- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703151
Понять способность фермеров и рыбаков с ВМД (гипертония, болезни сердца, гиперлипидемия, диабет 2 типа) к самообслуживанию, знают ли они о ВМД, статусе их лечения, эффективности лечения и их способности описывать известное и практиковать себя. -Уход Содержание CMD. (CMDs)
Преимущества улучшения способности к самообслуживанию для фермеров и рыбаков с существующими кардиометаболическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория исследования: Помимо акцента на трехэтапных и пятиуровневых стратегиях профилактики, ожидается, что общественный сестринский уход также продемонстрирует инновационные возможности и инициативы в области равенства в отношении здоровья и реагирования на изменение климата в рамках устойчивого развития. Сельское хозяйство и аквакультура являются важным развитием страны, основой жизни людей и сохранения экологии; Юго-западное побережье Тайваня является важной базой для обеспечения населения высококачественной сельскохозяйственной и рыбной продукцией, на которую приходится треть домохозяйств и людей, занимающихся сельским хозяйством и рыболовством в стране. Однако из-за международного экономического и торгового давления и изменения климата число этих фермеров и рыбаков сокращается из года в год, поскольку они сталкиваются с сокращением производственных мощностей и доходов. По предварительным результатам исследований нашей команды, распространенность и смертность от кардиометаболических заболеваний среди фермеров и рыбаков юго-западного побережья выше, чем в стране и развитых странах Европы и США. В то же время высок уровень хронического обезвоживания. В целом фермеры и рыбаки имеют низкий уровень образования, стареют и испытывают недостаток медицинских ресурсов. Относительно неадекватно. Литература показывает, что если люди с кардиометаболическими заболеваниями улучшат свои способности к самообслуживанию, они смогут избежать ухудшения здоровья, такого как инфаркт миокарда и инсульт. С точки зрения содействия устойчивому развитию сельского хозяйства и рыболовства, как преодолеть неравенство в отношении здоровья, вызванное социальными факторами, определяющими здоровье? Целью этого проекта является предоставление инновационных стратегий, соответствующих их социально-экономическому состоянию, а также эффективное улучшение их способностей к самообслуживанию и решение проблем хронического обезвоживания. В прошлом наша команда постепенно снижала заболеваемость раком печени и другими родственными видами рака в регионе посредством выявления, направления и лечения вирусного гепатита С, который широко распространен в регионе. Он также предоставил Министерству сельского хозяйства соответствующие потребности в области здравоохранения и политические инициативы для фермеров и рыбаков и завоевал большую популярность. Доверие и внимание соответствующих подразделений помогут нам продолжать развивать междоменное сотрудничество. На сегодняшний день в стране и за рубежом не хватает соответствующей литературы для изучения и улучшения проблем со здоровьем фермеров и рыбаков; еще меньше исследований по вопросам ухода за больными в общинах с целью предотвращения и облегчения обострения кардиометаболических заболеваний.
Цель исследования: Таким образом, этот проект будет основан на результатах предыдущих исследований для проведения следующих обсуждений: (1) способность фермеров и рыбаков к самообслуживанию с кардиометаболическими заболеваниями; (2) разработка дизайна, соответствующего социально-экономическому положению фермеров и рыбаков, для улучшения их способности к самообслуживанию, учебных материалов и учебных пособий; (3) Проверить эффективность этих учебных материалов, учебных пособий и экспериментального плана данного исследования в качестве основы для сотрудничества между промышленностью и университетами с местными органами власти и частными предприятиями, чтобы добиться эффекта диффузии выгод.
Методы и объекты исследования: Этот проект будет основан на теории самопомощи ученого-медсестры Доротеи Орем в сочетании с концепцией восьми ключевых элементов жизни [life Essential 8, LE8], предложенной Американской кардиологической ассоциацией, и исследованием Результаты нашей команды за последние годы, чтобы построить структуру, подходящую для этой группы. Учебные материалы и учебные пособия по [Уход за собой - Октатлон]. Ожидается, что этот проект будет завершен через три года. В первый год метод перекрестного описательного исследования будет использоваться для охвата фермеров и рыбаков на юго-западном побережье. Он будет сотрудничать с Бюро здравоохранения и региональными больницами для выявления фермеров и рыбаков с имеющимися кардиометаболическими заболеваниями и оказания самопомощи. Для обсуждения способностей, хронического обезвоживания и факторов, влияющих на него, размер выборки оценивается примерно в 338 человек. Методами и целями исследования на второй-третий годы являются: (1) создание учебных пособий [настольная игра], отвечающих социально-экономическим и культурным потребностям фермеров и рыбаков, а также подготовка преподавателей семеноводства; (2) План квазиэкспериментального исследования на уровне сообщества, выбранный. Участники в условиях были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу в кластерах. Участники обеих групп получили учебные материалы [Self-Care-8thlon-SC-8]; группа вмешательства также получила программу [Настольная игра SC-8-Монополия]. После принятия традиционной модели оказания помощи по месту жительства с контрольной группой различия в способности к самопомощи, кардиометаболических и воспалительных показателях оцениваются примерно в 205 в обеих группах на этом этапе. Используйте описательный и логический статистический анализ, такой как хи-квадрат и дисперсионные тесты, многомерную линейную, логистическую регрессию и обобщенные оценочные уравнения, для обработки данных повторных измерений и корректировки воздействия влияющих факторов.
