- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06703151
A CMD-vel (magas vérnyomás, szívbetegség, hiperlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség) szenvedő gazdálkodók és halászok öngondoskodási képességének megértése, hogy tisztában vannak-e a CMD-kkel, kezelési állapotukkal, a kezelés hatékonyságával, valamint azzal, hogy képesek-e leírni és gyakorolni önmagukat -gondozás CMD-k tartalma. (CMDs)
A meglévő kardiometabolikus betegségben szenvedő gazdálkodók és halászok öngondoskodási képességének javításának előnyei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási háttér: A háromlépcsős és ötszintű prevenciós stratégiák hangsúlyozása mellett a közösségi ápolástól azt is elvárják, hogy innovatív képességeket és kezdeményezéseket mutasson be az egészségügyi egyenlőség és a klímaváltozás elleni küzdelem terén a fenntartható fejlődésben. A mezőgazdaság és az akvakultúra az ország fontos fejlesztése, az emberek életének és az ökológiai megőrzésnek az alapja; Tajvan délnyugati partvidéke fontos kiindulópont a jó minőségű mezőgazdasági és halászati termékek lakosságának biztosításához, amely az országban a háztartások, valamint a mezőgazdasággal és halászattal foglalkozó emberek egyharmadát teszi ki. A nemzetközi gazdasági és kereskedelmi nyomás, valamint az éghajlatváltozás miatt azonban ezeknek a gazdálkodóknak és halászoknak a száma évről évre csökken, mivel csökkenő termelési kapacitással és jövedelemmel szembesülnek. Munkacsoportunk előzetes kutatási eredményei szerint a kardiometabolikus betegségek prevalenciája és halálozási aránya a délnyugati partvidék gazdálkodói és halászai körében magasabb, mint az országban, illetve Európa és az Egyesült Államok fejlett országaiban. Ugyanakkor a krónikus kiszáradás aránya is magas. Összességében a gazdálkodók és halászok alacsony iskolai végzettségűek, idősek, és nem rendelkeznek egészségügyi erőforrásokkal. Viszonylag elégtelen. A szakirodalom azt mutatja, hogy ha a kardiometabolikus betegségben szenvedők javítják öngondoskodási képességeiket, akkor elkerülhetik az egészségromlást, például a szívinfarktust és a stroke-ot. A mezőgazdaság és halászat fenntartható fejlődésének segítése szempontjából hogyan lehet leküzdeni az egészséget meghatározó társadalmi tényezők okozta egészségügyi egyenlőtlenségeket? Keresztül A projekt fókuszában olyan innovatív stratégiák kidolgozása áll, amelyek összhangban vannak társadalmi-gazdasági hátterükkel, és hatékonyan javítják öngondoskodási képességeiket és krónikus kiszáradási problémáikat. A múltban csapatunk fokozatosan csökkentette a májrák és más kapcsolódó rákos megbetegedések előfordulását a régióban a régióban nagy prevalenciával rendelkező C típusú vírusos hepatitis kimutatásával, beutalásával és kezelésével. Emellett a Földművelésügyi Minisztérium számára megfelelő egészségügyi szükségleteket és szakpolitikai kezdeményezéseket nyújtott a gazdálkodók és halászok számára, és nagy népszerűségre tett szert. Az érintett egységek bizalma és figyelme hozzá fog járulni ahhoz, hogy továbbra is előmozdítsuk a domainek közötti együttműködést. Egyelőre hiányzik a megfelelő szakirodalom itthon és külföldön a gazdálkodók és halászok egészségügyi problémáinak feltárására és javítására; még kevesebb kutatás folyik a közösségi ápolásról a kardiometabolikus betegségek súlyosbodásának megelőzésére és javítására.
Kutatási cél: Ezért ez a projekt a korábbi kutatások eredményein alapul az alábbi megbeszélések lefolytatására: (1) a kardiometabolikus betegségben szenvedő gazdálkodók és halászok öngondoskodási képessége; (2) a gazdálkodók és halászok társadalmi-gazdasági hátterével összhangban lévő terv megtervezése öngondoskodási képességeik fejlesztésére szolgáló oktatási anyagok és oktatási segédanyagok; (3) Ellenőrizze ezen tananyagok, oktatási segédanyagok és a jelen tanulmány kísérleti tervének hatékonyságát, amely az ipari-egyetemi együttműködés alapja a helyi önkormányzatokkal és magánvállalkozásokkal, a haszonelosztás hatásának elérése érdekében.
Kutatási módszerek és tárgyak: Ez a projekt Dorothea Orem ápolótudós öngondoskodási elméletén alapul, kombinálva az élet nyolc kulcsfontosságú elemének koncepciójával [life essential 8, LE8], amelyet az American Heart Association javasolt. csapatunk elmúlt években elért eredményeit, ennek a csoportnak megfelelő szerkezet felépítését Tananyagok és oktatási segédanyagok [Öngondoskodás - Octathlon]. Ez a projekt várhatóan három év alatt fejeződik be. Az első évben keresztmetszeti leíró kutatási módszerrel célozzák meg a délnyugati partvidék gazdáit és halászait. Együttműködik az Egészségügyi Irodával és a regionális kórházakkal a meglévő kardiometabolikus betegségekkel küzdő gazdálkodók és halászok azonosítása és az önellátás érdekében. A képességek, a krónikus kiszáradás és annak befolyásoló tényezőinek megvitatásához a minta mérete körülbelül 338 fő. A kutatás módszerei és céljai a második-harmadik évben: (1) A gazdálkodók és halászok társadalmi-gazdasági és kulturális háttérigényeinek megfelelő komplett [társasjáték] taneszközök, vetőmag tanárok képzése; (2) Közösségi alapú kvázi-kísérleti kutatási terv, válogatott A feltételekben résztvevők véletlenszerűen kerültek besorolásra az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba klaszterekben. Mindkét csoport résztvevői megkapták a [Self-Care-8thlon-SC-8] tananyagokat; az intervenciós csoport megkapta az [SC-8-Monopoly Board Game] programot is. A hagyományos közösségi gondozási modell kontrollcsoporttal történő átvétele után az öngondoskodási képesség, a kardiometabolikus és a gyulladásos mutatók közötti különbség becslések szerint ebben a szakaszban mindkét csoportban megközelítőleg 205. Az ismételt mérési adatok feldolgozásához és a befolyásoló tényezők hatásainak kiigazításához leíró és következtetéses statisztikai elemzéseket, például khi-négyzet- és varianciapróbákat, többváltozós lineáris, logisztikus regressziós és általánosított becslési egyenleteket használjon.
Elemzés: A tanulmány leíró és következtetéses statisztikai elemzéseket, például khi-négyzetet és varianciaanalízist (ANOVA), többváltozós lineáris regressziót, logisztikus regressziót és általánosított becslési egyenleteket (GEE) alkalmaz az ismételt mérési adatok kezelésére és a hatásokhoz való igazításra. befolyásoló tényezőkről.
Várható eredmények: Ez a tanulmány képes lesz áttekintést nyújtani a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségben szenvedő gazdálkodók és halászok öngondoskodási képességéről, valamint az ideálistól való távolságról és a kapcsolódó befolyásoló tényezőkről, alkalmas öngondoskodási tananyagok és taneszközök kialakítására. e csoport társadalmi-gazdasági hátterére, és megbízhatóvá alakítani A szabadalmak és a technológiatranszfer megvalósulásával a [társasjáték] taneszközök érvényességgel ill. A szórakoztató funkciókat várhatóan kényelmes és hatékony útmutatási eszközökként fogják használni az egészségügyi irodák és az alaporvosi osztályok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Telefonszám: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Telefonszám: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Yun Lin Hsien
-
Mailiao, Yun Lin Hsien, Tajvan, 63861
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Telefonszám: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CMD-vel diagnosztizált gazdálkodók és halászok
- 18 és 75 év közötti
- Képesek gondoskodni saját mindennapi életükről, és elsétálhatnak ahhoz az egységhez vagy közösségi tevékenységi központhoz, amely együttműködik ezzel a projekttel
- Tud kommunikálni tajvani és mandarin nyelvekkel, és beleegyezik, hogy részt vesz a tanulmány második és harmadik évében
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek nincs háztartási nyilvántartása, vagy instabil helyen élnek a vizsgált területen
- Azok, akiknek szélütése vagy szívinfarktusa volt
- Akik vese- és szívelégtelenségben szenvednek és korlátozott a vízfogyasztásuk
- Azok, akiknek kognitív vagy mentális zavarai vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoportnak lesz (CMDs öngondoskodás) tananyaga és [Monopoly társasjáték] terve
1.-5. hónap: Az öngondoskodási képesség és a biokémiai mutatók felmérésének elvégzése, a (CMDs öngondoskodás) tananyag kézikönyvének bemutatása, az eset intézményi beutaló kezelési státuszának értékelése, valamint kérdések megválaszolása.
8-szor játszottam a Monopoly társasjátékot: Átlagosan minden közösségben körülbelül 2-3 csoport van (egy 4-7 fős csoport), minden csoportnak van egy vezetője (magtanár), aki egészségügyi oktatási kérdéseket és válaszokat ad a CMD-knek minden társasjáték előtt.
A 6. hónap: Végezze el az öngondoskodási folyamat felmérését minden közösségben.
7-12. hónap: Telefonos látogatás 2 havonta történik (összesen 3 alkalommal), egy-egy ügy 5-10 percig tart.
|
1.-5. hónap: Az öngondoskodási képesség és a biokémiai mutatók felmérésének elvégzése, a (CMDs öngondoskodás) tananyag kézikönyvének bemutatása, az eset intézményi beutaló kezelési státuszának értékelése, valamint kérdések megválaszolása.
8-szor játszottam a Monopoly társasjátékot: Átlagosan minden közösségben körülbelül 2-3 csoport van (egy 4-7 fős csoport), minden csoportnak van egy vezetője (magtanár), aki a CMD egészségügyi oktatási kérdéseket és válaszokat vezeti minden társasjátékos tevékenység előtt.
6. hónap: Végezze el az öngondoskodási folyamat felmérését minden közösségben.
7-12. hónap: Telefonos látogatás 2 havonta történik (összesen 3 alkalommal), egy-egy ügy 5-10 percig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak kövesse a közösségi szűrési rendellenességek kezelésének folyamatát, és fogadja el a beutaló kezelést
Az öngondoskodási képesség és a biokémiai mutatók felmérésének elvégzése után használja az egészségügyi központ vagy szövetkezeti kórház beutaló kezelési és gondozási modelljét; öngondoskodási kézikönyvek biztosítása minden közösség számára az első-második hónapban, és válaszadás a kérdésekre (ugyanúgy, mint a kísérleti csoport); végezzen öngondoskodási folyamat felméréseket minden közösségben a 24. héten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik csökkenthetik a kardiometabolikus kockázatokat a CMD-k öngondoskodási képességének javításával
Időkeret: 12 hónap
|
A CMD-k öngondoskodó egészségügyi oktatási beavatkozása a résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedési változásainak és a kardiometabolikus kockázatok csökkentésének értékelésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science and Technology Council)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .