Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte prognostickou významnost změn indexu systémového imunitního zánětu u pacientů s AGC léčených terapií ICI.

22. listopadu 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof.

Index systémového imunitního zánětu jako prediktor účinnosti neoadjuvantní léčby u pokročilého karcinomu žaludku na základě dynamického klinického modelu

SIIR během neoadjuvantní terapie může sloužit jako specifický biomarker pro predikci účinnosti imunoterapie u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 410 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku léčených neoadjuvantní chemoterapií (skupina NAC, 178) nebo imunoterapií (skupina ICI, 232) bylo zařazeno do dvou terciárních referenčních center. Byl vypočten SIIR ([SIIpost-ošetření - SIIpre-ošetření] / SIIpre-ošetření). Diagnostický práh pro SIIR byl nastaven na střední hodnotu (-0,3) K posouzení korelace mezi SIIR a rizikem úmrtí u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku byl použit kloubní model založený na podélné trajektorii a analýze času do události.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní analýza zahrnovala 453 pacientů s diagnózou pokročilého adenokarcinomu žaludku (T2-4aNx/+M0, podle 7. vydání American Joint Committee on Cancer [18]), kteří byli léčeni mezi lednem 2018 a prosincem 2021. Kritéria pro zařazení nakonec splnilo 410 pacientů. Etický souhlas s touto studií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) předoperační klinický staging cT2-4NxM0; (2) primární adenokarcinom žaludku potvrzený patologií; (3) žádné vzdálené metastázy do jater, plic nebo břišní dutiny potvrzené předoperačním rentgenem hrudníku nebo CT hrudníku, ultrazvukem břicha a CT břicha; (4) Všichni pacienti podstoupili neoadjuvantní terapii, po které následovala gastrektomie.

Kritéria vyloučení:

Vyloučili jsme pacienty mladší 18 let nebo starší 80 let, pacienty se vzdálenými metastázami, zbytkovým karcinomem žaludku, předchozí radioterapií, jinými malignitami, anamnézou břišních operací (kromě laparoskopické cholecystektomie), nedávnou nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu, cerebrovaskulárními příhodami nebo pacienty vyžadujícími neodkladnou operaci z důvodu progrese onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SIIR-Dec
Pacienti se SIIR ≥-0,3 po léčbě ICI
Jiný: observační studie
Neintervenční
SIIR-non-Dec
Pacienti se SIIR < -0,3 po léčbě ICI
Jiný: observační studie
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 36 měsíců
Telefonické sledování
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: 36 měsíců
Telefonické sledování
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang-Ming Huang, Prof.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024KY247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny žaludku

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit