Evalueer de prognostische significantie van veranderingen in de systemische immuunontstekingsindex bij patiënten met AGC die worden behandeld met ICI-therapie.
Systemische immuunontstekingsindex als voorspeller van de werkzaamheid van neoadjuvante behandelingen bij gevorderde maagkanker, gebaseerd op een dynamisch klinisch model
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) preoperatieve klinische stadiëring van cT2-4NxM0; (2) primair maagadenocarcinoom bevestigd via pathologie; (3) geen metastasen op afstand naar de lever, longen of buikholte, zoals bevestigd door preoperatieve röntgenfoto's van de borstkas of CT-thorax, echografie van de buik en CT van de buik; (4) Alle patiënten kregen neoadjuvante therapie, gevolgd door gastrectomie.
Uitsluitingscriteria:
We hebben patiënten uitgesloten onder de 18 jaar of ouder dan 80 jaar, patiënten met metastasen op afstand, resterende maagkanker, eerdere radiotherapie, andere maligniteiten, een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie (behalve laparoscopische cholecystectomie), recente instabiele angina pectoris, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten of patiënten die een spoedoperatie nodig hebben vanwege progressie van de ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SIIR-dec
Patiënten met een SIIR van ≥-0,3 na ICI-behandeling
|
Niet-interventioneel
|
|
SIIR-niet-dec
Patiënten met een SIIR van < -0,3 na ICI-behandeling
|
Niet-interventioneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleven
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Telefonische opvolging
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Telefonische opvolging
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .