- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06703151
Zrozumienie zdolności rolników i rybaków do samoopieki z chorobami CMD (nadciśnienie, choroby serca, hiperlipidemia, cukrzyca typu 2), czy są świadomi chorób CMD, statusu leczenia, skuteczności leczenia oraz ich zdolności do opisywania siebie i praktykowania siebie -care Zawartość CMD. (CMDs)
Korzyści z poprawy zdolności samoopieki rolników i rybaków z istniejącymi chorobami kardiometabolicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło badawcze: Oprócz położenia nacisku na trzyetapowe i pięciopoziomowe strategie zapobiegawcze, od pielęgniarstwa środowiskowego oczekuje się również wykazania innowacyjnych możliwości i inicjatyw w zakresie równości zdrowotnej i reakcji na zmiany klimatyczne w ramach zrównoważonego rozwoju. Rolnictwo i akwakultura są ważnym rozwojem kraju, podstawą życia ludzi i ochrony środowiska; Południowo-zachodnie wybrzeże Tajwanu jest ważną bazą zapewniającą obywatelom wysokiej jakości produkty rolne i rybołówstwo, stanowiące jedną trzecią gospodarstw domowych oraz osób zajmujących się rolnictwem i rybołówstwem w kraju. Jednakże w obliczu międzynarodowej presji gospodarczej i handlowej oraz zmiany klimatu liczba tych rolników i rybaków maleje z roku na rok, ponieważ borykają się oni ze spadającymi zdolnościami produkcyjnymi i dochodami. Według wstępnych wyników badań naszego zespołu częstość występowania i śmiertelność z powodu chorób kardiometabolicznych wśród rolników i rybaków południowo-zachodniego wybrzeża jest wyższa niż w kraju i krajach rozwiniętych w Europie i Stanach Zjednoczonych. Jednocześnie wskaźnik przewlekłego odwodnienia jest również wysoki. Ogólnie rzecz biorąc, rolnicy i rybacy mają niski poziom wykształcenia, starzeją się i brakuje im zasobów medycznych. Stosunkowo niewystarczające. Literatura pokazuje, że jeśli osoby z chorobami kardiometabolicznymi poprawią swoje umiejętności samoopieki, mogą uniknąć pogorszenia stanu zdrowia, takiego jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Z punktu widzenia wspomagania zrównoważonego rozwoju rolnictwa i rybołówstwa, jak przezwyciężyć nierówności zdrowotne spowodowane czynnikami społecznymi determinującymi zdrowie? Celem tego projektu jest zapewnienie innowacyjnych strategii zgodnych z ich pochodzeniem społeczno-ekonomicznym oraz skuteczna poprawa ich zdolności do samoopieki i rozwiązywania problemów z chronicznym odwodnieniem. W przeszłości nasz zespół stopniowo zmniejszał częstość występowania raka wątroby i innych nowotworów pokrewnych w regionie poprzez wykrywanie, kierowanie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C, które charakteryzuje się dużą częstością występowania w regionie. Zapewnił także Ministerstwu Rolnictwa odpowiednie potrzeby zdrowotne i inicjatywy polityczne dla rolników i rybaków, dzięki czemu zyskał dużą popularność. Zaufanie i uwaga odpowiednich jednostek pomogą nam w dalszym promowaniu współpracy międzydziedzinowej. Jak dotąd brakuje odpowiedniej literatury w kraju i za granicą, która pozwalałaby na badanie i poprawę problemów zdrowotnych rolników i rybaków; jeszcze mniej jest badań nad pielęgniarstwem środowiskowym mającym na celu zapobieganie i łagodzenie pogorszenia się chorób kardiometabolicznych.
Cel badawczy: Dlatego też projekt ten będzie opierał się na wynikach wcześniejszych badań w celu przeprowadzenia następujących dyskusji: (1) zdolność rolników i rybaków do samoopieki z chorobami kardiometabolicznymi; (2) zaprojektowanie projektu zgodnego z pochodzeniem społeczno-ekonomicznym rolników i rybaków w celu poprawy ich zdolności do samoopieki. Materiały dydaktyczne i pomoce dydaktyczne; (3) Zweryfikować skuteczność niniejszych materiałów dydaktycznych, pomocy dydaktycznych oraz projektu eksperymentalnego niniejszego opracowania, jako podstawy współpracy przemysłu z uczelniami z samorządami lokalnymi i przedsiębiorstwami prywatnymi, w celu uzyskania wpływu dyfuzji korzyści.
Metody i obiekty badawcze: Projekt ten będzie opierał się na teorii samoopieki badaczki pielęgniarstwa Dorothei Orem, w połączeniu z koncepcją ośmiu kluczowych elementów życia [life Essential 8, LE8] zaproponowaną przez American Heart Association oraz wynikami badań wyników pracy naszego zespołu w ostatnich latach, aby zbudować strukturę odpowiednią dla tej grupy. Materiały dydaktyczne i pomoce dydaktyczne do [Samoopieki – Octathlon]. Oczekuje się, że projekt ten zostanie ukończony za trzy lata. W pierwszym roku zastosowana zostanie przekrojowa, opisowa metoda badawcza, skierowana do rolników i rybaków z południowo-zachodniego wybrzeża. Będzie współpracować z Sanepidem i szpitalami regionalnymi w celu identyfikacji rolników i rybaków z istniejącymi chorobami kardiometabolicznymi oraz prowadzenia samoopieki. Aby omówić zdolność, przewlekłe odwodnienie i czynniki na niego wpływające, wielkość próby szacuje się na około 338 osób. Metody i cele badawcze w klasach drugich i trzecich są następujące: (1) Kompletne pomoce dydaktyczne [do gier planszowych], które odpowiadają potrzebom społeczno-ekonomicznym i kulturowym rolników i rybaków oraz szkolą nauczycieli nasion; (2) Społeczny projekt badań quasi-eksperymentalnych, wybrane Uczestnicy spełniający określone warunki zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej w klastrach. Uczestnicy obu grup otrzymali materiały dydaktyczne [Self-Care-8thlon-SC-8]; grupa interwencyjna otrzymała także program [SC-8-Monopoly Board Game]. Po przyjęciu konwencjonalnego modelu opieki środowiskowej z grupą kontrolną, różnice w zdolnościach do samoopieki, wskaźnikach kardiometabolicznych i zapalnych szacuje się na tym etapie na około 205 w obu grupach. Korzystaj z opisowej i wnioskowanej analizy statystycznej, takiej jak testy chi-kwadrat i testy wariancji, regresja liniowa wielu zmiennych, regresja logistyczna i uogólnione równania estymujące, aby przetwarzać powtarzane dane pomiarowe i dostosowywać wpływ czynników wpływających.
Analiza: w badaniu zostaną wykorzystane zarówno opisowe, jak i wnioskowane analizy statystyczne, takie jak chi-kwadrat i analiza wariancji (ANOVA), wielowymiarowa regresja liniowa, regresja logistyczna i uogólnione równania estymujące (GEE) w celu obsługi danych z powtarzalnych pomiarów i dostosowania ich do skutków czynników wpływających.
Oczekiwane wyniki: W ramach tego badania możliwe będzie przedstawienie przeglądu możliwości samoopieki rolników i rybaków cierpiących na choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne, a także odległość od idealnych i powiązanych czynników wpływających, ustalenie odpowiednich materiałów dydaktycznych i pomocy dydaktycznych w zakresie samoopieki dla środowiska społeczno-ekonomicznego tej grupy i przekształcenia jej w niezawodne. Oczekuje się, że po zakończeniu patentów i transferze technologii pomoce dydaktyczne [do gier planszowych] posiadające ważność i funkcje rozrywkowe będą wykorzystywane jako wygodne i skuteczne narzędzia poradnictwa w zakresie zdrowia gabinety lekarskie i podstawowa opieka medyczna jednostki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Numer telefonu: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Numer telefonu: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Tajwan, 63861
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Numer telefonu: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rolnicy i rybacy, u których zdiagnozowano CMD
- Wiek od 18 do 75 lat
- Potrafi samodzielnie zająć się swoim codziennym życiem i może chodzić do jednostki lub ośrodka aktywności społecznej współpracującej w ramach tego projektu
- Potrafi porozumieć się z Tajwańczykiem i Mandarynem oraz zgodzić się na udział w drugim i trzecim roku tego badania
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie mają zarejestrowanego gospodarstwa domowego lub mieszkają w niestabilnym miejscu na obszarze objętym badaniem
- Osoby, które przeszły udar lub zawał mięśnia sercowego
- Ci, którzy mają choroby nerek i serca i mają ograniczone spożycie wody
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna będzie miała materiały dydaktyczne (CMD do samodzielnej opieki) i plan [gra planszowa Monopoly].
1-5 miesiąc: Dokończ ocenę zdolności do samoopieki i wskaźników biochemicznych, zapoznaj się z podręcznikiem materiałów dydaktycznych (CMDs dotyczący samoopieki), oceń status skierowania pacjenta na leczenie z instytucji i udziel odpowiedzi na pytania.
Zagrałeś w grę planszową Monopoly 8 razy: Średnio każda społeczność ma około 2-3 grup (grupa 4-7 osób), każda grupa ma lidera (nauczyciela początkowego), który zapewnia CMD pytania i odpowiedzi dotyczące edukacji zdrowotnej przed każdą grą planszową.
6 miesiąc: Przeprowadź ocenę procesu samoopieki w każdej społeczności.
7-12 miesiąc: Wizyty telefoniczne odbywają się co 2 miesiące (w sumie 3 razy), każda sprawa trwa każdorazowo 5-10 minut.
|
1-5 miesiąc: Dokończ ocenę zdolności do samoopieki i wskaźników biochemicznych, zapoznaj się z podręcznikiem materiałów dydaktycznych (CMDs dotyczący samoopieki), oceń status skierowania pacjenta na leczenie z instytucji i udziel odpowiedzi na pytania.
Zagrałeś w grę planszową Monopoly 8 razy: Średnio każda społeczność ma około 2-3 grup (grupa 4-7 osób), każda grupa ma lidera (nauczyciela początkowego), który przeprowadza pytania i odpowiedzi w zakresie edukacji zdrowotnej CMD przed każdą grą planszową.
6 miesiąc: Przeprowadź ocenę procesu samoopieki w każdej społeczności.
7-12 miesiąc: Wizyty telefoniczne odbywają się co 2 miesiące (w sumie 3 razy), każda sprawa trwa każdorazowo 5-10 minut.
|
|
Brak interwencji: Postępuj zgodnie z procedurą postępowania w przypadku nieprawidłowości w ramach badań przesiewowych społeczności i zaakceptuj skierowanie na leczenie
Po dokonaniu oceny zdolności do samoopieki i wskaźników biochemicznych skorzystaj z skierowania na leczenie i opiekę w ośrodku zdrowia lub szpitalu spółdzielczym; udostępnienie każdej społeczności podręczników samoopieki w pierwszym i drugim miesiącu oraz udzielenie odpowiedzi na pytania (tak samo jak w grupie eksperymentalnej); przeprowadzić ocenę procesu samoopieki w każdej społeczności w 24 tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy mogą zmniejszyć ryzyko kardiometaboliczne poprzez zwiększenie zdolności CMD do samoopieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeprowadzenie przez CMD interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej dotyczącej samoopieki w celu oceny zmian w zachowaniach zdrowotnych uczestników i zmniejszenia ryzyka kardiometabolicznego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany