- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703151
Comprender la capacidad de autocuidado de los agricultores y pescadores con CMD (hipertensión, enfermedades cardíacas, hiperlipidemia, diabetes tipo 2), si conocen las CMD, su estado de tratamiento, la eficacia del tratamiento y su capacidad para describir lo conocido y practicarlo. -Cuidado del contenido de los CMD. (CMDs)
Los beneficios de mejorar la capacidad de autocuidado de agricultores y pescadores con enfermedades cardiometabólicas existentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación: Además de enfatizar estrategias de prevención de tres etapas y cinco niveles, también se espera que la enfermería comunitaria demuestre capacidades e iniciativas innovadoras en igualdad de salud y respuesta al cambio climático en el desarrollo sostenible. La agricultura y la acuicultura son un desarrollo importante del país, la base de la vida de las personas y la conservación ecológica; La costa suroeste de Taiwán es una base importante para proporcionar productos agrícolas y pesqueros de alta calidad a la población, que representa un tercio de los hogares y personas dedicadas a la agricultura y la pesca en el país. Sin embargo, debido a las presiones económicas y comerciales internacionales y al cambio climático, el número de estos agricultores y pescadores está disminuyendo año tras año a medida que enfrentan una disminución de su capacidad de producción y sus ingresos. Según los resultados preliminares de la investigación de nuestro equipo, la prevalencia y la tasa de mortalidad de enfermedades cardiometabólicas entre agricultores y pescadores a lo largo de la costa suroeste son más altas que las del país y los países avanzados de Europa y Estados Unidos. Al mismo tiempo, la tasa de deshidratación crónica también es elevada. En general, los agricultores y pescadores tienen bajos niveles de educación, están envejeciendo y carecen de recursos médicos. Relativamente inadecuado. La literatura muestra que si las personas con enfermedades cardiometabólicas mejoran sus capacidades de autocuidado, pueden evitar deterioros de la salud como el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular. Desde la perspectiva de ayudar al desarrollo sostenible de la agricultura y la pesca, ¿cómo superar las desigualdades en salud causadas por factores sociales que determinan la salud? A través del objetivo de este proyecto es proporcionar estrategias innovadoras que sean consistentes con sus antecedentes socioeconómicos y mejorar efectivamente sus habilidades de autocuidado y sus problemas de deshidratación crónica. En el pasado, nuestro equipo ha reducido gradualmente la incidencia de cáncer de hígado y otros cánceres relacionados en la región mediante la detección, derivación y tratamiento de la hepatitis por virus tipo C con una alta prevalencia en la región. También ha proporcionado al Ministerio de Agricultura necesidades de salud e iniciativas políticas relevantes para agricultores y pescadores, y ha ganado mucha popularidad. La confianza y la atención de las unidades relevantes nos ayudarán a continuar promoviendo la cooperación entre dominios. Hasta el momento, falta literatura relevante en el país y en el extranjero para explorar y mejorar los problemas de salud de los agricultores y pescadores; aún hay menos investigaciones sobre enfermería comunitaria para prevenir y mejorar el empeoramiento de las enfermedades cardiometabólicas.
Propósito de la investigación: Por lo tanto, este proyecto se basará en los resultados de investigaciones previas para realizar las siguientes discusiones: (1) la capacidad de autocuidado de agricultores y pescadores con enfermedades cardiometabólicas; (2) diseñar un diseño que sea coherente con los antecedentes socioeconómicos de los agricultores y pescadores para mejorar su capacidad de autocuidado, materiales didácticos y material didáctico; (3) Verificar la efectividad de estos materiales didácticos, material didáctico y el diseño experimental de este estudio, como base para la cooperación industria-universidad con gobiernos locales y empresas privadas, con el fin de lograr la influencia de la difusión de beneficios.
Métodos y objetos de investigación: este proyecto se basará en la teoría del autocuidado de la académica de enfermería Dorothea Orem, combinada con el concepto de los ocho elementos clave de la vida [vida esencial 8, LE8] propuesto por la American Heart Association, y la investigación resultados de nuestro equipo en los últimos años, para construir una estructura adecuada para este grupo Materiales didácticos y material didáctico para el [Autocuidado - Octatlón]. Se espera que este proyecto esté terminado en tres años. En el primer año, se utilizará un método de investigación descriptivo transversal dirigido a agricultores y pescadores de la costa suroeste. Cooperará con la Oficina de Salud y los hospitales regionales para identificar a agricultores y pescadores con enfermedades cardiometabólicas existentes y llevar a cabo el autocuidado. Para analizar la capacidad, la deshidratación crónica y sus factores que influyen, se estima que el tamaño de la muestra es de aproximadamente 338 personas. Los métodos y propósitos de investigación en el segundo al tercer año son: (1) Material didáctico completo [juego de mesa] que satisfaga las necesidades socioeconómicas y culturales de los agricultores y pescadores, y capacite a profesores de semillas; (2) Diseño de investigación cuasiexperimental basado en la comunidad, los participantes seleccionados en las condiciones fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control en grupos. Los participantes de ambos grupos recibieron los materiales didácticos [Self-Care-8thlon-SC-8]; el grupo de intervención también recibió el programa [SC-8-Monopoly Board Game]. Después de adoptar el modelo de atención comunitaria convencional con el grupo de control, las diferencias en la capacidad de autocuidado, los indicadores cardiometabólicos e inflamatorios se estiman en aproximadamente 205 en ambos grupos en esta etapa. Utilice análisis estadísticos descriptivos e inferenciales, como pruebas de chi-cuadrado y de varianza, regresión logística lineal multivariable y ecuaciones de estimación generalizadas, para procesar datos de mediciones repetidas y ajustar los efectos de los factores influyentes.
Análisis: El estudio empleará análisis estadísticos descriptivos e inferenciales, como chi-cuadrado y análisis de varianza (ANOVA), regresión lineal multivariada, regresión logística y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para manejar datos de medidas repetidas y ajustar los efectos. de factores que influyen.
Resultados esperados: Este estudio podrá presentar una visión general de la capacidad de autocuidado de agricultores y pescadores con enfermedades cardiovasculares y metabólicas, así como la distancia de los factores de influencia ideales y relacionados, establecer materiales didácticos de autocuidado y material didáctico adecuado. para el entorno socioeconómico de este grupo, y transformarlo en un medio confiable. A través de la finalización de las patentes y la transferencia de tecnología, se espera que los materiales didácticos [juegos de mesa] con funciones válidas y entretenidas se utilicen como herramientas de orientación convenientes y efectivas para la salud. consultorios y unidades de atención médica primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Número de teléfono: 2301 886-5-3628800
- Correo electrónico: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Número de teléfono: 2422 886-5-3628800
- Correo electrónico: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Yun Lin Hsien
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Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwán, 63861
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Número de teléfono: 05-6915151
- Correo electrónico: donaldhuang@cgmh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agricultores y pescadores a los que se les ha diagnosticado CMD
- Edad entre 18 y 75 años
- Capaz de hacerse cargo de su propia vida diaria y caminar hasta la unidad o centro de actividades comunitarias que coopera con este proyecto.
- Puede comunicarse con taiwaneses y mandarines y aceptar participar en el segundo y tercer año de este estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no tienen registro de hogar o viven en un lugar inestable en el área de estudio.
- Aquellos que han sufrido un derrame cerebral o un infarto de miocardio.
- Aquellos que tienen enfermedades renales y cardíacas y tienen una ingesta limitada de agua.
- Aquellos que tienen trastornos cognitivos o mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental contará con material didáctico (autocuidado de CMD) y un plan [juego de mesa Monopoly]
1er-5to mes: Completar la evaluación de la capacidad de autocuidado y los indicadores bioquímicos, presentar el manual del material didáctico (autocuidado de CMD), evaluar el estado del tratamiento de derivación del caso desde la institución y brindar respuestas a las preguntas.
Jugó el juego de mesa Monopoly 8 veces: en promedio, cada comunidad tiene alrededor de 2 a 3 grupos (un grupo de 4 a 7 personas), cada grupo tiene un líder (maestro de semillas) para brindar preguntas y respuestas sobre educación sanitaria para los CMD antes de cada actividad del juego de mesa.
6to mes: Realizar evaluación del proceso de autocuidado en cada comunidad.
Del séptimo al duodécimo mes: las visitas telefónicas se realizan cada 2 meses (3 veces en total), cada caso dura de 5 a 10 minutos cada vez.
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1er-5to mes: Completar la evaluación de la capacidad de autocuidado y los indicadores bioquímicos, presentar el manual del material didáctico (autocuidado de CMD), evaluar el estado del tratamiento de derivación del caso desde la institución y brindar respuestas a las preguntas.
Jugó el juego de mesa Monopoly 8 veces: en promedio, cada comunidad tiene entre 2 y 3 grupos (un grupo de 4 a 7 personas), cada grupo tiene un líder (maestro de semillas) para realizar preguntas y respuestas sobre educación sanitaria para los CMD antes de cada actividad del juego de mesa.
6to mes: Realizar evaluación del proceso de autocuidado en cada comunidad.
7.º al 12.º mes: las visitas telefónicas se realizan cada 2 meses (3 veces en total), cada caso dura de 5 a 10 minutos cada vez.
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Sin intervención: Siga únicamente el proceso de manejo de anomalías de detección comunitaria y acepte el tratamiento de derivación.
Luego de completar la evaluación de la capacidad de autocuidado y los indicadores bioquímicos, utilizar el modelo de atención y tratamiento de referencia del centro de salud u hospital cooperativo; entregar manuales de autocuidado a cada comunidad en el primer al segundo mes y brindar respuestas a preguntas (igual que el grupo experimental); realizar evaluaciones del proceso de autocuidado en cada comunidad en la semana 24
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que pueden reducir los riesgos cardiometabólicos mejorando la capacidad de autocuidado de los TMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Realización de una intervención de educación sanitaria sobre autocuidado de los CMD para evaluar los cambios de comportamiento relacionados con la salud de los participantes y la reducción de los riesgos cardiometabólicos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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