ICI 치료를 받은 AGC 환자의 전신 면역 염증 지수 변화의 예후적 중요성을 평가합니다.
2024년 11월 22일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof.
동적 임상 모델을 기반으로 한 진행성 위암의 신보강 치료 효능 예측 인자로서의 전신 면역 염증 지수
신보조요법 중 SIIR은 진행성 위암 환자에서 면역요법의 효능을 예측하기 위한 특정 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신보강 화학요법(NAC 그룹, 178명) 또는 면역요법(ICIs 그룹, 232명)으로 치료받은 진행성 위암 환자 총 410명이 2개의 3차 의뢰 센터에 등록되었습니다.
SIIR([SII후처리 - SII전처리] / SII전처리)을 계산했습니다.
SIIR의 진단 임계값은 중앙값(-0.3)으로 설정되었습니다.
진행성 위암 환자의 SIIR과 사망 위험 사이의 상관관계를 평가하기 위해 종단적 궤적 및 사건 발생 시간 분석을 기반으로 한 공동 모델이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 분석에는 2018년 1월부터 2021년 12월 사이에 치료를 받은 진행성 위선암종(T2-4aNx/+M0, 제7차 미국 암 연합 위원회[18]에 따름) 진단을 받은 453명의 환자가 포함되었습니다.
최종적으로 410명의 환자가 포함 기준을 충족했습니다.
본 연구에 대한 윤리적 승인.
설명
포함 기준:
(1) cT2-4NxM0의 수술 전 임상 단계; (2) 병리학을 통해 확인된 원발성 위 선암종; (3) 수술 전 흉부 X-ray, 흉부 CT, 복부초음파, 복부 CT를 통해 확인된 간, 폐, 복강으로의 원격 전이가 없음; (4) 모든 환자는 신보강 요법을 받은 후 위절제술을 받았습니다.
제외 기준:
18세 이상 80세 미만 환자, 원격전이 환자, 잔여 위암 환자, 과거 방사선 치료 경험자, 기타 악성종양 환자, 복부수술 병력(복강경 담낭절제술 제외), 최근 불안정 협심증 환자, 심근경색증 환자, 뇌혈관 사고 환자, 다음과 같은 이유로 응급수술이 필요한 환자는 제외하였다. 질병 진행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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