Анализ: в исследовании будут использоваться как описательный, так и логический статистический анализ, такой как хи-квадрат и дисперсионный анализ (ANOVA), многомерная линейная регрессия, логистическая регрессия и обобщенные оценочные уравнения (GEE), чтобы обрабатывать данные повторных измерений и корректировать эффекты. воздействующих факторов.
Ожидаемые результаты: Это исследование сможет представить обзор способности фермеров и рыбаков к самообслуживанию с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями, а также расстояние от идеала и связанных с ним влияющих факторов, разработать учебные материалы по самообслуживанию и подходящие учебные пособия. с учетом социально-экономического положения этой группы и превратить ее в надежную. Ожидается, что благодаря завершению патентов и передаче технологий учебные пособия [настольные игры] с действенными и развлекательными функциями будут использоваться в качестве удобных и эффективных инструментов руководства для здоровья. бюро и первичные медицинские отделения ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Номер телефона: 2301 886-5-3628800
- Электронная почта: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Номер телефона: 2422 886-5-3628800
- Электронная почта: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Места учебы
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Тайвань, 63861
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Номер телефона: 05-6915151
- Электронная почта: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фермеры и рыбаки, у которых диагностирован CMD
- Возраст от 18 до 75 лет
- Способен заботиться о своей повседневной жизни и может ходить в отделение или общественный центр деятельности, который сотрудничает с этим проектом.
- Может общаться на тайваньском и китайском языках и согласиться участвовать во втором и третьем годах обучения.
Критерии исключения:
- Лица, не имеющие прописки или проживающие в нестабильном месте исследуемой территории.
- Тем, кто перенес инсульт или инфаркт миокарда.
- Тем, у кого есть заболевания почек и сердца и кто ограничен в потреблении воды.
- Те, у кого есть когнитивные или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа будет иметь учебные материалы (CMD по самообслуживанию) и план [настольной игры «Монополия]».
1-5-й месяц: Завершите оценку способности к самообслуживанию и биохимических показателей, ознакомьте с учебным пособием (CMDs по самопомощи), оцените статус лечения пациента по направлению из учреждения и дайте ответы на вопросы.
Сыграли в настольную игру «Монополия» 8 раз: в среднем в каждом сообществе есть около 2-3 групп (группа из 4-7 человек), в каждой группе есть лидер (учитель семян), который дает CMD вопросы и ответы по медицинскому просвещению перед каждым занятием в настольной игре.
Шестой месяц: Провести оценку процесса самопомощи в каждом сообществе.
7-12-й месяц: Визиты по телефону проводятся каждые 2 месяца (всего 3 раза), каждый случай длится 5-10 минут.
|
1-5-й месяц: Завершите оценку способности к самообслуживанию и биохимических показателей, ознакомьте с учебным пособием (CMDs по самопомощи), оцените статус лечения пациента по направлению из учреждения и дайте ответы на вопросы.
Играли в настольную игру «Монополия» 8 раз: в среднем в каждом сообществе есть около 2-3 групп (группа из 4-7 человек), в каждой группе есть лидер (учитель семян), который проводит вопросы и ответы по санитарному просвещению CMD перед каждым занятием в настольной игре.
6-й месяц: Провести оценку процесса самопомощи в каждом сообществе.
7-12 месяц: Визиты по телефону проводятся каждые 2 месяца (всего 3 раза), каждый случай длится 5-10 минут.
|
|
Без вмешательства: Следуйте только процедуре обработки нарушений общественного скрининга и принимайте направление на лечение.
После завершения оценки способности к самообслуживанию и биохимических показателей используйте модель направления лечения и ухода в поликлинике или кооперативной больнице; предоставить каждому сообществу руководства по самообслуживанию в первый-второй месяцы и дать ответы на вопросы (так же, как и в экспериментальной группе); провести оценку процесса самопомощи в каждом сообществе на 24-й неделе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые могут снизить кардиометаболические риски за счет улучшения способности к самообслуживанию при ВМД.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проведение мероприятий по санитарному просвещению CMD для оценки изменений поведения участников, связанных со здоровьем, и снижения кардиометаболических рисков.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .