- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703151
Compreender a capacidade de autocuidado de agricultores e pescadores com TMC (hipertensão, doenças cardíacas, hiperlipidemia, diabetes tipo 2), se eles estão cientes dos TMC, seu status de tratamento, eficácia do tratamento e sua capacidade de descrever o que se conhece e praticar a si mesmo -care Conteúdo dos TMCs. (CMDs)
Os benefícios de melhorar a capacidade de autocuidado para agricultores e pescadores com doenças cardiometabólicas existentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto da investigação: Além de enfatizar estratégias de prevenção em três e cinco níveis, espera-se também que a enfermagem comunitária demonstre capacidades e iniciativas inovadoras na igualdade na saúde e na resposta às alterações climáticas no desenvolvimento sustentável. A agricultura e a aquicultura são um importante desenvolvimento do país, a base da vida das pessoas e da conservação ecológica; A costa sudoeste de Taiwan é uma base importante para o fornecimento de produtos agrícolas e pesqueiros de alta qualidade à população, representando um terço das famílias e pessoas envolvidas na agricultura e pesca no país. No entanto, com as pressões económicas e comerciais internacionais e as alterações climáticas, o número destes agricultores e pescadores está a diminuir ano após ano, à medida que enfrentam o declínio da capacidade de produção e do rendimento. De acordo com os resultados preliminares da investigação da nossa equipa, a prevalência e a taxa de mortalidade de doenças cardiometabólicas entre agricultores e pescadores ao longo da costa sudoeste são superiores às do país e dos países avançados da Europa e dos Estados Unidos. Ao mesmo tempo, a taxa de desidratação crónica também é elevada. Em geral, os agricultores e pescadores têm baixos níveis de escolaridade, estão envelhecendo e carecem de recursos médicos. Relativamente inadequado. A literatura mostra que se as pessoas com doenças cardiometabólicas melhorarem as suas capacidades de autocuidado, podem evitar a deterioração da saúde, como o enfarte do miocárdio e o acidente vascular cerebral. Na perspectiva de apoiar o desenvolvimento sustentável da agricultura e das pescas, como superar as desigualdades na saúde causadas por factores sociais que determinam a saúde? Através O foco deste projeto é fornecer estratégias inovadoras que sejam consistentes com o seu contexto socioeconómico e melhorar eficazmente as suas capacidades de autocuidado e problemas de desidratação crónica. No passado, a nossa equipa reduziu gradualmente a incidência de cancro do fígado e outros cancros relacionados na região através da detecção, encaminhamento e tratamento da hepatite pelo vírus tipo C com elevada prevalência na região. Também forneceu ao Ministério da Agricultura necessidades de saúde e iniciativas políticas relevantes para agricultores e pescadores, e ganhou muita popularidade. A confiança e a atenção das unidades relevantes ajudar-nos-ão a continuar a promover a cooperação entre domínios. Até agora, falta literatura relevante no país e no estrangeiro para explorar e melhorar os problemas de saúde dos agricultores e pescadores; há ainda menos pesquisas sobre enfermagem comunitária para prevenir e melhorar o agravamento das doenças cardiometabólicas.
Objetivo da pesquisa: Portanto, este projeto se baseará nos resultados de pesquisas anteriores para conduzir as seguintes discussões: (1) a capacidade de autocuidado de agricultores e pescadores com doenças cardiometabólicas; (2) conceber um design que seja consistente com o contexto socioeconómico dos agricultores e pescadores para melhorar a sua capacidade de autocuidado. Materiais didáticos e auxiliares de ensino; (3) Verificar a eficácia destes materiais didáticos, auxiliares de ensino e do desenho experimental deste estudo, como base para a cooperação indústria-universidade com governos locais e empresas privadas, a fim de alcançar a influência da difusão de benefícios.
Métodos e objetos de pesquisa: Este projeto será baseado na teoria do autocuidado da acadêmica de enfermagem Dorothea Orem, combinada com o conceito dos oito elementos-chave da vida [vida essencial 8, LE8] proposto pela American Heart Association, e a pesquisa resultados de nossa equipe nos últimos anos, para construir uma estrutura adequada a esse grupo Materiais didáticos e materiais didáticos para [Autocuidado - Octatlo]. A previsão é que este projeto seja concluído em três anos. No primeiro ano, será utilizado um método de investigação descritiva transversal para atingir agricultores e pescadores na costa sudoeste. Cooperará com os Serviços de Saúde e hospitais regionais para identificar agricultores e pescadores com doenças cardiometabólicas existentes e realizar autocuidados. Para discutir a capacidade, a desidratação crônica e seus fatores que influenciam, o tamanho da amostra é estimado em aproximadamente 338 pessoas. Os métodos e objectivos de investigação do segundo ao terceiro anos são: (1) Auxílios didáticos completos [jogos de tabuleiro] que atendam às necessidades socioeconómicas e culturais dos agricultores e pescadores e formem professores de sementes; (2) Projeto de pesquisa quase experimental de base comunitária, selecionados. Os participantes nas condições foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção e o grupo de controle em clusters. Os participantes de ambos os grupos receberam o material didático [Autocuidado-8thlon-SC-8]; o grupo intervenção também recebeu o programa [SC-8-Monopoly Board Game]. Após a adoção do modelo convencional de atenção comunitária com o grupo controle, estima-se que as diferenças na capacidade de autocuidado, nos indicadores cardiometabólicos e inflamatórios sejam de aproximadamente 205 em ambos os grupos nesta fase. Use análise estatística descritiva e inferencial, como testes de qui-quadrado e variância, regressão linear multivariável, regressão logística e equações de estimativa generalizada, para processar dados de medições repetidas e ajustar os efeitos dos fatores de influência.
Análise: O estudo empregará análises estatísticas descritivas e inferenciais, como qui-quadrado e análise de variância (ANOVA), regressão linear multivariada, regressão logística e equações de estimativa generalizada (GEE) para lidar com dados de medidas repetidas e ajustar os efeitos de fatores que influenciam.
Resultados esperados: Este estudo será capaz de apresentar um panorama da capacidade de autocuidado de agricultores e pescadores com doenças cardiovasculares e metabólicas, bem como o distanciamento do ideal e dos fatores influenciadores relacionados, estabelecer materiais didáticos de autocuidado e auxílios didáticos adequados. para a origem socioeconômica deste grupo e transformá-lo em um confiável. Através da conclusão de patentes e transferência de tecnologia, espera-se que os auxiliares de ensino [jogo de tabuleiro] com validade e funções de entretenimento sejam usados como ferramentas de orientação convenientes e eficazes para a saúde agências e unidades de cuidados médicos primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor
- Número de telefone: 2301 886-5-3628800
- E-mail: meiyen@mail.cgust.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Ju Hou, Research Assistant
- Número de telefone: 2422 886-5-3628800
- E-mail: sigridho@mail.cgust.edu.tw
Locais de estudo
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Yun Lin Hsien
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Mailiao, Yun Lin Hsien, Taiwan, 63861
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Tung-Jung Huang, Dean
- Número de telefone: 05-6915151
- E-mail: donaldhuang@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Agricultores e pescadores que foram diagnosticados com TMC
- Idade entre 18 e 75 anos
- Capaz de cuidar da própria vida diária e pode caminhar até a unidade ou centro de atividades comunitárias que coopera com este projeto
- Pode se comunicar com taiwanês e mandarim e concorda em participar do segundo e terceiro anos deste estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não possuem registro de domicílio ou moram em local instável na área de estudo
- Aqueles que tiveram um acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- Aqueles que têm doenças renais e cardíacas e têm ingestão limitada de água
- Aqueles que têm distúrbios cognitivos ou mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental terá material didático (autocuidado dos TMC) e um plano [jogo de tabuleiro Monopólio]
1º ao 5º mês: Realizar a avaliação da capacidade de autocuidado e dos indicadores bioquímicos, apresentar o manual do material didático (autocuidado do TMC), avaliar a situação do tratamento de encaminhamento do caso pela instituição e esclarecer as dúvidas.
Joguei o jogo de tabuleiro Monopólio 8 vezes: Em média, cada comunidade tem cerca de 2 a 3 grupos (um grupo de 4 a 7 pessoas), cada grupo tem um líder (professor inicial) para fornecer perguntas e respostas sobre educação em saúde aos DMC antes de cada atividade do jogo de tabuleiro.
O 6º mês: Realizar avaliação do processo de autocuidado em cada comunidade.
Do 7º ao 12º mês: As visitas telefônicas são realizadas a cada 2 meses (3 vezes no total), cada caso dura de 5 a 10 minutos cada vez.
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1º ao 5º mês: Realizar a avaliação da capacidade de autocuidado e dos indicadores bioquímicos, apresentar o manual do material didático (autocuidado do TMC), avaliar a situação do tratamento de encaminhamento do caso pela instituição e esclarecer as dúvidas.
Joguei o jogo de tabuleiro Monopólio 8 vezes: Em média, cada comunidade tem cerca de 2 a 3 grupos (um grupo de 4 a 7 pessoas), cada grupo tem um líder (professor semente) para conduzir perguntas e respostas sobre educação em saúde dos CMDs antes de cada atividade de jogo de tabuleiro.
6º mês: Realizar avaliação do processo de autocuidado em cada comunidade.
7º ao 12º mês: As visitas telefônicas são realizadas a cada 2 meses (3 vezes no total), cada caso dura de 5 a 10 minutos cada vez.
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Sem intervenção: Siga apenas o processo de tratamento de anomalias de triagem comunitária e aceite o tratamento de referência
Após concluir a avaliação da capacidade de autocuidado e dos indicadores bioquímicos, utilizar o modelo de tratamento e assistência de referência do centro de saúde ou hospital cooperativo; fornecer manuais de autocuidado a cada comunidade do primeiro ao segundo mês e fornecer respostas às perguntas (iguais ao grupo experimental); realizar avaliações do processo de autocuidado em cada comunidade na 24ª semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que podem reduzir os riscos cardiometabólicos através do aumento da capacidade de autocuidado dos TMC
Prazo: 12 meses
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Realização de intervenção de educação em saúde sobre autocuidado dos TMC para avaliar as mudanças de comportamento relacionadas à saúde dos participantes e a redução dos riscos cardiometabólicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Yen Chen, Distinguished Professor, Chang Gung University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Links úteis
- Report on rural household registration sampling survey in Taiwan
- Ministry of Health and Welfare.Guidelines for preventive care of cardiovascular disease.
- Health Promotion Administration. Metabolic syndrome.
- United Nations (2023). Transforming our world: the 2030 agenda for sustainable development goals.
- WHO guideline on self-care interventions for health and well-being.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 202301844B0
- MOST 113-2314-B-255-002-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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