suorita itsehoitokyvyn ja biokemiallisten indikaattoreiden arviointi, esittele (CMDs self-care) -oppimateriaalin käsikirja, arvioi tapauksen lähetehoidon tilaa laitokselta ja anna vastauksia kysymyksiin.
Pelattu Monopoli-lautapeliä 8 kertaa: Keskimäärin jokaisessa yhteisössä on noin 2-3 ryhmää (4-7 hengen ryhmä), jokaisella ryhmällä on johtaja (siemenopettaja), joka suorittaa CMD:n terveyskasvatuksen Q&A ennen jokaista lautapelitoimintaa.
6. kuukausi: Suorita itsehoitoprosessin arviointi jokaisessa yhteisössä.
7.-12.kk: Puhelinkäyntejä järjestetään 2 kuukauden välein (yhteensä 3 kertaa), kukin tapaus kestää kerrallaan 5-10 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Seuraa vain yhteisöseulonnan poikkeavuuksien käsittelyprosessia ja hyväksy lähetehoito
Itsehoitokyvyn ja biokemiallisten indikaattoreiden arvioinnin jälkeen käytä terveyskeskuksen tai osuuskuntasairaalan lähetehoito- ja hoitomallia; tarjota itsehoitooppaita jokaiselle yhteisölle ensimmäisten ja toisten kuukausien aikana ja antaa vastauksia kysymyksiin (sama kuin koeryhmä); suorittaa itsehoitoprosessin arviointeja jokaisessa yhteisössä 24. viikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka voivat vähentää kardiometabolisia riskejä parantamalla CMD: n itsehoitokykyä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CMD:n itsehoidon terveyskasvatusinterventio arvioidakseen osallistujien terveyteen liittyviä käyttäytymismuutoksia ja kardiometabolisten riskien vähentämistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi