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Évaluer la signification pronostique des modifications de l'indice d'immuno-inflammation systémique chez les patients atteints d'AGC traités par thérapie ICI.

22 novembre 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof.

Indice d'immuno-inflammation systémique en tant que prédicteur de l'efficacité du traitement néoadjuvant dans le cancer gastrique avancé sur la base d'un modèle clinique dynamique

Le SIIR au cours d'un traitement néoadjuvant peut servir de biomarqueur spécifique pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 410 patients atteints d'un cancer gastrique avancé traités par chimiothérapie néoadjuvante (groupe NAC, 178) ou immunothérapie (groupe ICI, 232) ont été inscrits dans deux centres de référence tertiaires. Le SIIR ([SIIpost-traitement - SIIpré-traitement] / SIIpré-traitement) a été calculé. Le seuil diagnostique du SIIR a été fixé à la valeur médiane (-0,3) Un modèle conjoint basé sur une analyse de trajectoire longitudinale et de délai d’apparition de l’événement a été utilisé pour évaluer la corrélation entre le SIIR et le risque de décès chez les patients atteints d’un cancer gastrique avancé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette analyse rétrospective a inclus 453 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome gastrique avancé (T2-4aNx/+M0, selon la 7e édition de l'American Joint Committee on Cancer [18]) ayant reçu un traitement entre janvier 2018 et décembre 2021. Finalement, 410 patients répondaient aux critères d'inclusion. Approbation éthique de cette étude.

La description

Critères d'intégration :

(1) bilan clinique préopératoire de cT2-4NxM0 ; (2) adénocarcinome gastrique primaire confirmé par pathologie ; (3) aucune métastase à distance au foie, aux poumons ou à la cavité abdominale, confirmée par radiographie thoracique préopératoire ou tomodensitométrie thoracique, échographie abdominale et tomodensitométrie abdominale ; (4) Tous les patients ont reçu un traitement néoadjuvant, suivi d'une gastrectomie.

Critères d'exclusion :

Nous avons exclu les patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans, ceux présentant des métastases à distance, des restes de cancer gastrique, une radiothérapie antérieure, d'autres tumeurs malignes, des antécédents de chirurgie abdominale (sauf cholécystectomie laparoscopique), un angor instable récent, un infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux ou ceux nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence en raison de progression de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SIIR-Déc.
Patients avec un SIIR ≥-0,3 après traitement ICI
Non interventionnel
SIIR-non-décembre
Patients avec un SIIR < -0,3 après traitement ICI
Non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie
Délai: 36 mois
Suivi téléphonique
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récurrence
Délai: 36 mois
Suivi téléphonique
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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