- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706466
Évaluer la signification pronostique des modifications de l'indice d'immuno-inflammation systémique chez les patients atteints d'AGC traités par thérapie ICI.
Indice d'immuno-inflammation systémique en tant que prédicteur de l'efficacité du traitement néoadjuvant dans le cancer gastrique avancé sur la base d'un modèle clinique dynamique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) bilan clinique préopératoire de cT2-4NxM0 ; (2) adénocarcinome gastrique primaire confirmé par pathologie ; (3) aucune métastase à distance au foie, aux poumons ou à la cavité abdominale, confirmée par radiographie thoracique préopératoire ou tomodensitométrie thoracique, échographie abdominale et tomodensitométrie abdominale ; (4) Tous les patients ont reçu un traitement néoadjuvant, suivi d'une gastrectomie.
Critères d'exclusion :
Nous avons exclu les patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans, ceux présentant des métastases à distance, des restes de cancer gastrique, une radiothérapie antérieure, d'autres tumeurs malignes, des antécédents de chirurgie abdominale (sauf cholécystectomie laparoscopique), un angor instable récent, un infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux ou ceux nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence en raison de progression de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SIIR-Déc.
Patients avec un SIIR ≥-0,3 après traitement ICI
|
Non interventionnel
|
|
SIIR-non-décembre
Patients avec un SIIR < -0,3 après traitement ICI
|
Non interventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie
Délai: 36 mois
|
Suivi téléphonique
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récurrence
Délai: 36 mois
|
Suivi téléphonique
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .